- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01623986
Mespere Venus 1000 -järjestelmän ja kaikukardiografian mittausten korrelaatio oikean eteisen paineen arvioimiseen
Ei-invasiivisen keskuslaskimopaineen arvioinnin tekninen korrelaatio Mespere Venus 1000 -järjestelmästä ja onttolaskimosta sydämen kaikututkimuksesta oikean eteisen paineen arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen oikean puolen paineen ei-invasiivinen arviointi Doppler-kaikukardiografialaitteella (tunnetaan myös nimellä ECHO-laite) on laajalti hyväksytty tekniikka, ja sitä käytetään seulontatyökaluna keuhkoverenpainetautiin ja sydämen vajaatoimintaan. . Sydämesi tällä puolella oleva paine heijastaa sydämeen palaavan veren painetta suonissasi ja sydämesi tehokkuutta pumpata tätä verta keuhkoihin. Tämän tekniikan tarkkuus riippuu sydämesi oikean puolen yläkammion (atriumin) paineen tarkasta arvioinnista, joka tunnetaan nimellä oikean eteisen paine (RAP). Oikean eteisen painetta voidaan mitata ei-invasiivisesti kuvaamalla sydämesi kaikukardiografialaitteella (alias ECHO). Mutta tekniikka riippuu sonografin (henkilö, joka käyttää ECHO-laitetta) taidoista, ja sen suorittaminen voi viedä huomattavasti aikaa.
Tämän rajoituksen vuoksi ei-invasiivinen tekniikka, jota voitaisiin käyttää RAP-mittausten tekemiseen, voi olla luotettavampi ja/tai nopeampi kuin nykyinen tekniikka.
Mespere Lifesciences Inc. on kehittänyt uuden ei-invasiivisen laitteen, jonka odotetaan mahdollistavan yksinkertaisen, nopean ja luotettavan RAP-mittauksen. Laite koostuu valoanturien sarjasta, joka on kiinnitetty potilaan kaulan oikealle puolelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilas lähetettiin St. Michaelin sairaalan Echocardiography Labiin
- Allekirjoitettu kirjallinen ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen puute
- Tunnetun AV-dialyysifistulin esiintyminen
- Allergia Mespere Venus 1000 -järjestelmän teipille
- Tunnettu keskuslaskimostenoosi
- Oikeaa ulkoista kaulalaskimoa ei voida tunnistaa
- Jatkuva fotodynaaminen terapia
- Avustettu ilmanvaihto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
St. Michaelin sairaalan potilaat
Potilaat, jotka lähetetään St. Michaelin sairaalan kaikukardiografialaboratorioon (ECHO).
|
Tarralappu (yhdistetty Mespere Venus 1000 -järjestelmään) asetetaan potilaan kaulalle sen määrittämiseksi, korreloivatko laitteen näyttämät CVP-arvot kaikukardiografialla saatujen oikean eteisen painearvojen kanssa (normaali kliininen käytäntö)
Ultraäänen käyttö oikean eteisen paineen arvioimiseen alemman onttolaskimon (IVC) analysoinnista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean eteisen paine (RAP)
Aikaikkuna: 0-1 tunti
|
Sen määrittäminen, korreloiko ei-invasiivisen Mespere Venus 1000 -järjestelmän RAP kaikukardiografialaitteen (ECHO) RAP:n kanssa
|
0-1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLS STP-9000010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .