アイゼンメンガー品質向上研究イニシアチブ (ES-QuERI)
2025年1月31日 更新者：Actelion
Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (QuERI) は、登録を満たす連続した Eisenmenger 患者を登録する、米国を拠点とする多施設観察型縦断的プログラムです。
患者データは 3 年間前向きに収集されます。
個々の医師のフィードバックは、患者の管理を改善する目的で収集されたデータについて提供されます - 品質向上研究イニシアチブ (QuERI) プロセス。
調査の概要
詳細な説明
アイゼンメンガーの病歴を持つ約 200 人の男性と女性の成人患者が、18 か月間にわたって約 50 の心臓病診療所から募集され、3 年間にわたって 6 か月ごとに追跡調査されます。
包含および除外基準を満たす各診療所の連続した患者は、研究のために考慮されるべきです。
参加サイトは、スクリーニングログを維持して、どの包含または除外基準が満たされていないかを特定し、研究から除外するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
193
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- The University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
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Oakland、California、アメリカ、94609
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
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Palo Alto、California、アメリカ、94303
- Lucile Packard Children's Hospital
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
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San Francisco、California、アメリカ、94143-0214
- University of California, San Francisco
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Torrance、California、アメリカ、90502
- Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University Of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- The University of Kansas Hospital
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville, Pediatric Cardiology
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04102
- Pediatric Cardiology Associates
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Physicians Heart Fairview
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Children's Heart Center Nevada
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
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Cooperstown、New York、アメリカ、13326
- Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10075
- Lenox Hill Hospital
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Pulmonary Hypertension Center
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Asheville Cardiology Associates
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Charleston、North Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- East Carolina University
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- UC Health/University of Cincinnati
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Sciences University
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77005
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Health Systems
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Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
- The Cardiovascular Group Centra
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
約 50 の米国の心臓病専門医から集められたアイゼンメンガー症候群の成人患者 200 人。
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者
- 右心カテーテル検査データに基づくアイゼンメンジャー症候群の診断
- 右から左への心臓内シャント
- PAH
- ガイドラインと査読済みのエビデンスに基づく包括的な管理の必要性
- フォローアップの同意を実行する能力と意欲
除外基準:
- -精神機能の低下、薬物または物質（アルコールなど）の乱用、または不安定な精神医学的疾患。研究者の意見では、研究への最適な参加を妨げる可能性があります
- このプログラムへの事前の組み込み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アイゼンメンガー症候群の診断
アイゼンメンガー症候群と診断された被験者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アイゼンメンガー症候群患者の臨床経過の特徴付け
時間枠：3年まで
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3年間の登録期間にわたるアイゼンメンガー症候群患者の管理は、確立された国のガイドラインと比較されます。
さらに、ミネソタ州心不全患者アンケート (MLHFQ) が収集されます。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アイゼンメンガー症候群患者の人口統計の特徴付け
時間枠：ベースライン（訪問1）から研究終了（3年）まで
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ベースライン（訪問1）から研究終了（3年）まで
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アイゼンメンガー症候群患者の短期および長期転帰の臨床的予測因子の同定。
時間枠：ベースライン（訪問1）から研究終了（3年）まで
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ベースライン（訪問1）から研究終了（3年）まで
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PAH 特異的薬剤で治療された患者と、PAH 特異的薬剤で治療されていない患者の特徴付け。
時間枠：ベースライン（訪問1）から研究終了（3年）まで
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ベースライン（訪問1）から研究終了（3年）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Michael Landzberg, MD、Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
- スタディディレクター：Gary Palmer, MD, MBA、Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2018年4月17日
研究の完了 (実際)
2018年4月17日
試験登録日
最初に提出
2012年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月19日
最初の投稿 (推定)
2012年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月31日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。