Iniciativa de Pesquisa de Melhoria da Qualidade de Eisenmenger (ES-QuERI)
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Actelion
Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (QuERI) é um programa longitudinal multicêntrico, observacional, baseado nos EUA, com inscrição de pacientes Eisenmenger consecutivos que atendem à inscrição.
Os dados dos pacientes serão coletados prospectivamente por três anos.
O feedback individual do médico será fornecido sobre os dados coletados com o objetivo de melhorar o gerenciamento de pacientes - processo de iniciativa de pesquisa de aprimoramento de qualidade (QuERI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 200 pacientes adultos do sexo masculino e feminino com histórico de Eisenmenger serão recrutados em aproximadamente 50 consultórios de cardiologia durante um período de 18 meses e serão acompanhados a cada seis meses por um período de três anos.
Pacientes consecutivos em cada prática que atendem aos critérios de inclusão e exclusão devem ser considerados para o estudo.
Os centros participantes serão solicitados a manter um registro de triagem para identificar quais critérios de inclusão ou exclusão não foram atendidos, excluindo-os do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
193
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- The University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0214
- University of California, San Francisco
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville, Pediatric Cardiology
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Pediatric Cardiology Associates
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Physicians Heart Fairview
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Children's Heart Center Nevada
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
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Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Pulmonary Hypertension Center
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North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Charleston, North Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- UC Health/University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77005
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health Systems
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Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- The Cardiovascular Group Centra
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
200 pacientes adultos com Síndrome de Eisenmenger recrutados em aproximadamente 50 consultórios de cardiologia nos Estados Unidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos
- Diagnóstico da síndrome de Eisenmenger com base em dados de cateterismo cardíaco direito
- Shunt intracardíaco direito-esquerdo
- HAP
- Necessidade de gerenciamento abrangente de acordo com as diretrizes e evidências revisadas por pares
- Capacidade e desejo de executar o consentimento para acompanhamento
Critério de exclusão:
- Mau funcionamento mental, abuso de drogas ou substâncias (por exemplo, álcool) ou doença psiquiátrica instável que, na opinião do investigador, pode interferir na participação ideal no estudo
- Inclusão prévia neste programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diagnóstico da Síndrome de Eisenmenger
indivíduos com diagnóstico de Síndrome de Eisenmenger
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização do curso clínico de pacientes com Síndrome de Eisenmenger
Prazo: até 3 anos
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O manejo dos pacientes com Síndrome de Eisenmenger durante o período de registro de três anos será comparado com as diretrizes nacionais estabelecidas.
Além disso, o questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ) será coletado.
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Caracterização da demografia de pacientes com Síndrome de Eisenmenger
Prazo: linha de base (visita 1) até o final do estudo (3 anos)
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linha de base (visita 1) até o final do estudo (3 anos)
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Identificação de preditores clínicos de resultados de curto e longo prazo de pacientes com Síndrome de Eisenmenger.
Prazo: linha de base (visita 1) até o final do estudo (3 anos)
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linha de base (visita 1) até o final do estudo (3 anos)
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Caracterização de pacientes tratados com medicamentos específicos para HAP a pacientes não tratados com medicamentos específicos para HAP.
Prazo: linha de base (visita 1) até o final do estudo (3 anos)
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linha de base (visita 1) até o final do estudo (3 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Landzberg, MD, Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
- Diretor de estudo: Gary Palmer, MD, MBA, Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC-052-435
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