- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01623986
Correlazione delle misurazioni del sistema Mespere Venus 1000 e dell'ecocardiografia per stimare la pressione atriale destra
Correlazione tecnica di una stima non invasiva della pressione venosa centrale dal sistema Mespere Venus 1000 e della vena cava inferiore dall'ecocardiografia, per stimare la pressione atriale destra
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione non invasiva della pressione sul lato destro del cuore utilizzando una macchina per imaging chiamata macchina per ecocardiografia Doppler (nota anche come macchina ECHO) è una tecnica ampiamente accettata ed è utilizzata come strumento di screening per l'ipertensione polmonare e l'insufficienza cardiaca . La pressione su questo lato del cuore riflette la pressione del sangue nelle vene che ritorna al cuore e l'efficacia del cuore nel pompare quel sangue ai polmoni. L'accuratezza di questa tecnica dipende dalla stima accurata della pressione nella camera superiore (atrio) del lato destro del cuore, nota come pressione atriale destra (RAP). La pressione dell'atrio destro può essere misurata in modo non invasivo mediante imaging del cuore utilizzando una macchina per ecocardiografia (nota anche come ECHO). Ma la tecnica dipende dalle capacità dell'ecografista (la persona che utilizza la macchina ECHO) e può richiedere molto tempo per essere completata.
Alla luce di questa limitazione, una tecnica non invasiva che potrebbe essere utilizzata per effettuare le misurazioni RAP potrebbe essere più affidabile e/o più veloce della tecnica attuale.
Mespere Lifesciences Inc. ha sviluppato un nuovo dispositivo non invasivo che dovrebbe consentire una misurazione semplice, rapida e affidabile di RAP. Il dispositivo è costituito da una serie di sensori di luce su un cerotto posizionato sulla superficie del lato destro del collo del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Paziente indirizzato al laboratorio di ecocardiografia dell'ospedale St. Michael
- Consenso scritto e informato firmato
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso del paziente
- Presenza di fistola da dialisi AV nota
- Allergia al nastro adesivo del sistema Mespere Venus 1000
- Stenosi nota della vena centrale
- Impossibile identificare la vena giugulare esterna destra
- Terapia fotodinamica in corso
- Ventilazione assistita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti dell'ospedale di St. Michael
Pazienti indirizzati al laboratorio di ecocardiografia del St. Michael's Hospital (ECHO).
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Un cerotto adesivo (collegato al sistema Mespere Venus 1000) viene posizionato sul collo del soggetto, per determinare se i valori CVP visualizzati dal dispositivo sono correlati ai valori della pressione atriale destra ottenuti mediante ecocardiografia (pratica clinica standard)
Uso degli ultrasuoni per stimare la pressione atriale destra dall'analisi della vena cava inferiore (IVC).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione atriale destra (RAP)
Lasso di tempo: 0-1 ora
|
Determinare se il RAP del sistema non invasivo Mespere Venus 1000 è correlato al RAP di una macchina per ecocardiografia (ECHO)
|
0-1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MLS STP-9000010
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Prove cliniche su Sistema Mespere Venus 1000
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