バンコマイシン負荷療法の有効性
2020年8月10日 更新者：Samsung Medical Center
組織臨床研究の目標は、バンコマイシンの負荷により、目標トラフ血清バンコマイシン濃度の迅速な達成が促進されることを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
研究薬
- バンコマイシン: 糖ペプチド抗生物質で、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌の治療における第一選択薬です。
研究デザイン : ランダム化比較試験
研究薬の投与
- 医師があなたに適格であると判断し、あなたがこの研究に参加することに同意した場合、あなたは 2 つの治療グループに無作為に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サムスン医療センターMICU、感染症一般病棟、血液内科への入院
- SIRS（全身性炎症反応症候群）の患者
- バンコマイシンの静脈内療法が必要と考えられる
除外基準:
- 年齢が20歳未満
- 年齢が75歳以上
- 現在の腎不全は、MDRD 式による推定糸球体濾過量 < 50mg/min/1.73 m2 として定義されます。
- バンコマイシンに対する有害事象の既往 5. 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：バンコムシン、用量を維持
この群には維持用量のバンコマイシン（15mg/kgを1日2回、または1gを1日2回）のみ投与されます。
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実験的：バンコマイシン負荷
この群には負荷用量30mg/kgが投与される。
バンコマイシンのその後の投与は標準治療とみなされます。
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2時間または3時間の間の中枢または末梢静脈内注入による30mg/kgの負荷用量。 バンコマイシンの維持用量は、15mg/kgを1日2回、または1gを1日2回です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バンコマイシンの濃度が目標の谷の15～20 mg/Lに達するまでの時間
時間枠：ピークレベルは負荷量の完了から 1 時間後に抽出されます。次の 4 回の投与の各標準投与量の 30 分前に抽出された連続トラフ レベル。
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ピークレベルは負荷量の完了から 1 時間後に抽出されます。次の 4 回の投与の各標準投与量の 30 分前に抽出された連続トラフ レベル。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎毒性や発疹などの各群の有害事象の割合。
時間枠：治療後7日目
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治療後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyong Ran Peck, MD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月10日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。