- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01622010
DVD-opetuksen vaikutukset fyysiseen toimintaan ja sydämen vajaatoiminnan itsehallintaan
DVD-opetuksen vaikutukset fyysiseen toimintaan ja sydämen vajaatoiminnan itsehoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyessä sydämen vajaatoiminta on yleistymässä ja fysioterapian rooli näiden potilaiden kanssa kasvaa. Sydämen vajaatoimintaklinikalla toimivat sydämen vajaatoimintalääkäri, sydänsairaanhoitaja ja apteekki. Toiminta- ja fysioterapeutit ovat käytettävissä konsultaatioperiaatteella. Klinikka on laajentunut nopeasti 49 uudesta potilaasta vuosina 2004-2005 435 uuteen potilaaseen vuosina 2010-2011.
Klinikan tilan ja ajan rajoitusten vuoksi perustettiin Allied Heath Education Class tarjoamaan interaktiivista monitieteistä koulutusta. Kaikki uudet potilaat NYHA-luokittelusta riippumatta ja heidän perheensä kutsutaan kurssille. Puhujia ovat fysioterapeutti, toimintaterapeutti, ravitsemusterapeutti ja farmaseutti. Jokaisen puhujan jälkeen on didaktinen osio, jota seuraa keskustelu.
Harvat tutkimukset ovat keskittyneet fyysiseen aktiivisuuteen yhtenä tärkeimmistä sydämen vajaatoiminnan itsehoitostrategioista. Potilailla on vain vähän ymmärrystä siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus voi ajan myötä parantaa sydämen vajaatoiminnan oireita yhdessä muiden elämäntapamuutosten kanssa. Fysioterapeuteilla on valmiudet tarjota tätä koulutusta ja kehittää yksilöllisiä liikuntaohjelmia. Potilaille tarjotaan tällä hetkellä suullista ja kirjallista koulutusmateriaalia sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnista, fyysisestä aktiivisuudesta, ruokavaliosta ja lääkityksestä.
Aiemmat kokemukset potilaista akuuttien, joko lääketieteellisten tai kirurgisten sydäntapahtumien jälkeen, ovat osoittaneet, että potilaille DVD-levyn toimittaminen, joka vahvisti laitoshoitoa, onnistui kuromaan umpeen avo- ja avohoitokuntoutusohjelmien välistä kuilua. Potilaat pääsivät omaan aikaansa tarkastelemaan tarjottua koulutusta. Siksi kehitettiin DVD, joka keskittyi fysioterapeutin sydämen vajaatoimintapotilaalle antamaan tyypilliseen koulutukseen.
Vertaamme kahta satunnaisesti määrättyä ryhmää. Ensimmäiset saavat sydämen vajaatoiminnan klinikalla saamansa peruskoulutuksen ja valinnaisen Allied Health Education Class -kurssin sekä kopion Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition -DVD:stä. Toinen ryhmä saa peruskoulutuksen sydämen vajaatoimintaklinikan ja valinnaisen koulutusluokan kautta.
Osallistujia seurataan puhelimitse kolme kertaa kuuden kuukauden aikana. Kyselykysymykset vaativat yksinkertaisen kyllä/ei-vastauksen tai ovat likert-tyylisiä. Jokaisen puhelinkyselyn jälkeen osallistujia pyydetään postittamaan harjoitus- ja painolokit. Kaaviotarkastuksia tehdään myös takaisinottoasteiden keräämisestä ja tutkimuksen aikana tapahtuneiden kliinisten käyntien lukumäärästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Sydämen vajaatoimintaklinikalla ensimmäistä kertaa
- New York Heart Association -luokitus - mikä tahansa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia tai ranskaa tarpeeksi hyvin osallistuakseen puhelinkyselyyn
- Valmistellaan elinsiirtoa, kammioapulaitetta tai muuta sydänkirurgiaa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Normaali hoito videon parannuksella
Saat tavanomaista hoitoa kutsusta osallistua Allied Health Education Class -luokkaan.
Voidaan lähettää fysioterapiaan Heart Failure Clinicilta lääkärin pyynnöstä klinikan vakioprotokollan mukaisesti.
Lisäksi toimitetaan kopio "Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition" -koulutus-DVD, joka liittyy sydämen vajaatoimintaan, harjoitteluun ja itsehallintaan.
|
Allied Health Education Class tarjotaan osana perushoitoa valinnaisesti.
Se sisältää kertaluonteisen osallistumisen 90 minuutin tunnille, joka tarjoaa perusopetuksen monitieteiseltä tiimiltä.
Vaihtoehtona on lähete fysioterapiaan vakioprotokollan mukaan, arviointia varten ja yksilöllinen harjoitusmääräys.
Opetus-DVD kattaa fysioterapiakoulutuksen perusteet sydämen vajaatoimintapotilaalle.
|
Active Comparator: Normaali hoito
Saat tavanomaista hoitoa kutsusta osallistua Allied Health Education Class -luokkaan.
Voidaan lähettää fysioterapiaan Heart Failure Clinicilta lääkärin pyynnöstä klinikan vakioprotokollan mukaisesti.
|
Allied Health Education Class tarjotaan osana perushoitoa valinnaisesti.
Se sisältää kertaluonteisen osallistumisen 90 minuutin tunnille, joka tarjoaa perusopetuksen monitieteiseltä tiimiltä.
Vaihtoehtona on lähete fysioterapiaan vakioprotokollan mukaan, arviointia varten ja yksilöllinen harjoitusmääräys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoitustiheys - Yleistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perustuu puhelinkyselyyn - rankattu Likert-asteikko, 1-4, jossa 1 edustaa parempaa tulosta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Poimittu puhelinkyselystä ja kaaviokatsauksesta
|
3 kuukautta
|
Luottamus toimintaan liittyvään päätöksentekoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perustuu puhelinkyselyyn - arvosteltu Likert-asteikko - 1 - 4, jossa 1 edustaa parempaa tulosta
|
3 kuukautta
|
Luottamus painonmuutoksia koskevaan päätöksentekoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perustuu puhelinkyselyn vastauksiin - vaihtoehdoilla "Kyllä", "Ei", "Epävarma", missä Kyllä on osoitus paremmasta tuloksesta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2012:101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)