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Gli effetti dell'educazione DVD sull'attività fisica e l'autogestione dell'insufficienza cardiaca

21 maggio 2021 aggiornato da: Kelly Waters, University of Manitoba

Gli effetti dell'educazione DVD sull'attività fisica e l'autogestione dell'insufficienza cardiaca: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questa ricerca è determinare se vi è un maggiore cambiamento di comportamento nell'autogestione dell'insufficienza cardiaca a seguito di un'educazione multimediale rafforzata incentrata sull'attività fisica rispetto alle cure standard. È convinzione degli investigatori che i partecipanti che ricevono l'educazione DVD in aggiunta alle cure abituali mostreranno una migliore autogestione rispetto alla ricezione delle sole cure abituali. Gli investigatori prevedono un minor numero di ricoveri ospedalieri a causa di una migliore gestione dell'auto-cura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l'invecchiamento della popolazione, l'insufficienza cardiaca sta diventando più comune e c'è un ruolo crescente per il coinvolgimento della fisioterapia con questi pazienti. La clinica per l'insufficienza cardiaca è condotta da un medico per l'insufficienza cardiaca, un'infermiera cardiologica e un farmacista. I terapisti occupazionali e fisici sono disponibili su base consultiva. La clinica si è espansa rapidamente da 49 nuovi pazienti nel 2004-2005 a 435 nuovi pazienti nel 2010-2011.

A causa dei limiti di spazio e tempo nella clinica, è stato creato un corso di formazione Allied Heath per fornire una sessione educativa multidisciplinare interattiva. Tutti i nuovi pazienti, indipendentemente dalla loro classificazione NYHA, e le loro famiglie sono invitati a frequentare il corso. I relatori includono un fisioterapista, terapista occupazionale, dietista e farmacista. C'è una sezione didattica seguita da una discussione dopo ciascuno dei relatori.

Pochi studi si sono concentrati sull'attività fisica come una delle principali strategie di autogestione per l'insufficienza cardiaca. C'è poca comprensione da parte dei pazienti su come l'attività fisica possa migliorare i sintomi dell'insufficienza cardiaca nel tempo insieme ad altre modifiche dello stile di vita. I fisioterapisti hanno le competenze per fornire questa formazione e sviluppare programmi di esercizi individuali. Attualmente viene fornito ai pazienti materiale informativo verbale e scritto relativo alla diagnosi di scompenso cardiaco, all'attività fisica, alla dieta e ai farmaci.

L'esperienza precedente con pazienti a seguito di eventi cardiaci acuti, sia medici che chirurgici, ha dimostrato che fornire ai pazienti un DVD che ha rafforzato l'educazione del ricovero ha avuto successo nel colmare il divario tra i programmi di riabilitazione ospedaliera e ambulatoriale. I pazienti sono stati in grado di rivedere l'istruzione fornita nel proprio tempo. Pertanto, è stato sviluppato un DVD incentrato sull'educazione tipica fornita al paziente con scompenso cardiaco dal fisioterapista.

Confronteremo due gruppi assegnati a caso. Il primo riceverà l'istruzione standard ricevuta nella clinica per l'insufficienza cardiaca e un corso di educazione sanitaria alleata facoltativo più una copia del DVD Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition. Il secondo gruppo riceverà l'istruzione standard fornita attraverso la clinica per l'insufficienza cardiaca e la classe di istruzione facoltativa.

I partecipanti saranno seguiti tre volte per un periodo di sei mesi via telefono. Le domande del sondaggio richiedono una semplice risposta sì/no o sono in stile likert. Dopo ogni sondaggio telefonico, ai partecipanti verrà chiesto di inviare per posta i registri degli esercizi e del peso. Verranno inoltre condotte revisioni dei grafici per la raccolta dei tassi di riammissione e il numero di visite cliniche che si verificano durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'insufficienza cardiaca
  • Frequentare la clinica per l'insufficienza cardiaca per la prima volta
  • Classificazione della New York Heart Association - qualsiasi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere abbastanza bene l'inglese o il francese per partecipare a un sondaggio telefonico
  • Essere lavorato per trapianto, dispositivo di assistenza ventricolare o altra forma di cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura standard con miglioramento video
Ricevi la cura standard di un invito a frequentare un corso di educazione sanitaria alleata. Può essere indirizzato alla fisioterapia dalla clinica per insufficienza cardiaca su richiesta del medico secondo il protocollo clinico standard. Inoltre viene fornita una copia del DVD didattico "Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition" relativo allo scompenso cardiaco, all'esercizio fisico e all'autogestione.
Un corso di educazione sanitaria alleata viene fornito come parte dell'assistenza standard su base facoltativa. Prevede una partecipazione una tantum a una lezione di 90 minuti che fornisce un'istruzione di base da parte di un team multidisciplinare.
Esiste l'opzione per l'invio alla fisioterapia, secondo il protocollo standard, per la valutazione e la prescrizione individuale dell'esercizio.
DVD didattico che copre le basi dell'educazione fisioterapica per il paziente con scompenso cardiaco.
Comparatore attivo: Cura standard
Ricevi la cura standard di un invito a frequentare un corso di educazione sanitaria alleata. Può essere indirizzato alla fisioterapia dalla clinica per insufficienza cardiaca su richiesta del medico secondo il protocollo clinico standard.
Un corso di educazione sanitaria alleata viene fornito come parte dell'assistenza standard su base facoltativa. Prevede una partecipazione una tantum a una lezione di 90 minuti che fornisce un'istruzione di base da parte di un team multidisciplinare.
Esiste l'opzione per l'invio alla fisioterapia, secondo il protocollo standard, per la valutazione e la prescrizione individuale dell'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'esercizio - Generale
Lasso di tempo: 3 mesi
Basato sulle risposte ai sondaggi telefonici - scala Likert classificata, 1 - 4 con 1 che rappresenta il risultato migliore
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 3 mesi
Raccolti da sondaggi telefonici e revisione dei grafici
3 mesi
Fiducia nel processo decisionale relativo all'attività
Lasso di tempo: 3 mesi
Basato sulle risposte ai sondaggi telefonici - scala Likert classificata - 1 - 4 con 1 che rappresenta un risultato migliore
3 mesi
Fiducia nel processo decisionale in merito ai cambiamenti di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
Basato sulle risposte al sondaggio telefonico - con l'opzione "Sì", "No", "Non so" dove Sì è indicativo di un risultato migliore.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
  • Cattedra di studio: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
  • Cattedra di studio: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2012:101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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