Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (ES-QuERI)
31. januar 2025 opdateret af: Actelion
Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (QuERI) er et multicenter, observationelt, amerikansk-baseret longitudinelt program, med tilmelding af på hinanden følgende Eisenmenger-patienter, der opfylder tilmelding.
Patientdata vil blive indsamlet prospektivt i tre år.
Individuel lægefeedback vil blive givet på data indsamlet med det formål at forbedre håndteringen af patienter - kvalitetsforbedringsforskningsinitiativ (QuERI) proces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ca. 200 mandlige og kvindelige voksne patienter med en historie med Eisenmenger vil blive rekrutteret fra ca. 50 kardiologiske praksisser over en periode på 18 måneder og vil blive fulgt op hver sjette måned i en periode på tre år.
Konsekutive patienter i hver praksis, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, bør overvejes til undersøgelsen.
Deltagende websteder vil blive bedt om at føre en screeningslog for at identificere, hvilke inklusions- eller eksklusionskriterier, der ikke blev opfyldt, og dermed udelukke dem fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
193
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- The University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0214
- University of California, San Francisco
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- The University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville, Pediatric Cardiology
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
- Pediatric Cardiology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Physicians Heart Fairview
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- Children's Heart Center Nevada
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
-
Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
- Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Pulmonary Hypertension Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Charleston, North Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- UC Health/University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Health Systems
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
- The Cardiovascular Group Centra
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
200 voksne patienter med Eisenmenger Syndrom rekrutteret fra cirka 50 amerikanske kardiologiske praksisser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter
- Diagnose af Eisenmengers syndrom baseret på højre hjertekateteriseringsdata
- Højre til venstre intra-kardial shunting
- PAH
- Behov for omfattende ledelse i henhold til retningslinjer og peer-reviewed evidens
- Evne og lyst til at eksekvere samtykket til opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig mental funktion, stof- eller stofmisbrug (f.eks. alkohol) eller ustabil psykiatrisk sygdom, som efter efterforskerens mening kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen
- Forudgående optagelse i dette program
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diagnosticering af Eisenmengers syndrom
personer med diagnosen Eisenmengers syndrom
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af det kliniske forløb hos patienter med Eisenmenger Syndrom
Tidsramme: op til 3 år
|
Behandlingen af patienter med Eisenmenger Syndrom over den treårige registreringsperiode vil blive sammenlignet med etablerede nationale retningslinjer.
Derudover vil Minnesota Living with Heart Failure-spørgeskemaet (MLHFQ) blive indsamlet.
|
op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterisering af demografien af patienter med Eisenmenger Syndrom
Tidsramme: baseline (besøg 1) til studiets afslutning (3 år)
|
baseline (besøg 1) til studiets afslutning (3 år)
|
|
Identifikation af kliniske prædiktorer for kortsigtede og langsigtede resultater af patienter med Eisenmenger Syndrom.
Tidsramme: baseline (besøg 1) til studiets afslutning (3 år)
|
baseline (besøg 1) til studiets afslutning (3 år)
|
|
Karakterisering af patienter behandlet med PAH-specifik medicin til patienter ubehandlet med PAH-specifik medicin.
Tidsramme: baseline (besøg 1) til studiets afslutning (3 år)
|
baseline (besøg 1) til studiets afslutning (3 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michael Landzberg, MD, Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
- Studieleder: Gary Palmer, MD, MBA, Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
17. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2012
Først opslået (Anslået)
20. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC-052-435
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .