Efficacité de la thérapie de charge à la vancomycine
10 août 2020 mis à jour par: Samsung Medical Center
L'objectif de cette étude de recherche clinique est d'identifier que le chargement de vancomycine peut faciliter l'atteinte rapide de la concentration cible de vancomycine sérique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le médicament à l'étude
- Vancomycine : un antibiotique glycopeptidique, est l'agent de première ligne dans le traitement du staphylocoque doré résistant à la méthicilline
Conception de l'étude : Essais contrôlés randomisés
Administration des médicaments à l'étude
- Si votre médecin pense que vous êtes éligible et que vous acceptez de participer à cette étude, vous serez randomisé dans deux groupes de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admission au Samsung Medical Center MICU et aux services généraux de la division des maladies infectieuses et de l'hématologie
- Patients atteints de SRIS (syndrome de réponse inflammatoire systémique)
- Thérapie intraveineuse à la vancomycine jugée nécessaire
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans
- Âge supérieur à 75 ans
- Insuffisance rénale actuelle définie comme un taux de filtration glomérulaire estimé < 50 mg/min/1,73 m2 selon l'équation MDRD
- Antécédents d'événements indésirables à la vancomycine 5. Femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Vancomcyine, maintenir la dose
Ce bras ne reçoit que la dose de maintien de la vancomycine (15 mg/kg deux fois par jour ou 1 g deux fois par jour).
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Expérimental: Charge de vancomycine
Ce groupe reçoit une dose de charge de 30 mg/kg.
Les doses suivantes de vancomycine sont considérées comme la norme de soins.
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Dose de charge de 30 mg/kg par perfusion intraveineuse centrale ou périphérique pendant 2 ou 3 heures. La dose d'entretien de la vancomycine est de 15 mg/kg deux fois par jour ou de 1 g deux fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée nécessaire à la concentration de vancomycine pour atteindre le creux cible de 15 à 20 mg/L
Délai: Niveau maximal tiré 1 heure après la fin de la dose de charge. Niveau creux séquentiel tracé 30 min avant chaque dose standard pour les 4 doses suivantes.
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Niveau maximal tiré 1 heure après la fin de la dose de charge. Niveau creux séquentiel tracé 30 min avant chaque dose standard pour les 4 doses suivantes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'événements indésirables dans chaque bras, y compris la néphrotoxicité et les éruptions cutanées.
Délai: 7 jours post-traitement
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7 jours post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyong Ran Peck, MD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Première publication (Estimation)
20 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-09-067
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