Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja pomiarów z systemu Mespere Venus 1000 i echokardiografii w celu oszacowania ciśnienia w prawym przedsionku

14 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Mespere Lifesciences Inc.

Korelacja techniczna nieinwazyjnej oceny ośrodkowego ciśnienia żylnego za pomocą systemu Mespere Venus 1000 i żyły głównej dolnej za pomocą echokardiografii w celu oszacowania ciśnienia w prawym przedsionku

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy pomiary ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) z systemu Mespere Venus 1000 mogą być wykorzystywane do pomiaru ciśnienia w prawym przedsionku (RAP) podczas szacowania skurczowego ciśnienia w prawej komorze (RVSP) w laboratoriach echokardiograficznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjna ocena ciśnienia po prawej stronie serca za pomocą urządzenia do obrazowania zwanego aparatem do echokardiografii dopplerowskiej (znanego również jako aparat ECHO) jest powszechnie akceptowaną techniką i jest stosowana jako narzędzie przesiewowe w kierunku nadciśnienia płucnego i niewydolności serca . Ciśnienie po tej stronie serca odzwierciedla ciśnienie krwi w żyłach powracającej do serca oraz skuteczność serca w pompowaniu tej krwi do płuc. Dokładność tej techniki zależy od dokładnego oszacowania ciśnienia w górnej komorze (przedsionku) prawej strony serca, znanego jako ciśnienie w prawym przedsionku (RAP). Ciśnienie w prawym przedsionku można zmierzyć nieinwazyjnie, obrazując serce za pomocą aparatu echokardiograficznego (inaczej ECHO). Ale technika zależy od umiejętności ultrasonografu (osoby obsługującej urządzenie ECHO) i jej ukończenie może zająć dużo czasu.

W świetle tego ograniczenia, nieinwazyjna technika, którą można zastosować do wykonania pomiarów RAP, może być bardziej niezawodna i/lub szybsza niż obecna technika.

Firma Mespere Lifesciences Inc. opracowała nowe, nieinwazyjne urządzenie, które ma umożliwić prosty, szybki i niezawodny pomiar RAP. Urządzenie składa się z zestawu czujników światła na plastrze, który jest umieszczany na powierzchni prawej strony szyi pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci kierowani byli do pracowni echokardiografii Szpitala św. Michała

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjentka skierowana do Pracowni Echokardiografii Szpitala św. Michała
  • Podpisana pisemna i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjenta
  • Obecność znanej przetoki dializacyjnej AV
  • Alergia na taśmę klejącą z systemu Mespere Venus 1000
  • Znane zwężenie żyły centralnej
  • Nie można zidentyfikować prawej żyły szyjnej zewnętrznej
  • Trwająca terapia fotodynamiczna
  • Wentylacja wspomagana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Szpitala św. Michała
Pacjenci skierowani do laboratorium echokardiograficznego (ECHO) szpitala św. Michała.
Urządzenie: System Mespere Venus 1000
Plaster samoprzylepny (połączony z systemem Mespere Venus 1000) jest umieszczany na szyi pacjenta w celu określenia, czy wartości CVP wyświetlane przez urządzenie korelują z wartościami ciśnienia w prawym przedsionku uzyskanymi za pomocą echokardiografii (standardowa praktyka kliniczna)
Urządzenie: Aparat do echokardiografii
Wykorzystanie ultradźwięków do oszacowania ciśnienia w prawym przedsionku na podstawie analizy żyły głównej dolnej (IVC).
Inne nazwy:
  • Maszyna ECHO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie w prawym przedsionku (RAP)
Ramy czasowe: 0-1 godz
Aby określić, czy RAP z nieinwazyjnego systemu Mespere Venus 1000 jest skorelowany z RAP z urządzenia do echokardiografii (ECHO)
0-1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLS STP-9000010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Mespere Venus 1000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj