Исследовательская инициатива Eisenmenger по повышению качества (ES-QuERI)
31 января 2025 г. обновлено: Actelion
Eisenmenger Quality Enhancement Research Initiative (QuERI) — это многоцентровая обсервационная лонгитюдная программа, базирующаяся в США, в которую последовательно включаются пациенты Eisenmenger, соответствующие критериям включения.
Данные о пациентах будут собираться проспективно в течение трех лет.
Индивидуальные отзывы врачей будут предоставляться по данным, собранным с целью улучшения ведения пациентов - процесс исследовательской инициативы по повышению качества (QuERI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приблизительно 200 взрослых пациентов мужского и женского пола с болезнью Эйзенменгера в анамнезе будут набраны примерно из 50 кардиологических клиник в течение 18 месяцев и будут наблюдаться каждые шесть месяцев в течение трех лет.
В исследование должны быть включены последовательные пациенты в каждой практике, отвечающие критериям включения и исключения.
Участвующим сайтам будет предложено вести журнал скрининга, чтобы определить, какие критерии включения или исключения не были соблюдены, что исключит их из исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
193
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- The University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California Adult Congenital Heart Disease Care Program
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Ahmanson / UCLA Adult Congenital Heart Disease Center
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Centre for Adult Congenital Heart Disease at California Pacific
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0214
- University of California, San Francisco
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Harbor - UCLA Medical Center - Adult Congenital Heart Disease Program - Division of Cardiology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale School of Medicine - Adult Congenital Heart Disease Program
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center and Washington Hospital Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- The University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville, Pediatric Cardiology
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Pediatric Cardiology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston and Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Physicians Heart Fairview
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Mid-America Heart Institute / Saint Luke's Hospital / Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital / Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Children's Heart Center Nevada
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Division;The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
-
Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
- Bassett Healthcare Network - Bassett Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Cohen's Children's Medical Center of New York - Adult Congenital Heart Disease Program
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Pulmonary Hypertension Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Charleston, North Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- UC Health/University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- The Cleveland Clinic Adult Congenital Heart Disease Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- The Pennsylvania State University College of Medicine and The Pennsylvania State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Methodist Lebonheur Healthcare, UT Lebonheur Pediatric Specialists
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77005
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Health Systems
-
Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
- The Cardiovascular Group Centra
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Children's Specialty Group PLLC, Children's Hospital of the King's Daughters
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin, Medical College of Wisconsin Adult Congenital Heart Disease Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
200 взрослых пациентов с синдромом Эйзенменгера, отобранных примерно из 50 кардиологических клиник США.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола
- Диагностика синдрома Эйзенменгера на основании данных катетеризации правых отделов сердца
- Внутрисердечное шунтирование справа налево
- ПАУ
- Необходимость комплексного лечения в соответствии с рекомендациями и рецензируемыми доказательствами
- Возможность и желание оформить согласие на последующее наблюдение
Критерий исключения:
- Плохая психическая функция, злоупотребление наркотиками или веществами (например, алкоголем) или нестабильное психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию в исследовании.
- Предварительное включение в эту программу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диагностика синдрома Эйзенменгера
субъекты с диагнозом синдром Эйзенменгера
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика клинического течения больных с синдромом Эйзенменгера
Временное ограничение: до 3 лет
|
Ведение пациентов с синдромом Эйзенменгера в течение трехлетнего периода регистрации будет сравниваться с установленными национальными рекомендациями.
Кроме того, будет собран вопросник Миннесотской жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ).
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характеристика демографии пациентов с синдромом Эйзенменгера
Временное ограничение: исходный уровень (посещение 1) до конца исследования (3 года)
|
исходный уровень (посещение 1) до конца исследования (3 года)
|
|
Выявление клинических предикторов ближайших и отдаленных исходов у больных с синдромом Эйзенменгера.
Временное ограничение: исходный уровень (посещение 1) до конца исследования (3 года)
|
исходный уровень (посещение 1) до конца исследования (3 года)
|
|
Характеристика пациентов, получавших лечение ЛАГ-специфическими препаратами, и пациентов, не получавших лечения ЛАГ-специфическими препаратами.
Временное ограничение: исходный уровень (посещение 1) до конца исследования (3 года)
|
исходный уровень (посещение 1) до конца исследования (3 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Michael Landzberg, MD, Harvard Medical School / Boston Adult Congenital Heart
- Директор по исследованиям: Gary Palmer, MD, MBA, Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC-052-435
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .