Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mespere Venus 1000 -järjestelmän ja kaikukardiografian mittausten korrelaatio oikean eteisen paineen arvioimiseen

torstai 14. elokuuta 2014 päivittänyt: Mespere Lifesciences Inc.

Ei-invasiivisen keskuslaskimopaineen arvioinnin tekninen korrelaatio Mespere Venus 1000 -järjestelmästä ja onttolaskimosta sydämen kaikututkimuksesta oikean eteisen paineen arvioimiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voidaanko Mespere Venus 1000 -järjestelmän keskuslaskimopaineen (CVP) mittauksia käyttää oikean eteisen paineen (RAP) määrittämiseen arvioitaessa oikean kammion systolista painetta (RVSP) kaikukardiografialaboratorioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen oikean puolen paineen ei-invasiivinen arviointi Doppler-kaikukardiografialaitteella (tunnetaan myös nimellä ECHO-laite) on laajalti hyväksytty tekniikka, ja sitä käytetään seulontatyökaluna keuhkoverenpainetautiin ja sydämen vajaatoimintaan. . Sydämesi tällä puolella oleva paine heijastaa sydämeen palaavan veren painetta suonissasi ja sydämesi tehokkuutta pumpata tätä verta keuhkoihin. Tämän tekniikan tarkkuus riippuu sydämesi oikean puolen yläkammion (atriumin) paineen tarkasta arvioinnista, joka tunnetaan nimellä oikean eteisen paine (RAP). Oikean eteisen painetta voidaan mitata ei-invasiivisesti kuvaamalla sydämesi kaikukardiografialaitteella (alias ECHO). Mutta tekniikka riippuu sonografin (henkilö, joka käyttää ECHO-laitetta) taidoista, ja sen suorittaminen voi viedä huomattavasti aikaa.

Tämän rajoituksen vuoksi ei-invasiivinen tekniikka, jota voitaisiin käyttää RAP-mittausten tekemiseen, voi olla luotettavampi ja/tai nopeampi kuin nykyinen tekniikka.

Mespere Lifesciences Inc. on kehittänyt uuden ei-invasiivisen laitteen, jonka odotetaan mahdollistavan yksinkertaisen, nopean ja luotettavan RAP-mittauksen. Laite koostuu valoanturien sarjasta, joka on kiinnitetty potilaan kaulan oikealle puolelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat lähetettiin St. Michaelin sairaalan kaikukardiografialaboratorioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilas lähetettiin St. Michaelin sairaalan Echocardiography Labiin
  • Allekirjoitettu kirjallinen ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumuksen puute
  • Tunnetun AV-dialyysifistulin esiintyminen
  • Allergia Mespere Venus 1000 -järjestelmän teipille
  • Tunnettu keskuslaskimostenoosi
  • Oikeaa ulkoista kaulalaskimoa ei voida tunnistaa
  • Jatkuva fotodynaaminen terapia
  • Avustettu ilmanvaihto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
St. Michaelin sairaalan potilaat
Potilaat, jotka lähetetään St. Michaelin sairaalan kaikukardiografialaboratorioon (ECHO).
Tarralappu (yhdistetty Mespere Venus 1000 -järjestelmään) asetetaan potilaan kaulalle sen määrittämiseksi, korreloivatko laitteen näyttämät CVP-arvot kaikukardiografialla saatujen oikean eteisen painearvojen kanssa (normaali kliininen käytäntö)
Ultraäänen käyttö oikean eteisen paineen arvioimiseen alemman onttolaskimon (IVC) analysoinnista.
Muut nimet:
  • ECHO kone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean eteisen paine (RAP)
Aikaikkuna: 0-1 tunti
Sen määrittäminen, korreloiko ei-invasiivisen Mespere Venus 1000 -järjestelmän RAP kaikukardiografialaitteen (ECHO) RAP:n kanssa
0-1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MLS STP-9000010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa