Eisenmenger 품질 향상 연구 이니셔티브 (ES-QuERI)
2025년 1월 31일 업데이트: Actelion
Eisenmenger 품질 향상 연구 이니셔티브(QuERI)는 등록을 충족하는 연속적인 Eisenmenger 환자를 등록하는 다중 센터 관찰 미국 기반 종적 프로그램입니다.
환자 데이터는 3년 동안 전향적으로 수집됩니다.
환자 관리 개선을 목적으로 수집된 데이터에 대해 개별 의사 피드백이 제공됩니다 - 품질 향상 연구 이니셔티브(QuERI) 프로세스.
연구 개요
상세 설명
Eisenmenger 병력이 있는 약 200명의 남녀 성인 환자가 18개월 동안 약 50개의 심장병 진료에서 모집되고 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
각 진료에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 연속 환자가 연구를 위해 고려되어야 합니다.
참여 사이트는 어떤 포함 또는 제외 기준이 충족되지 않았는지 확인하기 위해 스크리닝 로그를 유지하도록 요청되어 연구에서 제외됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
193
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- The University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
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Oakland, California, 미국, 94609
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
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San Francisco, California, 미국, 94143-0214
- University of California, San Francisco
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Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville, Pediatric Cardiology
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Pediatric Cardiology Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Physicians Heart Fairview
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Children's Heart Center Nevada
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
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Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Pulmonary Hypertension Center
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Asheville Cardiology Associates
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Charleston, North Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- UC Health/University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Sciences University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77005
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health Systems
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- The Cardiovascular Group Centra
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약 50개의 미국 심장학 실습에서 아이젠멩거 증후군이 있는 200명의 성인 환자를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 우심장 카테터 삽입 데이터에 기반한 아이젠멩거 증후군 진단
- 오른쪽에서 왼쪽 심장 내 단락
- PAH
- 가이드라인 및 동료 검토 근거에 따른 종합적인 관리 필요
- 후속 조치에 대한 동의를 실행할 수 있는 능력 및 의향
제외 기준:
- 정신 기능 저하, 약물 또는 물질(예: 알코올) 남용 또는 조사자의 의견에 따라 연구에 최적의 참여를 방해할 수 있는 불안정한 정신 질환
- 이 프로그램에 사전 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아이젠멩거 증후군의 진단
아이젠멩거 증후군 진단을 받은 피험자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eisenmenger 증후군 환자의 임상 과정 특성화
기간: 최대 3년
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3년 등록 기간 동안의 아이젠멩거 증후군 환자 관리는 확립된 국가 지침과 비교됩니다.
또한 Minnesota Living with Heart Failure 설문지(MLHFQ)도 수집됩니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Eisenmenger Syndrome 환자의 인구 통계 특성화
기간: 기준선(방문 1)부터 연구 종료(3년)까지
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기준선(방문 1)부터 연구 종료(3년)까지
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Eisenmenger Syndrome 환자의 단기 및 장기 결과에 대한 임상적 예측 인자 식별.
기간: 기준선(방문 1)부터 연구 종료(3년)까지
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기준선(방문 1)부터 연구 종료(3년)까지
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PAH 특정 약물 치료를 받지 않은 환자에 대한 PAH 특정 약물 치료를 받은 환자의 특성.
기간: 기준선(방문 1)부터 연구 종료(3년)까지
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기준선(방문 1)부터 연구 종료(3년)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Michael Landzberg, MD, Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
- 연구 책임자: Gary Palmer, MD, MBA, Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .