Initiative de recherche sur l'amélioration de la qualité d'Eisenmenger (ES-QuERI)
31 janvier 2025 mis à jour par: Actelion
L'initiative de recherche sur l'amélioration de la qualité d'Eisenmenger (QuERI) est un programme longitudinal d'observation multicentrique basé aux États-Unis, avec l'inscription de patients Eisenmenger consécutifs qui répondent à l'inscription.
Les données des patients seront recueillies de manière prospective pendant trois ans.
Les commentaires des médecins individuels seront fournis sur les données recueillies dans le but d'améliorer la gestion des patients - processus de l'initiative de recherche sur l'amélioration de la qualité (QuERI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 200 patients adultes hommes et femmes ayant des antécédents d'Eisenmenger seront recrutés dans environ 50 cabinets de cardiologie sur une période de 18 mois et seront suivis tous les six mois pendant une période de trois ans.
Les patients consécutifs dans chaque pratique répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion doivent être pris en compte pour l'étude.
Les sites participants seront invités à tenir un journal de sélection pour identifier les critères d'inclusion ou d'exclusion qui n'ont pas été remplis, les excluant ainsi de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
193
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- The University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143-0214
- University of California, San Francisco
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- The University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville, Pediatric Cardiology
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Pediatric Cardiology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Physicians Heart Fairview
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Children's Heart Center Nevada
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
-
Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
- Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Pulmonary Hypertension Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Charleston, North Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- UC Health/University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
- Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77005
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Health Systems
-
Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
- The Cardiovascular Group Centra
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
200 patients adultes atteints du syndrome d'Eisenmenger recrutés dans environ 50 cabinets de cardiologie aux États-Unis.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins
- Diagnostic du syndrome d'Eisenmenger basé sur les données de cathétérisme cardiaque droit
- Shunt intra-cardiaque droite-gauche
- HAP
- Nécessité d'une prise en charge globale conformément aux lignes directrices et aux preuves évaluées par des pairs
- Capacité et désir d'exécuter le consentement pour le suivi
Critère d'exclusion:
- Mauvaise fonction mentale, abus de drogues ou de substances (par exemple, alcool), ou maladie psychiatrique instable, qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec une participation optimale à l'étude
- Inclusion préalable dans ce programme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
diagnostic du syndrome d'Eisenmenger
sujets avec un diagnostic de syndrome d'Eisenmenger
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractérisation de l'évolution clinique des patients atteints du syndrome d'Eisenmenger
Délai: jusqu'à 3 ans
|
La prise en charge des patients atteints du syndrome d'Eisenmenger au cours de la période d'enregistrement de trois ans sera comparée aux lignes directrices nationales établies.
De plus, le questionnaire Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ) sera collecté.
|
jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Caractérisation de la démographie des patients atteints du syndrome d'Eisenmenger
Délai: de base (visite 1) jusqu'à la fin de l'étude (3 ans)
|
de base (visite 1) jusqu'à la fin de l'étude (3 ans)
|
|
Identification des prédicteurs cliniques des résultats à court et à long terme des patients atteints du syndrome d'Eisenmenger.
Délai: de base (visite 1) jusqu'à la fin de l'étude (3 ans)
|
de base (visite 1) jusqu'à la fin de l'étude (3 ans)
|
|
Caractérisation des patients traités avec des médicaments spécifiques à l'HTAP aux patients non traités avec des médicaments spécifiques à l'HTAP.
Délai: de base (visite 1) jusqu'à la fin de l'étude (3 ans)
|
de base (visite 1) jusqu'à la fin de l'étude (3 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael Landzberg, MD, Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
- Directeur d'études: Gary Palmer, MD, MBA, Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
17 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Première publication (Estimé)
20 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC-052-435
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .