- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01622010
De effecten van dvd-educatie op fysieke activiteit en zelfmanagement van hartfalen
De effecten van dvd-educatie op fysieke activiteit en zelfmanagement van hartfalen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met een vergrijzende bevolking komt hartfalen steeds vaker voor en is er een steeds grotere rol weggelegd voor fysiotherapie bij deze patiënten. De Hartfalenkliniek wordt geleid door een hartfalenarts, hartverpleegkundige en een apotheker. Ergotherapeuten en fysiotherapeuten zijn op consultbasis beschikbaar. De kliniek is snel uitgebreid van 49 nieuwe patiënten in 2004 - 2005 naar 435 nieuwe patiënten in 2010 - 2011.
Vanwege ruimte- en tijdbeperkingen in de kliniek werd een Allied Heath Education Class opgericht om een interactieve multidisciplinaire onderwijssessie te bieden. Alle nieuwe patiënten, ongeacht hun NYHA-classificatie, en hun families worden uitgenodigd om de les bij te wonen. Sprekers zijn onder andere een fysiotherapeut, ergotherapeut, diëtist en apotheker. Na elk van de sprekers is er een didactisch gedeelte gevolgd door een discussie.
Weinig studies hebben zich gericht op fysieke activiteit als een van de belangrijkste zelfmanagementstrategieën voor hartfalen. Er is bij patiënten weinig begrip over hoe fysieke activiteit de symptomen van hartfalen in de loop van de tijd kan verbeteren, in combinatie met andere veranderingen in levensstijl. Fysiotherapeuten hebben de vaardigheden om deze opleiding te geven en individuele beweegprogramma's te ontwikkelen. Patiënten krijgen momenteel mondeling en schriftelijk voorlichtingsmateriaal over de diagnose hartfalen, lichamelijke activiteit, voeding en medicatie.
Eerdere ervaringen met patiënten na acute cardiale gebeurtenissen, hetzij medisch of chirurgisch, hebben aangetoond dat het overbruggen van de kloof tussen intramurale en poliklinische revalidatieprogramma's succesvol was door patiënten een dvd te geven die intramuraal onderwijs versterkte. Patiënten konden het gegeven onderwijs in hun eigen tijd terugkijken. Daarom is er een dvd ontwikkeld die gericht is op typisch onderwijs dat door de fysiotherapeut aan de hartfalenpatiënt wordt gegeven.
We zullen twee willekeurig toegewezen groepen vergelijken. De eerste krijgt standaard onderwijs in een hartfalenkliniek en een optionele Allied Health Education Class plus een exemplaar van de dvd Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition. De tweede groep krijgt het reguliere onderwijs via de hartfalenkliniek en de keuzeklas.
Deelnemers worden gedurende een periode van zes maanden drie keer telefonisch opgevolgd. De enquêtevragen vereisen een eenvoudig ja/nee-antwoord of zijn van een likert-stijl. Na elke telefonische enquête wordt aan de deelnemers gevraagd om hun trainings- en gewichtslogboeken op te sturen. Er zullen ook kaartoverzichten worden uitgevoerd voor het verzamelen van heropnamepercentages en het aantal klinische bezoeken dat tijdens het onderzoek plaatsvindt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hartfalen
- Voor het eerst naar hartfalenkliniek
- Classificatie van de New York Heart Association - elke
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels of Frans goed genoeg te begrijpen om deel te nemen aan een telefonische enquête
- Opgewerkt worden voor transplantatie, ventrikelhulpapparaat of andere vorm van hartchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaardzorg met videoverbetering
Ontvang standaard een uitnodiging om een Allied Health Education Class bij te wonen.
Kan worden doorverwezen naar fysiotherapie van de Hartfalenkliniek op verzoek van de arts volgens het standaard kliniekprotocol.
Daarnaast wordt een exemplaar verstrekt van de educatieve dvd "Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition" met betrekking tot hartfalen, lichaamsbeweging en zelfmanagement.
|
Een Allied Health Education Class wordt op optionele basis aangeboden als onderdeel van de standaardzorg.
Het omvat een eenmalige deelname aan een les van 90 minuten die basisonderwijs biedt van een multidisciplinair team.
De mogelijkheid bestaat voor verwijzing naar fysiotherapie, volgens standaardprotocol, voor beoordeling en individueel oefenvoorschrift.
Educatieve dvd over de basisprincipes van fysiotherapie-educatie voor de patiënt met hartfalen.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Ontvang standaard een uitnodiging om een Allied Health Education Class bij te wonen.
Kan worden doorverwezen naar fysiotherapie van de Hartfalenkliniek op verzoek van de arts volgens het standaard kliniekprotocol.
|
Een Allied Health Education Class wordt op optionele basis aangeboden als onderdeel van de standaardzorg.
Het omvat een eenmalige deelname aan een les van 90 minuten die basisonderwijs biedt van een multidisciplinair team.
De mogelijkheid bestaat voor verwijzing naar fysiotherapie, volgens standaardprotocol, voor beoordeling en individueel oefenvoorschrift.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van lichaamsbeweging - Algemeen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op antwoorden op telefonische enquêtes - gerangschikt op een Likert-schaal, 1 - 4, waarbij 1 staat voor het betere resultaat
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verzameld uit telefonisch onderzoek en kaartoverzicht
|
3 maanden
|
|
Vertrouwen in activiteitgerelateerde besluitvorming
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op antwoorden op telefonische enquêtes - gerangschikt op een Likert-schaal - 1 - 4, waarbij 1 staat voor een beter resultaat
|
3 maanden
|
|
Vertrouwen in besluitvorming over gewichtsveranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op telefonische enquêteantwoorden - met de opties "Ja", "Nee", "Onzeker", waarbij Ja een indicatie is voor een beter resultaat.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Studie stoel: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Studie stoel: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2012:101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .