Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (ES-QuERI)

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Actelion
Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (QuERI) on monikeskus, havainnollinen, Yhdysvalloissa sijaitseva pitkittäinen ohjelma, johon otetaan peräkkäisiä Eisenmenger-potilaita, jotka täyttävät ilmoittautumisen. Potilastietoja kerätään kolmen vuoden ajan. Potilaiden hallinnan parantamiseksi kerätyistä tiedoista annetaan yksilöllistä lääkäripalautetta - QuERI-prosessin laadun parantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 200 aikuista mies- ja naispotilasta, joilla on aiemmin ollut Eisenmenger, rekrytoidaan noin 50 kardiologian vastaanotosta 18 kuukauden aikana, ja heitä seurataan kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan. Peräkkäiset potilaat jokaisessa vastaanotossa, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tulee ottaa huomioon tutkimuksessa. Osallistuvia kohteita pyydetään pitämään seulontalokia sen tunnistamiseksi, mitkä sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerit eivät täyty, jolloin ne suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • The University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Berkeley Cardiovascular Medical Group
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0214
        • University of California, San Francisco
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville, Pediatric Cardiology
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Pediatric Cardiology Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Physicians Heart Fairview
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Children's Heart Center Nevada
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
        • Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Pulmonary Hypertension Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Charleston, North Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • UC Health/University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
        • Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health Systems
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • The Cardiovascular Group Centra
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 aikuista Eisenmengerin oireyhtymää sairastavaa potilasta rekrytoitiin noin 50 Yhdysvaltain kardiologian vastaanotosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat
  • Eisenmengerin oireyhtymän diagnoosi oikean sydämen katetrointitietojen perusteella
  • Oikealta vasemmalle sydämensisäinen shunting
  • PAH
  • Tarve kattavalle johtamiselle ohjeiden ja vertaisarvioitujen todisteiden mukaisesti
  • Kyky ja halu toteuttaa suostumus seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono henkinen toiminta, huumeiden tai päihteiden (esim. alkoholin) väärinkäyttö tai epävakaa psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä optimaalista osallistumista tutkimukseen
  • Aiempi osallistuminen tähän ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eisenmengerin oireyhtymän diagnoosi
potilailla, joilla on diagnosoitu Eisenmengerin oireyhtymä
Muut: Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu Eisenmengerin oireyhtymä
  1. Antibioottisuositus SBE-profylaksia ja influenssarokotteita varten
  2. Ehkäisyneuvontaa ja suosituksia raskauden välttämiseksi

  3. Tiettyjen lääkkeiden dokumentaatio ja resepti:

    1. Happi
    2. Diureetti
    3. ASA, antikoagulantti
    4. CCB, BB, ACEI, ARB
    5. Raudan lisäys
    6. Allopurinoli
    7. PAH-spesifinen hoito
Muut nimet:
  • Eisenmengerin oireyhtymän hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eisenmengerin oireyhtymää sairastavien potilaiden kliinisen kulun karakterisointi
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Eisenmengerin oireyhtymäpotilaiden hoitoa kolmen vuoden rekisterijakson aikana verrataan vahvistettuihin kansallisiin ohjeisiin. Lisäksi kerätään Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake (MLHFQ).
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eisenmengerin oireyhtymää sairastavien potilaiden väestörakenteen karakterisointi
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 1) tutkimuksen loppuun (3 vuotta)
lähtötaso (käynti 1) tutkimuksen loppuun (3 vuotta)
Eisenmengerin oireyhtymää sairastavien potilaiden lyhyt- ja pitkän aikavälin tulosten kliinisten ennustajien tunnistaminen.
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 1) tutkimuksen loppuun (3 vuotta)
lähtötaso (käynti 1) tutkimuksen loppuun (3 vuotta)
PAH-spesifisillä lääkkeillä hoidettujen potilaiden luonnehdinta potilaisiin, joita ei ole hoidettu PAH-spesifisillä lääkkeillä.
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 1) tutkimuksen loppuun (3 vuotta)
lähtötaso (käynti 1) tutkimuksen loppuun (3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Actelion

Yhteistyökumppanit

Canadian Heart Research Centre

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Landzberg, MD, Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
  • Opintojohtaja: Gary Palmer, MD, MBA, Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-052-435

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa