Iniciativa de investigación de mejora de la calidad de Eisenmenger (ES-QuERI)
31 de enero de 2025 actualizado por: Actelion
Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (QuERI) es un programa longitudinal basado en EE. UU., observacional y multicéntrico, con inscripción de pacientes consecutivos de Eisenmenger que cumplen con la inscripción.
Los datos de los pacientes se recopilarán prospectivamente durante tres años.
Se proporcionarán comentarios de médicos individuales sobre los datos recopilados con el fin de mejorar la gestión de los pacientes: proceso de iniciativa de investigación de mejora de la calidad (QuERI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán aproximadamente 200 pacientes adultos masculinos y femeninos con antecedentes de Eisenmenger de aproximadamente 50 consultorios de cardiología durante un período de 18 meses y se les realizará un seguimiento cada seis meses durante un período de tres años.
Los pacientes consecutivos en cada práctica que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión deben ser considerados para el estudio.
Se les pedirá a los sitios participantes que mantengan un registro de selección para identificar qué criterios de inclusión o exclusión no se cumplieron y, por lo tanto, los excluyeron del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
193
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- The University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0214
- University of California, San Francisco
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville, Pediatric Cardiology
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Pediatric Cardiology Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Physicians Heart Fairview
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Children's Heart Center Nevada
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
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Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Pulmonary Hypertension Center
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Asheville Cardiology Associates
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Charleston, North Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- UC Health/University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77005
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health Systems
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- The Cardiovascular Group Centra
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
200 pacientes adultos con síndrome de Eisenmenger reclutados de aproximadamente 50 prácticas de cardiología de EE. UU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos
- Diagnóstico del síndrome de Eisenmenger basado en datos de cateterismo cardíaco derecho
- Shunt intracardíaco de derecha a izquierda
- HAP
- Necesidad de un manejo integral de acuerdo con las guías y la evidencia revisada por pares
- Capacidad y deseo de ejecutar el consentimiento para el seguimiento
Criterio de exclusión:
- Función mental deficiente, abuso de drogas o sustancias (por ejemplo, alcohol) o enfermedad psiquiátrica inestable que, en opinión del investigador, puede interferir con la participación óptima en el estudio.
- Inclusión previa en este programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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diagnóstico del síndrome de Eisenmenger
sujetos con diagnóstico de Síndrome de Eisenmenger
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización del curso clínico de pacientes con Síndrome de Eisenmenger
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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El tratamiento de los pacientes con síndrome de Eisenmenger durante el período de registro de tres años se comparará con las directrices nacionales establecidas.
Además, se recopilará el cuestionario Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ).
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hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Caracterización de la demografía de pacientes con Síndrome de Eisenmenger
Periodo de tiempo: línea de base (visita 1) hasta el final del estudio (3 años)
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línea de base (visita 1) hasta el final del estudio (3 años)
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Identificación de predictores clínicos de resultados a corto y largo plazo de pacientes con Síndrome de Eisenmenger.
Periodo de tiempo: línea de base (visita 1) hasta el final del estudio (3 años)
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línea de base (visita 1) hasta el final del estudio (3 años)
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Caracterización de pacientes tratados con medicamentos específicos para PAH a pacientes no tratados con medicamentos específicos para PAH.
Periodo de tiempo: línea de base (visita 1) hasta el final del estudio (3 años)
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línea de base (visita 1) hasta el final del estudio (3 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Landzberg, MD, Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
- Director de estudio: Gary Palmer, MD, MBA, Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC-052-435
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