右心房圧を推定するための Mespere Venus 1000 システムと心エコー検査の測定値の相関関係
2014年8月14日 更新者：Mespere Lifesciences Inc.
右心房圧を推定するための、Mespere Venus 1000 システムと心エコー検査による下大静脈からの中心静脈圧の非侵襲的推定の技術的相関
この臨床研究の目的は、心エコー検査室で右心室収縮期圧 (RVSP) を推定する際に、Mespere Venus 1000 システムからの中心静脈圧 (CVP) 測定値を右心房圧 (RAP) に使用できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ドップラー心エコー検査装置 (ECHO 装置としても知られる) と呼ばれる画像装置を使用した心臓の右側の圧力の非侵襲的評価は、広く受け入れられている技術であり、肺高血圧症や心不全のスクリーニング ツールとして使用されています。 。 心臓のこちら側の圧力は、心臓に戻る静脈内の血液の圧力と、その血液を肺に送り出す心臓の有効性を反映しています。 この手法の精度は、右心房圧 (RAP) として知られる、心臓の右側の上室 (心房) 内の圧力を正確に推定できるかどうかにかかっています。 右心房圧は、心エコー検査 (別名 ECHO) 装置を使用して心臓を画像化することにより、非侵襲的に測定できます。 ただし、この技術は超音波検査者 (ECHO 装置を操作する人) のスキルに依存しており、完了までにかなりの時間がかかる場合があります。
この制限を考慮すると、RAP 測定を行うために使用できる非侵襲的手法は、現在の手法よりも信頼性が高く、および/または高速である可能性があります。
Mespere Lifesciences Inc. は、RAP の簡単、迅速、信頼性の高い測定を可能にする新しい非侵襲的デバイスを開発しました。 この装置は、患者の首の右側の表面に貼付されるパッチ上の一連の光センサーで構成されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者が聖マイケル病院の心エコー検査室に紹介された
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者は聖マイケル病院の心エコー検査室に紹介されました
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 患者の同意の欠如
- 既知のAV透析瘻の存在
- Mespere Venus 1000 システムの粘着テープに対するアレルギー
- 既知の中心静脈狭窄
- 右外頸静脈を識別できない
- 継続的な光線力学療法
- 補助換気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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聖ミカエル病院の患者さん
セントマイケルズ病院の心エコー検査（ECHO）検査室に紹介された患者。
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粘着パッチ (Mespere Venus 1000 システムに接続されている) を被験者の首に貼り付け、デバイスによって表示される CVP 値が心エコー検査によって得られた右心房圧値と相関があるかどうかを確認します (標準的な臨床行為)。
超音波を使用して下大静脈 (IVC) の分析から右心房圧を推定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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右心房圧 (RAP)
時間枠：0～1時間
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非侵襲性 Mespere Venus 1000 システムからの RAP が心エコー検査 (ECHO) 装置からの RAP と相関があるかどうかを判断するには
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0～1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi-Ming Chow, MD、Unity Health Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月14日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MLS STP-9000010
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