Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Vancomycin Loading Therapy

10. august 2020 opdateret af: Samsung Medical Center
Målet med dette kliniske forskningsstudie er at identificere, at påfyldning af vancomycin kan lette hurtig opnåelse af den laveste vancomycinkoncentration i serum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studielægemidlet

  • Vancomycin: et glycopeptidantibiotikum, er det første linjemiddel i behandlingen af ​​methicillin-resistente Staphylococcus aureus

Studiedesign: Randomiserede kontrollerede forsøg

Undersøg lægemiddeladministration

  • Hvis din læge mener, du er berettiget, og du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive randomiseret til to behandlingsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på Samsung Medical Center MICU og generelle afdelinger for infektionssygdomme og hæmatologisk afdeling
  • Patienter med SIRS (systemisk inflammatorisk respons syndrom)
  • Intravenøs vancomycinbehandling skønnes nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år
  • Alder mere end 75 år
  • Nuværende nyreinsufficiens defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed < 50mg/min/1,73 m2 ved MDRD-ligning
  • Anamnese med bivirkninger ved vancomycin 5. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Vancomcyin, opretholde dosis
Denne arm modtages kun opretholde dosis af vancomycin (15mg/kg to gange om dagen eller 1g to gange om dagen).
Eksperimentel: Vancomycin-belastning
Denne gruppe får en startdosis på 30 mg/kg. Efterfølgende doser af vancomycin betragtes som standardbehandling.
Medicin: Vancomycin HCL

Ladningsdosis på 30 mg/kg via central eller perifer intravenøs infusion i løbet af 2 eller 3 timer.

Vedligeholdelsesdosis af vancomycin er 15 mg/kg to gange dagligt eller 1g to gange dagligt.

Andre navne:
  • Mærkenavnet er Vancomycin hydrochlorid.
  • Den er lavet af Lilly.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsvarighed for koncentration af vancomycin for at nå måltrough på 15-20 mg/L
Tidsramme: Maksimal niveau udtaget 1 time efter afslutning af påfyldningsdosis. Sekventielt bundniveau trukket 30 minutter før hver standarddosis for de næste 4 doser.
Maksimal niveau udtaget 1 time efter afslutning af påfyldningsdosis. Sekventielt bundniveau trukket 30 minutter før hver standarddosis for de næste 4 doser.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkningsfrekvens i hver arm, inklusive nefrotoksicitet og udslæt.
Tidsramme: 7 dage efter behandling
7 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyong Ran Peck, MD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2012

Først opslået (Skøn)

20. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-09-067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner