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Die Auswirkungen der DVD-Schulung auf körperliche Aktivität und Selbstmanagement bei Herzinsuffizienz

21. Mai 2021 aktualisiert von: Kelly Waters, University of Manitoba

Die Auswirkungen der DVD-Schulung auf körperliche Aktivität und Selbstmanagement bei Herzinsuffizienz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob es zu einer größeren Verhaltensänderung bei der Selbstbehandlung von Herzinsuffizienz nach einer verstärkten Multimedia-Schulung mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität im Vergleich zur Standardversorgung kommt. Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer, die zusätzlich zur üblichen Pflege eine DVD-Schulung erhalten, im Vergleich zur alleinigen üblichen Pflege ein verbessertes Selbstmanagement zeigen werden. Die Forscher rechnen aufgrund eines verbesserten Selbstpflegemanagements mit weniger Krankenhauseinweisungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Da die Bevölkerung immer älter wird, kommt es immer häufiger zu Herzinsuffizienz, und bei diesen Patienten kommt der physiotherapeutischen Behandlung eine immer größere Bedeutung zu. Die Herzinsuffizienz-Klinik wird von einem Herzinsuffizienz-Arzt, einer Herzkrankenschwester und einem Apotheker geleitet. Ergotherapeuten und Physiotherapeuten stehen auf Beratungsbasis zur Verfügung. Die Klinik wuchs schnell von 49 neuen Patienten in den Jahren 2004–2005 auf 435 neue Patienten in den Jahren 2010–2011.

Aufgrund von Platz- und Zeitbeschränkungen in der Klinik wurde ein Allied Heath Education Class eingerichtet, um eine interaktive, multidisziplinäre Bildungssitzung anzubieten. Alle neuen Patienten, unabhängig von ihrer NYHA-Klassifizierung, und ihre Familien sind eingeladen, an dem Kurs teilzunehmen. Zu den Referenten gehören ein Physiotherapeut, ein Ergotherapeut, ein Ernährungsberater und ein Apotheker. Nach jedem Vortrag gibt es einen didaktischen Teil mit anschließender Diskussion.

Nur wenige Studien haben sich auf körperliche Aktivität als eine der wichtigsten Selbstmanagementstrategien bei Herzinsuffizienz konzentriert. Bei den Patienten besteht wenig Verständnis dafür, wie körperliche Aktivität in Verbindung mit anderen Änderungen des Lebensstils die Symptome einer Herzinsuffizienz im Laufe der Zeit verbessern kann. Physiotherapeuten verfügen über die Kompetenzen, diese Ausbildung anzubieten und individuelle Übungsprogramme zu entwickeln. Den Patienten wird derzeit mündliches und schriftliches Aufklärungsmaterial zur Diagnose einer Herzinsuffizienz, zu körperlicher Aktivität, Ernährung und Medikamenten zur Verfügung gestellt.

Frühere Erfahrungen mit Patienten nach akuten Herzereignissen, sei es medizinisch oder chirurgisch, haben gezeigt, dass die Bereitstellung einer DVD für Patienten, die die stationäre Aufklärung stärkte, die Lücke zwischen stationären und ambulanten Rehabilitationsprogrammen erfolgreich schließen konnte. Die Patienten konnten die angebotene Aufklärung in ihrem eigenen Tempo überprüfen. Aus diesem Grund wurde eine DVD entwickelt, die sich auf die typische Schulung konzentrierte, die der Physiotherapeut Herzinsuffizienzpatienten bietet.

Wir werden zwei zufällig zugewiesene Gruppen vergleichen. Der erste erhält eine Standardausbildung in einer Herzinsuffizienz-Klinik und einen optionalen Allied Health Education-Kurs sowie eine Kopie der DVD „Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure Edition“. Die zweite Gruppe erhält die Standardausbildung der Klinik für Herzinsuffizienz und den optionalen Ausbildungskurs.

Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von sechs Monaten dreimal telefonisch nachbefragt. Die Umfragefragen erfordern eine einfache Ja/Nein-Antwort oder sind im Likert-Stil gehalten. Nach jeder telefonischen Umfrage werden die Teilnehmer gebeten, ihre Trainings- und Gewichtsprotokolle per Post einzusenden. Es werden auch Diagrammüberprüfungen durchgeführt, um die Rückübernahmeraten und die Anzahl der klinischen Besuche während der Studie zu erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Herzinsuffizienz
  • Ich besuche zum ersten Mal die Klinik für Herzinsuffizienz
  • Klassifizierung der New York Heart Association – beliebig

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch oder Französisch gut genug zu verstehen, um an einer Telefonumfrage teilzunehmen
  • Sich auf eine Transplantation, ein Herzunterstützungssystem oder eine andere Form einer Herzoperation vorbereiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardpflege mit Videoverbesserung
Sie erhalten standardmäßig eine Einladung zur Teilnahme an einem Gesundheitserziehungskurs der Allied. Kann auf Wunsch des Arztes gemäß dem Standardprotokoll der Klinik an Physiotherapie von der Klinik für Herzinsuffizienz überwiesen werden. Darüber hinaus erhalten Sie eine Kopie der Schulungs-DVD „Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure Edition“ zu den Themen Herzinsuffizienz, Bewegung und Selbstmanagement.
Ein Allied-Gesundheitserziehungskurs wird optional als Teil der Standardversorgung angeboten. Es beinhaltet die einmalige Teilnahme an einem 90-minütigen Kurs, der eine Grundausbildung durch ein multidisziplinäres Team vermittelt.
Es besteht die Möglichkeit einer Überweisung zur Physiotherapie nach Standardprotokoll zur Beurteilung und individuellen Übungsverordnung.
Lehr-DVD mit den Grundlagen der Physiotherapie-Ausbildung für Patienten mit Herzinsuffizienz.
Aktiver Komparator: Standardpflege
Sie erhalten standardmäßig eine Einladung zur Teilnahme an einem Gesundheitserziehungskurs der Allied. Kann auf Wunsch des Arztes gemäß dem Standardprotokoll der Klinik an Physiotherapie von der Klinik für Herzinsuffizienz überwiesen werden.
Ein Allied-Gesundheitserziehungskurs wird optional als Teil der Standardversorgung angeboten. Es beinhaltet die einmalige Teilnahme an einem 90-minütigen Kurs, der eine Grundausbildung durch ein multidisziplinäres Team vermittelt.
Es besteht die Möglichkeit einer Überweisung zur Physiotherapie nach Standardprotokoll zur Beurteilung und individuellen Übungsverordnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der körperlichen Betätigung – Allgemein
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf Antworten auf Telefonumfragen – bewertete Likert-Skala, 1–4, wobei 1 das bessere Ergebnis darstellt
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 3 Monate
Gesammelt aus telefonischer Umfrage und Kartenüberprüfung
3 Monate
Vertrauen in die aktivitätsbezogene Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf Antworten auf Telefonumfragen – bewertete Likert-Skala – 1–4, wobei 1 ein besseres Ergebnis darstellt
3 Monate
Vertrauen in die Entscheidungsfindung bezüglich Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf Antworten auf Telefonumfragen – mit der Option „Ja“, „Nein“ und „Unsicher“, wobei „Ja“ auf ein besseres Ergebnis hinweist.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
  • Studienstuhl: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
  • Studienstuhl: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2012:101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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