Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af målinger fra Mespere Venus 1000 System & ekkokardiografi til estimering af højre atrielt tryk

14. august 2014 opdateret af: Mespere Lifesciences Inc.

Teknisk korrelation af en ikke-invasiv estimering af centralt venetryk fra Mespere Venus 1000-systemet og vena cava inferior fra ekkokardiografi til estimering af højre atrielt tryk

Formålet med dette kliniske studie er at undersøge, om målinger af centralt venetryk (CVP) fra Mespere Venus 1000 System kan bruges til højre atrielt tryk (RAP) ved estimering af højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP) i ekkokardiografi laboratorier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ikke-invasive vurdering af trykket på højre side af dit hjerte ved hjælp af en billedbehandlingsmaskine kaldet en Doppler-ekkokardiografimaskine (også kendt som en ECHO-maskine) er en bredt accepteret teknik og bruges som et screeningsværktøj for pulmonal hypertension og hjertesvigt . Trykket på denne side af dit hjerte afspejler trykket af blodet i dine vener, der vender tilbage til dit hjerte, og dit hjertes effektivitet til at pumpe det blod til dine lunger. Nøjagtigheden af ​​denne teknik afhænger af at lave et nøjagtigt estimat af trykket i det øvre kammer (atrium) i højre side af dit hjerte, kendt som dit højre atrielle tryk (RAP). Højre atriums tryk kan måles non-invasivt ved billeddannelse af dit hjerte ved hjælp af en ekkokardiografi (alias ECHO) maskine. Men teknikken afhænger af sonografens (den person, der betjener ECHO-maskinen) færdigheder og kan tage lang tid at færdiggøre.

I lyset af denne begrænsning kan en ikke-invasiv teknik, der kunne bruges til at foretage RAP-målingerne, være mere pålidelig og/eller hurtigere end den nuværende teknik.

Mespere Lifesciences Inc. har udviklet en ny ikke-invasiv enhed, der forventes at muliggøre en enkel, hurtig og pålidelig måling af RAP. Enheden består af et sæt lyssensorer på et plaster, der placeres på overfladen af ​​patientens højre side af halsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter henvist til St. Michael's Hospitals ekkokardiografilaboratorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Patient henvist til St. Michael's Hospitals ekkokardiografilaboratorium
  • Underskrevet skriftligt og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende patientsamtykke
  • Tilstedeværelse af kendt AV-dialysefistel
  • Allergi over for selvklæbende tape fra Mespere Venus 1000 system
  • Kendt central venestenose
  • Ude af stand til at identificere højre ydre halsvene
  • Løbende fotodynamisk terapi
  • Assisteret ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
St. Michaels Hospitalspatienter
Patienter, der henvises til laboratoriet for ekkokardiografi på St. Michael's Hospital (ECHO).
Enhed: Mespere Venus 1000 System
Et klæbende plaster (forbundet til Mespere Venus 1000-systemet) anbringes på halsen af ​​forsøgspersonen for at bestemme, om CVP-værdierne, der vises af enheden, korrelerer med trykværdier i højre atriel opnået ved ekkokardiografi (standard klinisk praksis)
Enhed: Ekkokardiografi maskine
Brug af ultralyd til at estimere højre atrielt tryk ud fra analyse af inferior vena cava (IVC).
Andre navne:
  • ECHO maskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre atrielt tryk (RAP)
Tidsramme: 0-1 time
For at bestemme, om RAP fra det ikke-invasive Mespere Venus 1000 System korrelerer med RAP fra en ekkokardiografi (ECHO) maskine
0-1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (Skøn)

20. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLS STP-9000010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mespere Venus 1000 System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner