- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01622010
A DVD-oktatás hatásai a fizikai aktivitásra és a szívelégtelenség önkezelésére
A DVD-oktatás hatása a fizikai aktivitásra és a szívelégtelenség önkezelésére: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A népesség elöregedésével egyre gyakoribb a szívelégtelenség, és egyre nagyobb szerepet kap a fizioterápiás részvétel ezeknél a betegeknél. A Szívelégtelenség Klinikát szívelégtelenségben szenvedő orvos, kardiológus szakápoló és gyógyszerész vezeti. Foglalkozási és fizikoterapeuták konzultáció alapján állnak rendelkezésre. A Klinika gyorsan bővült a 2004-2005-ös 49 új betegről 2010-2011-ben 435 új betegre.
A klinikán belüli hely- és időkorlátok miatt létrehoztak egy Allied Heath Education Class-t, hogy interaktív multidiszciplináris oktatási foglalkozást biztosítson. Minden új pácienst, függetlenül a NYHA besorolásától és családtagjaikat várják az osztályra. Az előadók között van gyógytornász, foglalkozási terapeuta, dietetikus és gyógyszerész. Minden előadó után van egy didaktikai rész, amelyet beszélgetés követ.
Kevés tanulmány foglalkozott a fizikai aktivitással, mint a szívelégtelenség egyik fő önkezelési stratégiájával. A betegek kevéssé értik, hogy a fizikai aktivitás hogyan javíthatja a szívelégtelenség tüneteit idővel más életmódbeli módosításokkal együtt. A fizioterapeuták rendelkeznek az oktatás biztosításához és egyéni edzésprogramok kidolgozásához. A betegeket jelenleg szóbeli és írásos oktatási anyagokkal látják el a szívelégtelenség diagnózisával, a fizikai aktivitással, az étrenddel és a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban.
Az orvosi vagy sebészeti akut szíveseményeket követő betegekkel kapcsolatos korábbi tapasztalatok azt mutatják, hogy a betegek DVD-vel való ellátása, amely megerősítette a fekvőbeteg-oktatást, sikeresen áthidalta a szakadékot a fekvő- és járóbeteg-rehabilitációs programok között. A betegek saját idejükben áttekinthették az oktatást. Ezért egy DVD-t fejlesztettek ki, amely a szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a gyógytornász által nyújtott tipikus oktatásra összpontosított.
Összehasonlítunk két véletlenszerűen kiválasztott csoportot. Az elsők normál oktatásban részesülnek a szívelégtelenség klinikán, és egy választható szövetséges egészségügyi oktatást kapnak, valamint egy példányt a Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure DVD-ről. A második csoport a szívelégtelenség klinikán és a fakultatív oktatási osztályon keresztül a szokásos oktatásban részesül.
A résztvevőket hat hónapon keresztül háromszor követik telefonon. A felmérés kérdései egyszerű igen/nem választ igényelnek, vagy likert stílusúak. Minden telefonos felmérés után felkérjük a résztvevőket, hogy küldjék el edzés- és súlynaplóikat. A visszafogadási arányok és a vizsgálat során előforduló klinikai vizitek számának összegyűjtésére is sor kerül diagramok felülvizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívelégtelenség klinikai diagnózisa
- Először jártam a Szívelégtelenség Klinikán
- New York Heart Association osztályozása - bármely
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség elég jól megérteni angolul vagy franciául ahhoz, hogy részt vegyen egy telefonos felmérésben
- Átültetésre, kamrai segédeszközre vagy más szívsebészeti beavatkozásra dolgoznak fel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Normál gondozás videojavítással
Szabványos ellátást kap egy szövetséges egészségügyi oktatási órán való részvételre.
Orvos kérésére a Szívelégtelenség Klinikája fizioterápiára utalható, szabványos klinikai protokoll szerint.
Ezenkívül rendelkezésre áll egy példány a „Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure Edition” című oktató DVD-ről, amely a szívelégtelenségről, a testmozgásról és az önkezelésről szól.
|
A szövetséges egészségügyi oktatási osztály a standard ellátás részeként, fakultatív alapon biztosított.
Egyszeri látogatást jelent egy 90 perces órán, amely alapoktatást nyújt egy multidiszciplináris csapattól.
Lehetőség van fizioterápiára utalásra, standard protokoll szerint, felmérésre és egyéni gyakorlatok felírására.
Oktató DVD a szívelégtelenségben szenvedő betegek fizioterápiás oktatásának alapjairól.
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Szabványos ellátást kap egy szövetséges egészségügyi oktatási órán való részvételre.
Orvos kérésére a Szívelégtelenség Klinikája fizioterápiára utalható, szabványos klinikai protokoll szerint.
|
A szövetséges egészségügyi oktatási osztály a standard ellátás részeként, fakultatív alapon biztosított.
Egyszeri látogatást jelent egy 90 perces órán, amely alapoktatást nyújt egy multidiszciplináris csapattól.
Lehetőség van fizioterápiára utalásra, standard protokoll szerint, felmérésre és egyéni gyakorlatok felírására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyakorlatok gyakorisága - Általános
Időkeret: 3 hónap
|
Telefonos felmérés válaszai alapján – rangsorolt Likert skála, 1-től 4-ig, ahol az 1 jelenti a jobb eredményt
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visszafogadási arány
Időkeret: 3 hónap
|
Telefonos felmérésből és diagram áttekintésből gyűjtve
|
3 hónap
|
A tevékenységgel kapcsolatos döntéshozatalba vetett bizalom
Időkeret: 3 hónap
|
Telefonos kérdőíves válaszok alapján – rangsorolt Likert-skála – 1-től 4-ig, az 1-es pedig jobb eredményt jelent
|
3 hónap
|
Magabiztosság a súlyváltozással kapcsolatos döntéshozatalban
Időkeret: 3 hónap
|
Telefonos felmérések válaszai alapján – „Igen”, „Nem”, „Nem biztos” opciókkal, ahol az Igen jobb eredményt jelez.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Tanulmányi szék: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Tanulmányi szék: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2012:101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .