Effektene av DVD-opplæring på fysisk aktivitet og selvbehandling av hjertesvikt
Effektene av DVD-opplæring på fysisk aktivitet og selvbehandling av hjertesvikt: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med en aldrende befolkning blir hjertesvikt mer vanlig og det er en økende rolle for fysioterapiengasjement med disse pasientene. Hjertesviktklinikken ledes av en hjertesviktlege, hjertesykepleier og en farmasøyt. Ergo- og fysioterapeuter er tilgjengelige på konsultasjonsbasis. Klinikken har ekspandert raskt fra 49 nye pasienter i 2004 - 2005 til 435 nye pasienter i 2010 - 2011.
På grunn av plass- og tidsbegrensninger i klinikken ble det opprettet en Allied Heath Education Class for å tilby en interaktiv tverrfaglig opplæringsøkt. Alle nye pasienter, uavhengig av deres NYHA-klassifisering, og deres familier inviteres til å delta på timen. Foredragsholdere inkluderer en fysioterapeut, ergoterapeut, kostholdsekspert og farmasøyt. Det er en didaktisk del etterfulgt av diskusjon etter hver av foredragsholderne.
Få studier har fokusert på fysisk aktivitet som en av de viktigste selvledelsesstrategiene for hjertesvikt. Det er liten forståelse hos pasienter om hvordan fysisk aktivitet kan forbedre symptomer på hjertesvikt over tid i forbindelse med andre livsstilsendringer. Fysioterapeuter har ferdighetene til å gi denne utdanningen og utvikle individuelle treningsprogrammer. Pasientene får i dag muntlig og skriftlig undervisningsmateriell om diagnose hjertesvikt, fysisk aktivitet, kosthold og medisiner.
Tidligere erfaring med pasienter som fulgte akutte hjertehendelser, enten medisinske eller kirurgiske, har vist at det å gi pasienter en DVD som forsterket døgnopplæring, var vellykket i å bygge bro mellom rehabiliteringsprogrammer for innleggelse og poliklinisk pasient. Pasientene kunne gjennomgå undervisningen som ble gitt i sin egen tid. Derfor ble det utviklet en DVD som fokuserte på typisk opplæring gitt til hjertesviktpasienten av fysioterapeuten.
Vi vil sammenligne to tilfeldig tildelte grupper. Den første vil motta standardutdanning mottatt i hjertesviktklinikken og en valgfri Allied Health Education Class pluss en kopi av Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure-utgaven DVD. Den andre gruppen vil få standardutdanningen gitt gjennom hjertesviktklinikken og den valgfrie utdanningsklassen.
Deltakerne vil bli fulgt opp tre ganger over en seks måneders periode via telefon. Spørsmålene krever et enkelt ja/nei-svar eller er av en likert-stil. Etter hver telefonundersøkelse vil deltakerne bli bedt om å sende inn trenings- og vektloggene sine. Kartgjennomganger vil også bli utført for innsamling av reinnleggelsesrater og antall kliniske besøk som skjer under studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av hjertesvikt
- Besøkte hjertesviktklinikken for første gang
- New York Heart Association-klassifisering - hvilken som helst
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå engelsk eller fransk godt nok til å delta i en telefonundersøkelse
- Blir opparbeidet for transplantasjon, ventrikulær hjelpeapparat eller annen form for hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard pleie med videoforbedring
Motta standard behandling av en invitasjon til å delta på en alliert helseutdanningstime.
Kan henvises til fysioterapi fra hjertesviktklinikken på forespørsel fra lege i henhold til standard klinikkprotokoll.
I tillegg leveres en kopi av "Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition" utdannings-DVD relatert til hjertesvikt, trening og selvledelse.
|
En alliert helseopplæringsklasse tilbys som en del av standard omsorg på valgfri basis.
Det innebærer et engangsoppmøte på en 90 minutters klasse som gir grunnleggende opplæring fra et tverrfaglig team.
Det finnes mulighet for henvisning til fysioterapi, i henhold til standard protokoll, for vurdering og individuell treningsresept.
Pedagogisk DVD som dekker det grunnleggende om fysioterapiutdanning for pasienten med hjertesvikt.
|
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
Motta standard behandling av en invitasjon til å delta på en alliert helseutdanningstime.
Kan henvises til fysioterapi fra hjertesviktklinikken på forespørsel fra lege i henhold til standard klinikkprotokoll.
|
En alliert helseopplæringsklasse tilbys som en del av standard omsorg på valgfri basis.
Det innebærer et engangsoppmøte på en 90 minutters klasse som gir grunnleggende opplæring fra et tverrfaglig team.
Det finnes mulighet for henvisning til fysioterapi, i henhold til standard protokoll, for vurdering og individuell treningsresept.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsfrekvens - Generelt
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på svar på telefonundersøkelser - rangert Likert-skala, 1 - 4 med 1 som representerer det beste resultatet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Samlet fra telefonundersøkelse og kartgjennomgang
|
3 måneder
|
|
Tillit til aktivitetsrelatert beslutningstaking
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på svar på telefonundersøkelser - rangert Likert-skala - 1 - 4 med 1 som representerer bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Tillit til beslutningstaking angående vektendringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på svar på telefonundersøkelser - med mulighet for "Ja", "Nei", "Usikker" hvor Ja er en indikasjon på et bedre resultat.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Studiestol: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Studiestol: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2012:101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .