- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01622010
Die Auswirkungen der DVD-Schulung auf körperliche Aktivität und Selbstmanagement bei Herzinsuffizienz
Die Auswirkungen der DVD-Schulung auf körperliche Aktivität und Selbstmanagement bei Herzinsuffizienz: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Da die Bevölkerung immer älter wird, kommt es immer häufiger zu Herzinsuffizienz, und bei diesen Patienten kommt der physiotherapeutischen Behandlung eine immer größere Bedeutung zu. Die Herzinsuffizienz-Klinik wird von einem Herzinsuffizienz-Arzt, einer Herzkrankenschwester und einem Apotheker geleitet. Ergotherapeuten und Physiotherapeuten stehen auf Beratungsbasis zur Verfügung. Die Klinik wuchs schnell von 49 neuen Patienten in den Jahren 2004–2005 auf 435 neue Patienten in den Jahren 2010–2011.
Aufgrund von Platz- und Zeitbeschränkungen in der Klinik wurde ein Allied Heath Education Class eingerichtet, um eine interaktive, multidisziplinäre Bildungssitzung anzubieten. Alle neuen Patienten, unabhängig von ihrer NYHA-Klassifizierung, und ihre Familien sind eingeladen, an dem Kurs teilzunehmen. Zu den Referenten gehören ein Physiotherapeut, ein Ergotherapeut, ein Ernährungsberater und ein Apotheker. Nach jedem Vortrag gibt es einen didaktischen Teil mit anschließender Diskussion.
Nur wenige Studien haben sich auf körperliche Aktivität als eine der wichtigsten Selbstmanagementstrategien bei Herzinsuffizienz konzentriert. Bei den Patienten besteht wenig Verständnis dafür, wie körperliche Aktivität in Verbindung mit anderen Änderungen des Lebensstils die Symptome einer Herzinsuffizienz im Laufe der Zeit verbessern kann. Physiotherapeuten verfügen über die Kompetenzen, diese Ausbildung anzubieten und individuelle Übungsprogramme zu entwickeln. Den Patienten wird derzeit mündliches und schriftliches Aufklärungsmaterial zur Diagnose einer Herzinsuffizienz, zu körperlicher Aktivität, Ernährung und Medikamenten zur Verfügung gestellt.
Frühere Erfahrungen mit Patienten nach akuten Herzereignissen, sei es medizinisch oder chirurgisch, haben gezeigt, dass die Bereitstellung einer DVD für Patienten, die die stationäre Aufklärung stärkte, die Lücke zwischen stationären und ambulanten Rehabilitationsprogrammen erfolgreich schließen konnte. Die Patienten konnten die angebotene Aufklärung in ihrem eigenen Tempo überprüfen. Aus diesem Grund wurde eine DVD entwickelt, die sich auf die typische Schulung konzentrierte, die der Physiotherapeut Herzinsuffizienzpatienten bietet.
Wir werden zwei zufällig zugewiesene Gruppen vergleichen. Der erste erhält eine Standardausbildung in einer Herzinsuffizienz-Klinik und einen optionalen Allied Health Education-Kurs sowie eine Kopie der DVD „Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure Edition“. Die zweite Gruppe erhält die Standardausbildung der Klinik für Herzinsuffizienz und den optionalen Ausbildungskurs.
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von sechs Monaten dreimal telefonisch nachbefragt. Die Umfragefragen erfordern eine einfache Ja/Nein-Antwort oder sind im Likert-Stil gehalten. Nach jeder telefonischen Umfrage werden die Teilnehmer gebeten, ihre Trainings- und Gewichtsprotokolle per Post einzusenden. Es werden auch Diagrammüberprüfungen durchgeführt, um die Rückübernahmeraten und die Anzahl der klinischen Besuche während der Studie zu erfassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Herzinsuffizienz
- Ich besuche zum ersten Mal die Klinik für Herzinsuffizienz
- Klassifizierung der New York Heart Association – beliebig
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch oder Französisch gut genug zu verstehen, um an einer Telefonumfrage teilzunehmen
- Sich auf eine Transplantation, ein Herzunterstützungssystem oder eine andere Form einer Herzoperation vorbereiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Standardpflege mit Videoverbesserung
Sie erhalten standardmäßig eine Einladung zur Teilnahme an einem Gesundheitserziehungskurs der Allied.
Kann auf Wunsch des Arztes gemäß dem Standardprotokoll der Klinik an Physiotherapie von der Klinik für Herzinsuffizienz überwiesen werden.
Darüber hinaus erhalten Sie eine Kopie der Schulungs-DVD „Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure Edition“ zu den Themen Herzinsuffizienz, Bewegung und Selbstmanagement.
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Ein Allied-Gesundheitserziehungskurs wird optional als Teil der Standardversorgung angeboten.
Es beinhaltet die einmalige Teilnahme an einem 90-minütigen Kurs, der eine Grundausbildung durch ein multidisziplinäres Team vermittelt.
Es besteht die Möglichkeit einer Überweisung zur Physiotherapie nach Standardprotokoll zur Beurteilung und individuellen Übungsverordnung.
Lehr-DVD mit den Grundlagen der Physiotherapie-Ausbildung für Patienten mit Herzinsuffizienz.
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Aktiver Komparator: Standardpflege
Sie erhalten standardmäßig eine Einladung zur Teilnahme an einem Gesundheitserziehungskurs der Allied.
Kann auf Wunsch des Arztes gemäß dem Standardprotokoll der Klinik an Physiotherapie von der Klinik für Herzinsuffizienz überwiesen werden.
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Ein Allied-Gesundheitserziehungskurs wird optional als Teil der Standardversorgung angeboten.
Es beinhaltet die einmalige Teilnahme an einem 90-minütigen Kurs, der eine Grundausbildung durch ein multidisziplinäres Team vermittelt.
Es besteht die Möglichkeit einer Überweisung zur Physiotherapie nach Standardprotokoll zur Beurteilung und individuellen Übungsverordnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der körperlichen Betätigung – Allgemein
Zeitfenster: 3 Monate
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Basierend auf Antworten auf Telefonumfragen – bewertete Likert-Skala, 1–4, wobei 1 das bessere Ergebnis darstellt
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 3 Monate
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Gesammelt aus telefonischer Umfrage und Kartenüberprüfung
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3 Monate
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Vertrauen in die aktivitätsbezogene Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 3 Monate
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Basierend auf Antworten auf Telefonumfragen – bewertete Likert-Skala – 1–4, wobei 1 ein besseres Ergebnis darstellt
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3 Monate
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Vertrauen in die Entscheidungsfindung bezüglich Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Basierend auf Antworten auf Telefonumfragen – mit der Option „Ja“, „Nein“ und „Unsicher“, wobei „Ja“ auf ein besseres Ergebnis hinweist.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Studienstuhl: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Studienstuhl: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2012:101
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