Effektiviteten av Vancomycin Loading Therapy
10. august 2020 oppdatert av: Samsung Medical Center
Målet med denne kliniske forskningsstudien er å identifisere at lasting av vankomycin kan lette rask oppnåelse av måltrough serum vankomycinkonsentrasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiemedisinen
- Vancomycin: et glykopeptidantibiotikum, er førstelinjemiddelet i behandlingen av meticillinresistente Staphylococcus aureus
Studiedesign: Randomiserte kontrollerte studier
Studer Drug Administration
- Hvis legen din mener du er kvalifisert, og du godtar å delta i denne studien, vil du bli randomisert til to behandlingsgrupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opptak til Samsung Medical Center MICU og generelle avdelinger for infeksjonssykdommer og hematologisk avdeling
- Pasienter med SIRS (systemisk inflammatorisk respons syndrom)
- Intravenøs vankomycinbehandling anses nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 år
- Alder over 75 år
- Nåværende nyreinsuffisiens definert som estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 50 mg/min/1,73 m2 ved MDRD-ligning
- Anamnese med bivirkninger av vankomycin 5. Gravid kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vancomcyin, opprettholde dosen
Denne armen mottas kun opprettholde dose vancomycin (15 mg/kg to ganger daglig eller 1g to ganger daglig).
|
|
|
Eksperimentell: Vancomycin lasting
Denne gruppen får en startdose på 30 mg/kg.
Påfølgende doser av vankomycin anses som standardbehandling.
|
Belastningsdose på 30 mg/kg via sentral eller perifer intravenøs infusjon i løpet av 2 eller 3 timer. Vedlikeholdsdose av vankomycin er 15 mg/kg to ganger daglig eller 1g to ganger daglig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsvarighet for konsentrasjon av vankomycin for å nå målbunnen på 15-20 mg/L
Tidsramme: Toppnivå trukket 1 time etter fullført ladedose. Sekvensielt bunnnivå trukket 30 minutter før hver standarddose for de neste 4 dosene.
|
Toppnivå trukket 1 time etter fullført ladedose. Sekvensielt bunnnivå trukket 30 minutter før hver standarddose for de neste 4 dosene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkningsfrekvens i hver arm, inkludert nefrotoksisitet og utslett.
Tidsramme: 7 dager etter behandling
|
7 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyong Ran Peck, MD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-09-067
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .