- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01622010
Los efectos de la educación en DVD sobre la actividad física y el autocontrol de la insuficiencia cardíaca
Los efectos de la educación en DVD sobre la actividad física y el autocontrol de la insuficiencia cardíaca: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con el envejecimiento de la población, la insuficiencia cardíaca se está volviendo más común y la participación de la fisioterapia en estos pacientes tiene un papel cada vez mayor. La Clínica de Insuficiencia Cardíaca está a cargo de un médico especializado en insuficiencia cardíaca, una enfermera cardíaca y un farmacéutico. Los terapeutas ocupacionales y físicos están disponibles por consulta. La Clínica se ha expandido rápidamente de 49 pacientes nuevos en 2004 - 2005 a 435 pacientes nuevos en 2010 - 2011.
Debido a las limitaciones de espacio y tiempo en la clínica, se creó una clase de educación de salud aliada para proporcionar una sesión de educación multidisciplinaria interactiva. Todos los pacientes nuevos, independientemente de su clasificación NYHA, y sus familias están invitados a asistir a la clase. Los ponentes incluyen un fisioterapeuta, un terapeuta ocupacional, un dietista y un farmacéutico. Hay una sección didáctica seguida de discusión después de cada uno de los ponentes.
Pocos estudios se han centrado en la actividad física como una de las principales estrategias de autocontrol de la insuficiencia cardíaca. Hay poca comprensión por parte de los pacientes acerca de cómo la actividad física puede mejorar los síntomas de la insuficiencia cardíaca con el tiempo junto con otras modificaciones en el estilo de vida. Los fisioterapeutas tienen las habilidades para brindar esta educación y desarrollar programas de ejercicios individuales. Actualmente, los pacientes reciben material educativo verbal y escrito sobre el diagnóstico de insuficiencia cardíaca, actividad física, dieta y medicación.
La experiencia previa con pacientes después de eventos cardíacos agudos, ya sea médicos o quirúrgicos, ha demostrado que brindar a los pacientes un DVD que reforzó la educación para pacientes hospitalizados logró cerrar la brecha entre los programas de rehabilitación para pacientes hospitalizados y ambulatorios. Los pacientes pudieron revisar la educación proporcionada en su propio tiempo. Por lo tanto, se desarrolló un DVD que se centró en la educación típica proporcionada por el fisioterapeuta al paciente con insuficiencia cardíaca.
Compararemos dos grupos asignados aleatoriamente. El primero recibirá la educación estándar que se recibe en la clínica de insuficiencia cardíaca y una clase de educación para la salud opcional más una copia del DVD de la edición Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure. El segundo grupo recibirá la educación estándar proporcionada a través de la clínica de insuficiencia cardíaca y la clase de educación opcional.
Los participantes serán seguidos tres veces durante un período de seis meses por teléfono. Las preguntas de la encuesta requieren una respuesta simple de sí/no o son de estilo likert. Después de cada encuesta telefónica, se les pedirá a los participantes que envíen por correo sus registros de ejercicio y peso. También se realizarán revisiones de expedientes para recopilar las tasas de reingreso y el número de visitas clínicas que ocurren durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de insuficiencia cardiaca
- Asistir a la Clínica de Insuficiencia Cardiaca por primera vez
- Clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York - cualquiera
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender inglés o francés lo suficientemente bien como para participar en una encuesta telefónica
- Preparándose para un trasplante, un dispositivo de asistencia ventricular u otra forma de cirugía cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado estándar con mejora de video
Reciba el cuidado estándar de una invitación para asistir a una clase de educación para la salud aliada.
Puede ser derivado a fisioterapia de la Clínica de Insuficiencia Cardíaca a solicitud del médico según el protocolo estándar de la clínica.
Además, se proporciona una copia del DVD educativo "Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition" relacionado con la insuficiencia cardíaca, el ejercicio y el autocontrol.
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Se proporciona una clase de educación para la salud aliada como parte de la atención estándar de forma opcional.
Se trata de una asistencia única a una clase de 90 minutos que proporciona educación básica de un equipo multidisciplinario.
Existe la opción de derivación a fisioterapia, según protocolo estándar, para valoración y prescripción individual de ejercicio.
DVD educativo que cubre los conceptos básicos de la educación en fisioterapia para el paciente con insuficiencia cardíaca.
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Comparador activo: Cuidado estándar
Reciba el cuidado estándar de una invitación para asistir a una clase de educación para la salud aliada.
Puede ser derivado a fisioterapia de la Clínica de Insuficiencia Cardíaca a solicitud del médico según el protocolo estándar de la clínica.
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Se proporciona una clase de educación para la salud aliada como parte de la atención estándar de forma opcional.
Se trata de una asistencia única a una clase de 90 minutos que proporciona educación básica de un equipo multidisciplinario.
Existe la opción de derivación a fisioterapia, según protocolo estándar, para valoración y prescripción individual de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del ejercicio - General
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en las respuestas de la encuesta telefónica: escala de Likert clasificada, 1 - 4, donde 1 representa el mejor resultado
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Recopilado de encuesta telefónica y revisión de gráficos
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3 meses
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Confianza en la toma de decisiones relacionadas con la actividad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en las respuestas de la encuesta telefónica - escala Likert clasificada - 1 - 4 con 1 representando un mejor resultado
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3 meses
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Confianza en la toma de decisiones con respecto a los cambios de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en las respuestas de la encuesta telefónica, con la opción de "Sí", "No", "No estoy seguro", donde Sí es indicativo de un mejor resultado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Silla de estudio: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Silla de estudio: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2012:101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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