Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (ES-QuERI)
31. ledna 2025 aktualizováno: Actelion
Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (QuERI) je multicentrický observační dlouhodobý program se sídlem v USA, do kterého jsou zařazováni po sobě jdoucí pacienti s Eisenmengerem, kteří splňují podmínky zápisu.
Údaje o pacientech budou shromažďovány prospektivně po dobu tří let.
Jednotlivým lékařům bude poskytnuta zpětná vazba o datech shromážděných za účelem zlepšení řízení pacientů – proces výzkumné iniciativy zlepšování kvality (QuERI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 200 dospělých pacientů mužského a ženského pohlaví s Eisenmengerovou anamnézou bude vybráno z přibližně 50 kardiologických praxí po dobu 18 měsíců a budou sledováni každých šest měsíců po dobu tří let.
Do studie by měli být zváženi po sobě jdoucí pacienti v každé praxi splňující kritéria pro zařazení a vyloučení.
Zúčastněná místa budou požádána, aby si vedla protokol o screeningu, aby bylo možné zjistit, která kritéria pro zařazení nebo vyloučení nebyla splněna, a tím je vyloučí ze studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
193
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- The University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0214
- University of California, San Francisco
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville, Pediatric Cardiology
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Pediatric Cardiology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Physicians Heart Fairview
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Children's Heart Center Nevada
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
-
Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
- Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Pulmonary Hypertension Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Charleston, North Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- UC Health/University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77005
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia Health Systems
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
- The Cardiovascular Group Centra
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
200 dospělých pacientů s Eisenmengerovým syndromem se rekrutovalo z přibližně 50 amerických kardiologických pracovišť.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky a pacientky
- Diagnostika Eisenmengerova syndromu na základě údajů o katetrizaci pravého srdce
- Zprava doleva intrakardiální zkrat
- PAH
- Potřeba komplexního řízení podle pokynů a ověřených důkazů
- Schopnost a chuť vykonat souhlas s následným sledováním
Kritéria vyloučení:
- Špatná duševní funkce, zneužívání drog nebo návykových látek (např. alkoholu) nebo nestabilní psychiatrické onemocnění, které podle názoru výzkumníka může narušovat optimální účast ve studii
- Předchozí zařazení do tohoto programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
diagnostika Eisenmengerova syndromu
subjekty s diagnózou Eisenmengerův syndrom
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace klinického průběhu pacientů s Eisenmengerovým syndromem
Časové okno: do 3 let
|
Léčba pacientů s Eisenmengerovým syndromem během tříletého období registru bude porovnána se zavedenými národními doporučeními.
Kromě toho bude shromažďován dotazník The Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ).
|
do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakterizace demografie pacientů s Eisenmengerovým syndromem
Časové okno: základní (návštěva 1) do konce studia (3 roky)
|
základní (návštěva 1) do konce studia (3 roky)
|
|
Identifikace klinických prediktorů krátkodobých a dlouhodobých výsledků u pacientů s Eisenmengerovým syndromem.
Časové okno: základní (návštěva 1) do konce studia (3 roky)
|
základní (návštěva 1) do konce studia (3 roky)
|
|
Charakterizace pacientů léčených léky specifickými pro PAH a pacientů neléčených léky specifickými pro PAH.
Časové okno: základní (návštěva 1) do konce studia (3 roky)
|
základní (návštěva 1) do konce studia (3 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael Landzberg, MD, Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
- Ředitel studie: Gary Palmer, MD, MBA, Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
17. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC-052-435
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .