Iniziativa di ricerca per il miglioramento della qualità di Eisenmenger (ES-QuERI)
22 gennaio 2019 aggiornato da: Actelion
Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (QuERI) è un programma longitudinale multicentrico, osservazionale, con sede negli Stati Uniti, con l'arruolamento di pazienti Eisenmenger consecutivi che soddisfano l'arruolamento.
I dati dei pazienti saranno raccolti in modo prospettico per tre anni.
Verrà fornito un feedback medico individuale sui dati raccolti con lo scopo di migliorare la gestione dei pazienti - processo di iniziativa di ricerca per il miglioramento della qualità (QuERI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 200 pazienti adulti di sesso maschile e femminile con una storia di Eisenmenger saranno reclutati da circa 50 studi di cardiologia per un periodo di 18 mesi e saranno seguiti ogni sei mesi per un periodo di tre anni.
I pazienti consecutivi in ciascuna pratica che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dovrebbero essere presi in considerazione per lo studio.
Ai siti partecipanti verrà chiesto di mantenere un registro di screening per identificare quali criteri di inclusione o esclusione non sono stati soddisfatti, escludendoli così dallo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
193
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- The University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
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Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0214
- University of California, San Francisco
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Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- The University of Kansas Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville, Pediatric Cardiology
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Maine
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Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Pediatric Cardiology Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Physicians Heart Fairview
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
- Children's Heart Center Nevada
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
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Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
- Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Pulmonary Hypertension Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Charleston, North Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- UC Health/University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Hospital
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77005
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Health Systems
-
Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
- The Cardiovascular Group Centra
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
200 pazienti adulti con sindrome di Eisenmenger reclutati da circa 50 studi cardiologici statunitensi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine
- Diagnosi della sindrome di Eisenmenger basata sui dati di cateterizzazione del cuore destro
- Shunt intracardiaco destro-sinistro
- PAH
- Necessità di una gestione completa secondo le linee guida e le prove sottoposte a revisione paritaria
- Capacità e volontà di eseguire il consenso per il follow-up
Criteri di esclusione:
- Scarsa funzione mentale, abuso di droghe o sostanze (ad es.
- Precedente inclusione in questo programma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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diagnosi della sindrome di Eisenmenger
soggetti con diagnosi di Sindrome di Eisenmenger
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione del decorso clinico dei pazienti con Sindrome di Eisenmenger
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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La gestione dei pazienti con sindrome di Eisenmenger nel periodo di registrazione di tre anni sarà confrontata con le linee guida nazionali stabilite.
Inoltre, verrà raccolto il questionario Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ).
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fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratterizzazione dei dati demografici dei pazienti con sindrome di Eisenmenger
Lasso di tempo: basale (visita 1) fino alla fine dello studio (3 anni)
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basale (visita 1) fino alla fine dello studio (3 anni)
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Identificazione di predittori clinici di esiti a breve e lungo termine di pazienti con sindrome di Eisenmenger.
Lasso di tempo: basale (visita 1) fino alla fine dello studio (3 anni)
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basale (visita 1) fino alla fine dello studio (3 anni)
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Caratterizzazione di pazienti trattati con farmaci specifici per la PAH rispetto a pazienti non trattati con farmaci specifici per la PAH.
Lasso di tempo: basale (visita 1) fino alla fine dello studio (3 anni)
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basale (visita 1) fino alla fine dello studio (3 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Landzberg, MD, Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
- Direttore dello studio: Gary Palmer, MD, MBA, Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC-052-435
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