Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van metingen van het Mespere Venus 1000-systeem en echocardiografie om de rechteratriumdruk te schatten

14 augustus 2014 bijgewerkt door: Mespere Lifesciences Inc.

Technische correlatie van een niet-invasieve schatting van de centrale veneuze druk van het Mespere Venus 1000-systeem en de inferieure vena cava van echocardiografie, om de rechteratriumdruk te schatten

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of metingen van de centrale veneuze druk (CVP) van het Mespere Venus 1000-systeem kunnen worden gebruikt voor de rechter atriumdruk (RAP) bij het schatten van de rechter ventriculaire systolische druk (RVSP) in echocardiografische laboratoria.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De niet-invasieve beoordeling van de druk aan de rechterkant van uw hart met behulp van een beeldvormingsmachine, een Doppler-echocardiografiemachine (ook bekend als een ECHO-machine), is een algemeen aanvaarde techniek en wordt gebruikt als screeningsinstrument voor pulmonale hypertensie en hartfalen . De druk aan deze kant van je hart weerspiegelt de druk van het bloed in je aderen dat terugkeert naar je hart en de effectiviteit van je hart om dat bloed naar je longen te pompen. De nauwkeurigheid van deze techniek hangt af van het maken van een nauwkeurige schatting van de druk in de bovenste kamer (atrium) van de rechterkant van uw hart, bekend als uw rechter atriale druk (RAP). De druk in het rechter atrium kan niet-invasief worden gemeten door uw hart in beeld te brengen met behulp van een echocardiografie (ook wel ECHO genoemd). Maar de techniek hangt af van de vaardigheden van de sonograaf (de persoon die de ECHO-machine bedient) en kan veel tijd in beslag nemen.

Gezien deze beperking kan een niet-invasieve techniek die gebruikt zou kunnen worden om de RAP-metingen uit te voeren betrouwbaarder en/of sneller zijn dan de huidige techniek.

Mespere Lifesciences Inc. heeft een nieuw niet-invasief apparaat ontwikkeld dat naar verwachting een eenvoudige, snelle en betrouwbare meting van RAP mogelijk zal maken. Het apparaat bestaat uit een set lichtsensoren op een pleister die op het oppervlak van de rechterkant van de nek van de patiënt wordt geplaatst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten verwezen naar het echocardiografielaboratorium van het St. Michael's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Patiënt verwezen naar het St. Michael's Hospital Echocardiography Lab
  • Ondertekende schriftelijke en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de patiënt
  • Aanwezigheid van bekende AV-dialysefistel
  • Allergie voor plakband van Mespere Venus 1000 systeem
  • Bekende centrale veneuze stenose
  • Kan de rechter externe halsader niet identificeren
  • Lopende fotodynamische therapie
  • Geassisteerde ventilatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten in het St. Michael's Hospital
Patiënten die zijn doorverwezen naar het echocardiografielab (ECHO) van het St. Michael's Hospital.
Er wordt een zelfklevende patch (verbonden met het Mespere Venus 1000-systeem) op de nek van de patiënt geplaatst om te bepalen of de CVP-waarden die door het apparaat worden weergegeven, correleren met de rechteratriale drukwaarden verkregen door echocardiografie (standaard klinische praktijk)
Gebruik van echografie om de druk in het rechter atrium te schatten door analyse van de vena cava inferior (IVC).
Andere namen:
  • ECHO-machine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechter atriale druk (RAP)
Tijdsspanne: 0-1 uur
Om te bepalen of de RAP van het niet-invasieve Mespere Venus 1000-systeem correleert met de RAP van een echocardiografie (ECHO)-machine
0-1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MLS STP-9000010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mespere Venus 1000-systeem

3
Abonneren