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Correlazione delle misurazioni del sistema Mespere Venus 1000 e dell'ecocardiografia per stimare la pressione atriale destra

14 agosto 2014 aggiornato da: Mespere Lifesciences Inc.

Correlazione tecnica di una stima non invasiva della pressione venosa centrale dal sistema Mespere Venus 1000 e della vena cava inferiore dall'ecocardiografia, per stimare la pressione atriale destra

Lo scopo di questo studio clinico è indagare se le misurazioni della pressione venosa centrale (CVP) dal sistema Mespere Venus 1000 possono essere utilizzate per la pressione atriale destra (RAP) durante la stima della pressione sistolica ventricolare destra (RVSP) nei laboratori di ecocardiografia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione non invasiva della pressione sul lato destro del cuore utilizzando una macchina per imaging chiamata macchina per ecocardiografia Doppler (nota anche come macchina ECHO) è una tecnica ampiamente accettata ed è utilizzata come strumento di screening per l'ipertensione polmonare e l'insufficienza cardiaca . La pressione su questo lato del cuore riflette la pressione del sangue nelle vene che ritorna al cuore e l'efficacia del cuore nel pompare quel sangue ai polmoni. L'accuratezza di questa tecnica dipende dalla stima accurata della pressione nella camera superiore (atrio) del lato destro del cuore, nota come pressione atriale destra (RAP). La pressione dell'atrio destro può essere misurata in modo non invasivo mediante imaging del cuore utilizzando una macchina per ecocardiografia (nota anche come ECHO). Ma la tecnica dipende dalle capacità dell'ecografista (la persona che utilizza la macchina ECHO) e può richiedere molto tempo per essere completata.

Alla luce di questa limitazione, una tecnica non invasiva che potrebbe essere utilizzata per effettuare le misurazioni RAP potrebbe essere più affidabile e/o più veloce della tecnica attuale.

Mespere Lifesciences Inc. ha sviluppato un nuovo dispositivo non invasivo che dovrebbe consentire una misurazione semplice, rapida e affidabile di RAP. Il dispositivo è costituito da una serie di sensori di luce su un cerotto posizionato sulla superficie del lato destro del collo del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti indirizzati al laboratorio di ecocardiografia del St. Michael's Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Paziente indirizzato al laboratorio di ecocardiografia dell'ospedale St. Michael
  • Consenso scritto e informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso del paziente
  • Presenza di fistola da dialisi AV nota
  • Allergia al nastro adesivo del sistema Mespere Venus 1000
  • Stenosi nota della vena centrale
  • Impossibile identificare la vena giugulare esterna destra
  • Terapia fotodinamica in corso
  • Ventilazione assistita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti dell'ospedale di St. Michael
Pazienti indirizzati al laboratorio di ecocardiografia del St. Michael's Hospital (ECHO).
Un cerotto adesivo (collegato al sistema Mespere Venus 1000) viene posizionato sul collo del soggetto, per determinare se i valori CVP visualizzati dal dispositivo sono correlati ai valori della pressione atriale destra ottenuti mediante ecocardiografia (pratica clinica standard)
Uso degli ultrasuoni per stimare la pressione atriale destra dall'analisi della vena cava inferiore (IVC).
Altri nomi:
  • Macchina ECO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione atriale destra (RAP)
Lasso di tempo: 0-1 ora
Determinare se il RAP del sistema non invasivo Mespere Venus 1000 è correlato al RAP di una macchina per ecocardiografia (ECHO)
0-1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLS STP-9000010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema Mespere Venus 1000

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