Vankomysiinilataushoidon tehokkuus
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tish-kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, että vankomysiinin lisääminen voi helpottaa seerumin vankomysiinipitoisuuden alimman tavoitetason nopeaa saavuttamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuslääke
- Vankomysiini: glykopeptidiantibiootti, on ensimmäinen lääke metisilliiniresistentin staphylococcus aureuksen hoidossa
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
Tutkimuslääkehallinto
- Jos lääkärisi uskoo sinun olevan kelvollinen ja suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy Samsung Medical Center MICU:hun ja yleisiin infektiotautien ja hematologian osastoon
- Potilaat, joilla on SIRS (systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä)
- Suonensisäinen vankomysiinihoito katsottiin tarpeelliseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 vuotta
- Ikä yli 75 vuotta
- Nykyinen munuaisten vajaatoiminta määritellään arvioituna glomerulaarisen suodatusnopeuden < 50 mg/min/1,73 m2 MDRD-yhtälön mukaan
- Vankomysiinin haittatapahtumat historiassa 5. Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vankomsyiini, säilytä annos
Tämä haara saa vain vankomysiinin ylläpitoannoksen (15 mg/kg kahdesti vuorokaudessa tai 1 g kahdesti päivässä).
|
|
|
Kokeellinen: Vankomysiinin lataus
Tämä ryhmä saa kyllästysannoksen 30 mg/kg.
Seuraavia vankomysiiniannoksia pidetään tavanomaisena hoitona.
|
Kyllästysannos 30 mg/kg keskus- tai perifeerisenä laskimonsisäisenä infuusiona 2 tai 3 tunnin aikana. Vankomysiinin ylläpitoannos on 15 mg/kg kahdesti vuorokaudessa tai 1 g kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika, jonka kuluessa vankomysiinipitoisuus saavuttaa tavoitetason 15-20 mg/l
Aikaikkuna: Huipputaso mitattuna 1 tunti aloitusannoksen jälkeen. Peräkkäinen pohjataso piirretään 30 minuuttia ennen jokaista standardiannosta seuraaville 4 annosta varten.
|
Huipputaso mitattuna 1 tunti aloitusannoksen jälkeen. Peräkkäinen pohjataso piirretään 30 minuuttia ennen jokaista standardiannosta seuraaville 4 annosta varten.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten määrä molemmissa käsissä, mukaan lukien nefrotoksisuus ja ihottuma.
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyong Ran Peck, MD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-09-067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .