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身体活動と心不全の自己管理に対する DVD 教育の効果

2021年5月21日 更新者:Kelly Waters、University of Manitoba

身体活動と心不全の自己管理に対する DVD 教育の効果: ランダム化比較試験

この研究の目的は、標準的なケアと比較して、身体活動に焦点を当てたマルチメディア教育の強化後に、心不全の自己管理において大きな行動変化が見られるかどうかを判断することです。 研究者らは、通常のケアに加えて DVD 教育を受けた参加者は、通常のケアだけを受ける場合に比べて自己管理が向上すると考えています。 研究者らは、セルフケア管理の改善により入院が減少すると予想している。

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化に伴い、心不全がより一般的になり、これらの患者に対する理学療法の関与の役割が増大しています。 心不全クリニックは、心不全専門医、心臓病専門看護師、薬剤師により診療を行っております。 作業療法士と理学療法士が相談に応じます。 このクリニックは、2004 ~ 2005 年の新規患者数 49 人から、2010 ~ 2011 年の新規患者数 435 人へと急速に拡大しました。

クリニック内のスペースと時間の制約のため、インタラクティブな学際的な教育セッションを提供するために、Allied Health Education Class が設立されました。 NYHA 分類に関係なく、すべての新規患者とそのご家族がクラスに参加するよう招待されます。 講演者には、理学療法士、作業療法士、栄養士、薬剤師が含まれます。 各講演者の後には教訓的なセクションがあり、その後にディスカッションが続きます。

心不全の主要な自己管理戦略の 1 つとして身体活動に焦点を当てた研究はほとんどありません。 他のライフスタイルの修正と組み合わせて、身体活動が時間の経過とともにどのように心不全の症状を改善できるかについては、患者にはほとんど理解されていません。 理学療法士は、この教育を提供し、個別の運動プログラムを開発するスキルを持っています。 現在、患者には心不全の診断、身体活動、食事、投薬に関する口頭および書面による教育資料が提供されている。

医学的または外科的急性心臓イベント後の患者に対するこれまでの経験では、入院患者の教育を強化する DVD を患者に提供することで、入院患者と外来リハビリテーション プログラムの間のギャップを埋めることに成功したことが示されています。 患者は自分の時間で提供された教育を見直すことができました。 そこで、理学療法士が心不全患者に提供する典型的な教育に焦点を当てた DVD が開発されました。

ランダムに割り当てられた 2 つのグループを比較します。 1人目は、心不全クリニックで受ける標準的な教育と、オプションのAllied Health Education Classに加えて、「Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure Edition」DVDのコピーを受けることになる。 2 番目のグループは、心不全クリニックを通じて提供される標準教育とオプションの教育クラスを受けます。

参加者は6か月間に3回、電話でフォローアップされます。 アンケートの質問は、単純な「はい/いいえ」の回答を必要とするか、リッカート形式です。 各電話調査の後、参加者は運動記録と体重記録を郵送するよう求められます。 再入院率と研究中に発生した臨床来院数を収集するために、チャートのレビューも行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心不全の臨床診断
  • 初めて心不全クリニックを受診しました
  • ニューヨーク心臓協会の分類 - 任意

除外基準:

  • 英語またはフランス語が十分に理解できないため、電話調査に参加できない
  • 移植、補助人工心臓、またはその他の形式の心臓手術に備えて準備を整えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ強化による標準治療
標準的な治療を受け、連合健康教育クラスへの招待を受けてください。 標準的なクリニックのプロトコールに従って、医師の要請に応じて、心不全クリニックからの理学療法を紹介される場合があります。 さらに、心不全、運動、自己管理に関する教育用 DVD「理学療法によるビートの維持: 心不全編」も提供されます。
Allied Health Education Class は、標準治療の一環としてオプションで提供されます。 学際的なチームから基礎教育を提供する 90 分間のクラスに 1 回だけ参加する必要があります。
標準プロトコルに従って、評価と個別の運動処方のために理学療法を紹介するオプションがあります。
心不全患者に対する理学療法教育の基礎を網羅した教育用DVD。
アクティブコンパレータ:標準治療
標準的な治療を受け、連合健康教育クラスへの招待を受けてください。 標準的なクリニックのプロトコールに従って、医師の要請に応じて、心不全クリニックからの理学療法を紹介される場合があります。
Allied Health Education Class は、標準治療の一環としてオプションで提供されます。 学際的なチームから基礎教育を提供する 90 分間のクラスに 1 回だけ参加する必要があります。
標準プロトコルに従って、評価と個別の運動処方のために理学療法を紹介するオプションがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動の頻度 - 一般
時間枠:3ヶ月
電話調査の回答に基づいて、リッカートスケールでランク付けされ、1 ~ 4 で 1 がより良い結果を表します
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率
時間枠:3ヶ月
電話調査とカルテレビューから収集
3ヶ月
活動に関連した意思決定に対する自信
時間枠:3ヶ月
電話調査の回答に基づく - リッカートスケールでランク付け - 1 ~ 4 (1 はより良い結果を表す)
3ヶ月
体重の変化に関する意思決定に対する自信
時間枠:3ヶ月
電話アンケートの回答に基づいており、「はい」、「いいえ」、「わからない」の選択肢があり、「はい」はより良い結果を示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kelly Waters, BMR (PT)、St. Boniface Hospital
  • スタディチェア:Heather J Christie, BMR(PT), MSc、St. Boniface Hospital
  • スタディチェア:Jenn Rybuck, BMR(PT)、St. Boniface Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月21日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H2012:101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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