- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01622010
Les effets de l'éducation par DVD sur l'activité physique et l'autogestion de l'insuffisance cardiaque
Les effets de l'éducation par DVD sur l'activité physique et l'autogestion de l'insuffisance cardiaque : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec une population vieillissante, l'insuffisance cardiaque est de plus en plus fréquente et il y a un rôle croissant pour l'implication de la physiothérapie auprès de ces patients. La clinique d'insuffisance cardiaque est dirigée par un médecin spécialiste de l'insuffisance cardiaque, une infirmière en cardiologie et un pharmacien. Les ergothérapeutes et les physiothérapeutes sont disponibles sur une base de consultation. La clinique s'est agrandie rapidement de 49 nouveaux patients en 2004 - 2005 à 435 nouveaux patients en 2010 - 2011.
En raison des contraintes d'espace et de temps dans la clinique, une classe d'éducation paramédicale a été créée pour offrir une séance d'éducation multidisciplinaire interactive. Tous les nouveaux patients, quelle que soit leur classification NYHA, et leurs familles sont invités à assister au cours. Les conférenciers comprennent un physiothérapeute, un ergothérapeute, un diététicien et un pharmacien. Il y a une section didactique suivie d'une discussion après chacun des intervenants.
Peu d'études ont porté sur l'activité physique comme l'une des principales stratégies d'autogestion de l'insuffisance cardiaque. Les patients comprennent peu comment l'activité physique peut améliorer les symptômes de l'insuffisance cardiaque au fil du temps en conjonction avec d'autres modifications du mode de vie. Les physiothérapeutes ont les compétences nécessaires pour dispenser cette éducation et développer des programmes d'exercices individuels. Les patients reçoivent actuellement du matériel éducatif verbal et écrit concernant un diagnostic d'insuffisance cardiaque, l'activité physique, l'alimentation et les médicaments.
L'expérience antérieure avec des patients à la suite d'événements cardiaques aigus, qu'ils soient médicaux ou chirurgicaux, a montré que la fourniture aux patients d'un DVD renforçant l'éducation des patients hospitalisés a réussi à combler le fossé entre les programmes de réadaptation pour patients hospitalisés et ambulatoires. Les patients ont pu revoir l'éducation dispensée à leur rythme. Par conséquent, un DVD a été développé qui se concentrait sur l'éducation typique fournie au patient souffrant d'insuffisance cardiaque par le physiothérapeute.
Nous allons comparer deux groupes assignés au hasard. Le premier recevra une formation standard reçue dans une clinique d'insuffisance cardiaque et une classe facultative d'éducation sanitaire alliée ainsi qu'une copie du DVD Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition. Le deuxième groupe recevra l'éducation standard dispensée par la clinique d'insuffisance cardiaque et la classe d'éducation facultative.
Les participants seront suivis trois fois sur une période de six mois par téléphone. Les questions de l'enquête nécessitent une simple réponse oui/non ou sont de type likert. Après chaque enquête téléphonique, les participants seront invités à envoyer par la poste leurs journaux d'exercice et de poids. Des examens des dossiers seront également effectués pour la collecte des taux de réadmission et du nombre de visites cliniques survenant au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'insuffisance cardiaque
- Assister à la clinique d'insuffisance cardiaque pour la première fois
- Classification de la New York Heart Association - toute
Critère d'exclusion:
- Incapacité de comprendre suffisamment bien l'anglais ou le français pour participer à un sondage téléphonique
- Être préparé pour une greffe, un dispositif d'assistance ventriculaire ou une autre forme de chirurgie cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins standard avec amélioration vidéo
Recevez les soins standard d'une invitation à assister à une classe d'éducation sanitaire alliée.
Peut être référé à la physiothérapie de la clinique d'insuffisance cardiaque à la demande du médecin selon le protocole standard de la clinique.
De plus, une copie du DVD éducatif « Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition » portant sur l'insuffisance cardiaque, l'exercice et l'autogestion est fournie.
|
Une classe paramédicale d'éducation sanitaire est fournie dans le cadre des soins standard sur une base facultative.
Il s'agit d'une participation unique à un cours de 90 minutes qui dispense une formation de base dispensée par une équipe multidisciplinaire.
L'option existe pour la référence à la physiothérapie, selon le protocole standard, pour l'évaluation et la prescription d'exercices individuels.
DVD éducatif couvrant les bases de l'éducation en physiothérapie pour le patient souffrant d'insuffisance cardiaque.
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Comparateur actif: Soins standards
Recevez les soins standard d'une invitation à assister à une classe d'éducation sanitaire alliée.
Peut être référé à la physiothérapie de la clinique d'insuffisance cardiaque à la demande du médecin selon le protocole standard de la clinique.
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Une classe paramédicale d'éducation sanitaire est fournie dans le cadre des soins standard sur une base facultative.
Il s'agit d'une participation unique à un cours de 90 minutes qui dispense une formation de base dispensée par une équipe multidisciplinaire.
L'option existe pour la référence à la physiothérapie, selon le protocole standard, pour l'évaluation et la prescription d'exercices individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de l'exercice - Général
Délai: 3 mois
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Basé sur les réponses au sondage téléphonique - échelle de Likert classée, 1 à 4, 1 représentant le meilleur résultat
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: 3 mois
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Recueilli à partir d'un sondage téléphonique et d'un examen des dossiers
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3 mois
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Confiance dans la prise de décision liée à l'activité
Délai: 3 mois
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Basé sur les réponses au sondage téléphonique - échelle de Likert classée - 1 à 4, 1 représentant un meilleur résultat
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3 mois
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Confiance dans la prise de décision concernant les changements de poids
Délai: 3 mois
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Basé sur les réponses au sondage téléphonique - avec l'option "Oui", "Non", "Incertain" où Oui indique un meilleur résultat.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Chaise d'étude: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Chaise d'étude: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2012:101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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