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Los efectos de la educación en DVD sobre la actividad física y el autocontrol de la insuficiencia cardíaca

21 de mayo de 2021 actualizado por: Kelly Waters, University of Manitoba

Los efectos de la educación en DVD sobre la actividad física y el autocontrol de la insuficiencia cardíaca: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de esta investigación es determinar si hay un mayor cambio de comportamiento en el autocontrol de la insuficiencia cardíaca después de la educación multimedia reforzada centrada en la actividad física en comparación con la atención estándar. Los investigadores creen que los participantes que reciben educación en DVD además de la atención habitual mostrarán una mejor autogestión en comparación con los que reciben la atención habitual sola. Los investigadores anticipan menos ingresos hospitalarios debido a una mejor gestión del cuidado personal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el envejecimiento de la población, la insuficiencia cardíaca se está volviendo más común y la participación de la fisioterapia en estos pacientes tiene un papel cada vez mayor. La Clínica de Insuficiencia Cardíaca está a cargo de un médico especializado en insuficiencia cardíaca, una enfermera cardíaca y un farmacéutico. Los terapeutas ocupacionales y físicos están disponibles por consulta. La Clínica se ha expandido rápidamente de 49 pacientes nuevos en 2004 - 2005 a 435 pacientes nuevos en 2010 - 2011.

Debido a las limitaciones de espacio y tiempo en la clínica, se creó una clase de educación de salud aliada para proporcionar una sesión de educación multidisciplinaria interactiva. Todos los pacientes nuevos, independientemente de su clasificación NYHA, y sus familias están invitados a asistir a la clase. Los ponentes incluyen un fisioterapeuta, un terapeuta ocupacional, un dietista y un farmacéutico. Hay una sección didáctica seguida de discusión después de cada uno de los ponentes.

Pocos estudios se han centrado en la actividad física como una de las principales estrategias de autocontrol de la insuficiencia cardíaca. Hay poca comprensión por parte de los pacientes acerca de cómo la actividad física puede mejorar los síntomas de la insuficiencia cardíaca con el tiempo junto con otras modificaciones en el estilo de vida. Los fisioterapeutas tienen las habilidades para brindar esta educación y desarrollar programas de ejercicios individuales. Actualmente, los pacientes reciben material educativo verbal y escrito sobre el diagnóstico de insuficiencia cardíaca, actividad física, dieta y medicación.

La experiencia previa con pacientes después de eventos cardíacos agudos, ya sea médicos o quirúrgicos, ha demostrado que brindar a los pacientes un DVD que reforzó la educación para pacientes hospitalizados logró cerrar la brecha entre los programas de rehabilitación para pacientes hospitalizados y ambulatorios. Los pacientes pudieron revisar la educación proporcionada en su propio tiempo. Por lo tanto, se desarrolló un DVD que se centró en la educación típica proporcionada por el fisioterapeuta al paciente con insuficiencia cardíaca.

Compararemos dos grupos asignados aleatoriamente. El primero recibirá la educación estándar que se recibe en la clínica de insuficiencia cardíaca y una clase de educación para la salud opcional más una copia del DVD de la edición Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure. El segundo grupo recibirá la educación estándar proporcionada a través de la clínica de insuficiencia cardíaca y la clase de educación opcional.

Los participantes serán seguidos tres veces durante un período de seis meses por teléfono. Las preguntas de la encuesta requieren una respuesta simple de sí/no o son de estilo likert. Después de cada encuesta telefónica, se les pedirá a los participantes que envíen por correo sus registros de ejercicio y peso. También se realizarán revisiones de expedientes para recopilar las tasas de reingreso y el número de visitas clínicas que ocurren durante el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de insuficiencia cardiaca
  • Asistir a la Clínica de Insuficiencia Cardiaca por primera vez
  • Clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York - cualquiera

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para entender inglés o francés lo suficientemente bien como para participar en una encuesta telefónica
  • Preparándose para un trasplante, un dispositivo de asistencia ventricular u otra forma de cirugía cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidado estándar con mejora de video
Reciba el cuidado estándar de una invitación para asistir a una clase de educación para la salud aliada. Puede ser derivado a fisioterapia de la Clínica de Insuficiencia Cardíaca a solicitud del médico según el protocolo estándar de la clínica. Además, se proporciona una copia del DVD educativo "Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition" relacionado con la insuficiencia cardíaca, el ejercicio y el autocontrol.
Se proporciona una clase de educación para la salud aliada como parte de la atención estándar de forma opcional. Se trata de una asistencia única a una clase de 90 minutos que proporciona educación básica de un equipo multidisciplinario.
Existe la opción de derivación a fisioterapia, según protocolo estándar, para valoración y prescripción individual de ejercicio.
DVD educativo que cubre los conceptos básicos de la educación en fisioterapia para el paciente con insuficiencia cardíaca.
Comparador activo: Cuidado estándar
Reciba el cuidado estándar de una invitación para asistir a una clase de educación para la salud aliada. Puede ser derivado a fisioterapia de la Clínica de Insuficiencia Cardíaca a solicitud del médico según el protocolo estándar de la clínica.
Se proporciona una clase de educación para la salud aliada como parte de la atención estándar de forma opcional. Se trata de una asistencia única a una clase de 90 minutos que proporciona educación básica de un equipo multidisciplinario.
Existe la opción de derivación a fisioterapia, según protocolo estándar, para valoración y prescripción individual de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia del ejercicio - General
Periodo de tiempo: 3 meses
Basado en las respuestas de la encuesta telefónica: escala de Likert clasificada, 1 - 4, donde 1 representa el mejor resultado
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 3 meses
Recopilado de encuesta telefónica y revisión de gráficos
3 meses
Confianza en la toma de decisiones relacionadas con la actividad
Periodo de tiempo: 3 meses
Basado en las respuestas de la encuesta telefónica - escala Likert clasificada - 1 - 4 con 1 representando un mejor resultado
3 meses
Confianza en la toma de decisiones con respecto a los cambios de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
Basado en las respuestas de la encuesta telefónica, con la opción de "Sí", "No", "No estoy seguro", donde Sí es indicativo de un mejor resultado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
  • Silla de estudio: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
  • Silla de estudio: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2012:101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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