반코마이신 부하 요법의 효과
2020년 8월 10일 업데이트: Samsung Medical Center
Tish 임상 연구 연구의 목표는 반코마이신의 로딩이 표적 최저 혈청 반코마이신 농도의 신속한 달성을 용이하게 할 수 있음을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 약물
- Vancomycin : glycopeptide계 항생제로 메티실린 내성 황색포도상구균 치료제
연구 설계: 무작위 대조 시험
연구 약물 관리
- 담당 의사가 귀하가 적격하다고 생각하고 귀하가 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 두 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삼성서울병원 중환자실 및 일반감염병동 및 혈액과 입원
- SIRS(전신 염증 반응 증후군) 환자
- 정주 반코마이신 요법이 필요하다고 판단됨
제외 기준:
- 20세 미만
- 75세 이상
- MDRD 방정식에 의해 예상 사구체 여과율 < 50mg/min/1.73m2로 정의되는 현재 신부전
- 반코마이신에 대한 부작용의 병력 5. 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Vancomcyin, 용량 유지
이 팔은 반코마이신(1일 2회 15mg/kg 또는 1일 2회 1g)의 유지 용량만 투여받습니다.
|
|
|
실험적: 반코마이신 로딩
이 그룹은 로딩 용량 30mg/kg을 받았습니다.
반코마이신의 후속 용량은 표준 치료로 간주됩니다.
|
2시간 또는 3시간 동안 중앙 또는 말초 정맥 주입을 통해 30mg/kg의 부하 용량. vancomycin의 유지 용량은 15mg/kg 1일 2회 또는 1g 1일 2회입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
반코마이신 농도가 15-20 mg/L의 목표 최저점에 도달하는 데 걸리는 시간
기간: 로딩 용량 완료 후 1시간에 그려진 피크 레벨. 다음 4회 용량에 대한 각 표준 용량 30분 전에 연속 최저 수준을 그립니다.
|
로딩 용량 완료 후 1시간에 그려진 피크 레벨. 다음 4회 용량에 대한 각 표준 용량 30분 전에 연속 최저 수준을 그립니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신독성 및 발진을 포함한 각 팔의 부작용 비율.
기간: 처리 후 7일
|
처리 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyong Ran Peck, MD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .