Efficacia della terapia di caricamento della vancomicina
10 agosto 2020 aggiornato da: Samsung Medical Center
L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è identificare che il carico di vancomicina può facilitare il rapido raggiungimento della concentrazione minima di vancomicina sierica target.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il farmaco dello studio
- Vancomicina: un antibiotico glicopeptidico, è l'agente di prima linea nel trattamento dello stafilococco aureo resistente alla meticillina
Disegno dello studio: studi controllati randomizzati
Studia l'Amministrazione dei farmaci
- Se il tuo medico ritiene che tu sia idoneo e accetti di prendere parte a questo studio, sarai randomizzato in due gruppi di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammissione al Samsung Medical Center MICU e ai reparti generali per le malattie infettive e la divisione di ematologia
- Pazienti con SIRS (sindrome da risposta infiammatoria sistemica)
- Terapia con vancomicina per via endovenosa ritenuta necessaria
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 anni
- Età superiore a 75 anni
- Insufficienza renale attuale definita come tasso di filtrazione glomerulare stimato < 50 mg/min/1,73 m2 secondo l'equazione MDRD
- Storia di eventi sfavorevoli a vancomycin 5. Donna incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Vancomcyin, mantenere la dose
Questo braccio viene ricevuto solo mantenendo la dose di vancomicina (15 mg/kg due volte al giorno o 1 g due volte al giorno).
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Sperimentale: Carico di vancomicina
Questo gruppo riceve una dose di carico di 30 mg/kg.
Le successive dosi di vancomicina sono considerate standard di cura.
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Dose di carico di 30 mg/kg tramite infusione endovenosa centrale o periferica per 2 o 3 ore. La dose di mantenimento di vancomicina è di 15 mg/kg due volte al giorno o 1 g due volte al giorno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata del tempo necessario affinché la concentrazione di vancomicina raggiunga la soglia minima di 15-20 mg/L
Lasso di tempo: Livello di picco prelevato 1 ora dopo il completamento della dose di carico. Livello minimo sequenziale tracciato 30 minuti prima di ogni dose standard per le successive 4 dosi.
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Livello di picco prelevato 1 ora dopo il completamento della dose di carico. Livello minimo sequenziale tracciato 30 minuti prima di ogni dose standard per le successive 4 dosi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di eventi avversi in ciascun braccio, inclusi nefrotossicità ed eruzione cutanea.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trattamento
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7 giorni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyong Ran Peck, MD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-09-067
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