Eisenmenger kwaliteitsverbetering onderzoeksinitiatief (ES-QuERI)
31 januari 2025 bijgewerkt door: Actelion
Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (QuERI) is een multicenter, observationeel, in de VS gebaseerd longitudinaal programma, met inschrijving van opeenvolgende Eisenmenger-patiënten die aan de inschrijving voldoen.
Patiëntgegevens worden gedurende drie jaar prospectief verzameld.
Individuele feedback van artsen zal worden gegeven op gegevens die zijn verzameld met als doel het beheer van patiënten te verbeteren - Quality Enhancement Research Initiative (QuERI) proces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 200 mannelijke en vrouwelijke volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van Eisenmenger zullen gedurende een periode van 18 maanden worden gerekruteerd uit ongeveer 50 cardiologiepraktijken en zullen gedurende drie jaar om de zes maanden worden gecontroleerd.
Opeenvolgende patiënten in elke praktijk die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, moeten worden overwogen voor het onderzoek.
Deelnemende sites zullen worden gevraagd om een screeninglogboek bij te houden om te identificeren aan welke inclusie- of exclusiecriteria niet is voldaan, waardoor ze van het onderzoek worden uitgesloten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
193
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- The University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0214
- University of California, San Francisco
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- The University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- University of Louisville, Pediatric Cardiology
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Pediatric Cardiology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Physicians Heart Fairview
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Children's Heart Center Nevada
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
-
Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
- Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Pulmonary Hypertension Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Charleston, North Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- UC Health/University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
- Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77005
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health Systems
-
Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
- The Cardiovascular Group Centra
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
200 volwassen patiënten met het Eisenmenger-syndroom gerekruteerd uit ongeveer 50 Amerikaanse cardiologiepraktijken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten
- Diagnose van het Eisenmenger-syndroom op basis van gegevens over katheterisatie van het rechter hart
- Rechts naar links intra-cardiaal rangeren
- PAH
- Behoefte aan alomvattend beheer volgens richtlijnen en collegiaal getoetst bewijsmateriaal
- Mogelijkheid en wens om de toestemming voor follow-up uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Slechte mentale functie, drugs- of middelenmisbruik (bijv. alcohol), of onstabiele psychiatrische ziekte, die naar de mening van de onderzoeker een optimale deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren
- Voorafgaande opname in dit programma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diagnose Eisenmengersyndroom
proefpersonen met de diagnose Eisenmenger-syndroom
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van het klinische beloop van patiënten met het Eisenmenger-syndroom
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
De behandeling van patiënten met het Eisenmenger-syndroom gedurende de registratieperiode van drie jaar zal worden vergeleken met vastgestelde nationale richtlijnen.
Daarnaast wordt de Minnesota Living with Heart Failure-vragenlijst (MLHFQ) verzameld.
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Karakterisering van de demografie van patiënten met het Eisenmenger-syndroom
Tijdsspanne: baseline (bezoek 1) tot einde studie (3 jaar)
|
baseline (bezoek 1) tot einde studie (3 jaar)
|
|
Identificatie van klinische voorspellers van korte- en langetermijnresultaten van patiënten met het Eisenmenger-syndroom.
Tijdsspanne: baseline (bezoek 1) tot einde studie (3 jaar)
|
baseline (bezoek 1) tot einde studie (3 jaar)
|
|
Karakterisering van patiënten die werden behandeld met PAK-specifieke medicijnen tot patiënten die niet werden behandeld met PAK-specifieke medicijnen.
Tijdsspanne: baseline (bezoek 1) tot einde studie (3 jaar)
|
baseline (bezoek 1) tot einde studie (3 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael Landzberg, MD, Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
- Studie directeur: Gary Palmer, MD, MBA, Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
20 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC-052-435
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .