- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01622010
Os efeitos da educação em DVD na atividade física e no autogerenciamento da insuficiência cardíaca
Os efeitos da educação em DVD na atividade física e no autogerenciamento da insuficiência cardíaca: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com o envelhecimento da população, a insuficiência cardíaca está se tornando mais comum e há um papel cada vez maior do envolvimento da fisioterapia com esses pacientes. A Clínica de Insuficiência Cardíaca é conduzida por um médico de insuficiência cardíaca, uma enfermeira cardíaca e um farmacêutico. Terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas estão disponíveis mediante consulta. A Clínica expandiu-se rapidamente de 49 novos pacientes em 2004 - 2005 para 435 novos pacientes em 2010 - 2011.
Devido a limitações de espaço e tempo na clínica, foi criada uma Allied Heath Education Class para fornecer uma sessão interativa de educação multidisciplinar. Todos os novos pacientes, independentemente de sua classificação NYHA, e seus familiares são convidados a participar da aula. Entre os palestrantes estão Fisioterapeuta, Terapeuta Ocupacional, Nutricionista e Farmacêutico. Há uma seção didática seguida de discussão após cada um dos palestrantes.
Poucos estudos enfocaram a atividade física como uma das principais estratégias de autogerenciamento da insuficiência cardíaca. Há pouco entendimento por parte dos pacientes sobre como a atividade física pode melhorar os sintomas de insuficiência cardíaca ao longo do tempo em conjunto com outras modificações no estilo de vida. Os fisioterapeutas têm as habilidades para fornecer essa educação e desenvolver programas de exercícios individuais. Atualmente, os pacientes recebem material educacional verbal e escrito sobre diagnóstico de insuficiência cardíaca, atividade física, dieta e medicação.
A experiência anterior com pacientes após eventos cardíacos agudos, médicos ou cirúrgicos, mostrou que fornecer aos pacientes um DVD que reforçasse a educação do paciente internado foi bem-sucedido em preencher a lacuna entre os programas de reabilitação de pacientes internados e ambulatoriais. Os pacientes puderam revisar a educação fornecida em seu próprio tempo. Portanto, foi desenvolvido um DVD que enfocou a educação típica fornecida ao paciente com insuficiência cardíaca pelo fisioterapeuta.
Vamos comparar dois grupos designados aleatoriamente. O primeiro receberá educação padrão recebida na clínica de insuficiência cardíaca e uma aula opcional de Educação em Saúde Aliada, além de uma cópia do DVD Mantendo o Batimento com Fisioterapia: Edição de Insuficiência Cardíaca. O segundo grupo receberá a educação padrão fornecida pela clínica de insuficiência cardíaca e a aula de educação opcional.
Os participantes serão acompanhados três vezes durante um período de seis meses via telefone. As perguntas da pesquisa exigem uma resposta simples sim/não ou são do tipo likert. Após cada pesquisa por telefone, os participantes serão solicitados a enviar por correio seus registros de exercícios e peso. Revisões de prontuários também serão realizadas para a coleta de taxas de reinternação e o número de consultas clínicas ocorridas durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca
- Atendendo à Clínica de Insuficiência Cardíaca pela primeira vez
- Classificação da New York Heart Association - qualquer
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender inglês ou francês o suficiente para participar de uma pesquisa por telefone
- Sendo preparado para transplante, dispositivo de assistência ventricular ou outra forma de cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidado padrão com aprimoramento de vídeo
Receba os cuidados padrão de um convite para participar de uma aula de educação em saúde aliada.
Pode ser encaminhado para fisioterapia da Clínica de Insuficiência Cardíaca a pedido do médico de acordo com o protocolo clínico padrão.
Além disso, é fornecida uma cópia do DVD educacional "Mantendo o ritmo com fisioterapia: edição para insuficiência cardíaca" relacionado à insuficiência cardíaca, exercícios e autogestão.
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Uma Allied Health Education Class é fornecida como parte dos cuidados padrão de forma opcional.
Trata-se de um atendimento pontual a uma aula de 90 minutos que oferece educação básica por uma equipe multidisciplinar.
Existe a opção de encaminhamento para fisioterapia, conforme protocolo padrão, para avaliação e prescrição individual de exercícios.
DVD educacional que cobre os fundamentos da educação em fisioterapia para o paciente com insuficiência cardíaca.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Receba os cuidados padrão de um convite para participar de uma aula de educação em saúde aliada.
Pode ser encaminhado para fisioterapia da Clínica de Insuficiência Cardíaca a pedido do médico de acordo com o protocolo clínico padrão.
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Uma Allied Health Education Class é fornecida como parte dos cuidados padrão de forma opcional.
Trata-se de um atendimento pontual a uma aula de 90 minutos que oferece educação básica por uma equipe multidisciplinar.
Existe a opção de encaminhamento para fisioterapia, conforme protocolo padrão, para avaliação e prescrição individual de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de Exercício - Geral
Prazo: 3 meses
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Com base nas respostas da pesquisa por telefone - escala Likert classificada, 1 - 4 com 1 representando o melhor resultado
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão
Prazo: 3 meses
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Coletado de pesquisa por telefone e revisão de prontuário
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3 meses
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Confiança na tomada de decisão relacionada à atividade
Prazo: 3 meses
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Com base nas respostas da pesquisa por telefone - escala Likert classificada - 1 - 4 com 1 representando melhor resultado
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3 meses
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Confiança na Tomada de Decisões em Relação a Mudanças de Peso
Prazo: 3 meses
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Com base nas respostas da pesquisa por telefone - com opção de "Sim", "Não", "Não tenho certeza", onde Sim é indicativo de um melhor resultado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Cadeira de estudo: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Cadeira de estudo: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2012:101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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