Eficácia da Terapia de Carga com Vancomicina
10 de agosto de 2020 atualizado por: Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é identificar que o carregamento de vancomicina pode facilitar a obtenção rápida da concentração sérica mínima de vancomicina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A droga do estudo
- Vancomicina: um antibiótico glicopeptídeo, é o agente de primeira linha no tratamento de Staphylococcus aureus resistente à meticilina
Desenho do estudo: Ensaios controlados randomizados
Estudo de Administração de Medicamentos
- Se o seu médico acreditar que você é elegível e você concordar em participar deste estudo, você será randomizado para dois grupos de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão no Samsung Medical Center MICU e enfermarias gerais para doenças infecciosas e divisão de hematologia
- Pacientes com SIRS (síndrome da resposta inflamatória sistêmica)
- Terapia de vancomicina intravenosa considerada necessária
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos
- Idade superior a 75 anos
- Insuficiência renal atual definida como taxa de filtração glomerular estimada < 50mg/min/1,73 m2 pela equação MDRD
- História de eventos adversos à vancomicina 5. Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Vancomciina, manter a dose
Este braço é recebido apenas para manter a dose de vancomicina (15mg/kg duas vezes ao dia ou 1g duas vezes ao dia).
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Experimental: Carregamento de vancomicina
Este grupo recebe uma dose de ataque de 30mg/kg.
Doses subsequentes de vancomicina são consideradas o tratamento padrão.
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Dose de ataque de 30mg/kg via infusão intravenosa central ou periférica durante 2 ou 3 horas. A dose de manutenção da vancomicina é de 15mg/kg duas vezes ao dia ou 1g duas vezes ao dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração do tempo para a concentração de vancomicina atingir o mínimo alvo de 15-20 mg/L
Prazo: Nível de pico obtido 1 hora após a conclusão da dose de ataque. Nível mínimo sequencial coletado 30 minutos antes de cada dose padrão para as próximas 4 doses.
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Nível de pico obtido 1 hora após a conclusão da dose de ataque. Nível mínimo sequencial coletado 30 minutos antes de cada dose padrão para as próximas 4 doses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de eventos adversos em cada braço, incluindo nefrotoxicidade e erupção cutânea.
Prazo: 7 dias após o tratamento
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7 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kyong Ran Peck, MD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-09-067
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