- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01623986
우심방압 추정을 위한 Mespere Venus 1000 시스템 및 심초음파 측정의 상관관계
Mespere Venus 1000 시스템과 심초음파를 통한 하대정맥의 비침습적 중심정맥압 추정과 우심방압 추정의 기술적 상관관계
연구 개요
상세 설명
도플러 심초음파 기계(ECHO 기계라고도 함)라는 영상 기계를 사용하여 심장 오른쪽의 압력에 대한 비침습적 평가는 널리 받아들여지는 기술이며 폐고혈압 및 심부전에 대한 선별 도구로 사용됩니다. . 심장 이쪽의 압력은 심장으로 돌아가는 정맥의 혈액 압력과 그 혈액을 폐로 보내는 심장의 효율성을 반영합니다. 이 기술의 정확성은 우심방 압력(RAP)으로 알려진 심장 오른쪽의 상부 챔버(심방)의 압력을 정확하게 추정하는 데 달려 있습니다. 우심방 압력은 심초음파(일명 ECHO) 기기를 사용하여 심장 영상을 촬영하여 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 그러나 이 기술은 소노그래퍼(ECHO 기계를 작동하는 사람)의 기술에 따라 다르며 완료하는 데 상당한 시간이 걸릴 수 있습니다.
이러한 제한을 고려할 때 RAP 측정을 수행하는 데 사용할 수 있는 비침습적 기술이 현재 기술보다 더 신뢰할 수 있고/있거나 더 빠를 수 있습니다.
Mespere Lifesciences Inc.는 RAP를 간단하고 신속하며 안정적으로 측정할 수 있을 것으로 기대되는 새로운 비침습적 장치를 개발했습니다. 이 장치는 환자의 오른쪽 목 표면에 부착된 패치의 광 센서 세트로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자는 St. Michael's Hospital 심초음파 검사실로 의뢰됨
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 환자 동의 부족
- 알려진 AV 투석 누공의 존재
- Mespere Venus 1000 시스템의 접착 테이프에 대한 알레르기
- 알려진 중심 정맥 협착증
- 오른쪽 외부 경정맥을 식별할 수 없음
- 진행 중인 광역학 요법
- 보조 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성 미카엘 병원 환자
Michael's Hospital 심초음파 검사(ECHO) 검사실로 의뢰된 환자.
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접착 패치(Mespere Venus 1000 System에 연결됨)를 대상자의 목에 부착하여 장치에 표시된 CVP 값이 심초음파(표준 임상 실습)에서 얻은 우심방 압력 값과 상관 관계가 있는지 확인합니다.
초음파를 사용하여 하대정맥(IVC)을 분석하여 우심방 압력을 추정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심방 압력(RAP)
기간: 0-1시간
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비침습성 Mespere Venus 1000 시스템의 RAP가 심장초음파(ECHO) 기계의 RAP와 상관 관계가 있는지 확인하기 위해
|
0-1시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MLS STP-9000010
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