- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01623986
Correlatie van metingen van het Mespere Venus 1000-systeem en echocardiografie om de rechteratriumdruk te schatten
Technische correlatie van een niet-invasieve schatting van de centrale veneuze druk van het Mespere Venus 1000-systeem en de inferieure vena cava van echocardiografie, om de rechteratriumdruk te schatten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De niet-invasieve beoordeling van de druk aan de rechterkant van uw hart met behulp van een beeldvormingsmachine, een Doppler-echocardiografiemachine (ook bekend als een ECHO-machine), is een algemeen aanvaarde techniek en wordt gebruikt als screeningsinstrument voor pulmonale hypertensie en hartfalen . De druk aan deze kant van je hart weerspiegelt de druk van het bloed in je aderen dat terugkeert naar je hart en de effectiviteit van je hart om dat bloed naar je longen te pompen. De nauwkeurigheid van deze techniek hangt af van het maken van een nauwkeurige schatting van de druk in de bovenste kamer (atrium) van de rechterkant van uw hart, bekend als uw rechter atriale druk (RAP). De druk in het rechter atrium kan niet-invasief worden gemeten door uw hart in beeld te brengen met behulp van een echocardiografie (ook wel ECHO genoemd). Maar de techniek hangt af van de vaardigheden van de sonograaf (de persoon die de ECHO-machine bedient) en kan veel tijd in beslag nemen.
Gezien deze beperking kan een niet-invasieve techniek die gebruikt zou kunnen worden om de RAP-metingen uit te voeren betrouwbaarder en/of sneller zijn dan de huidige techniek.
Mespere Lifesciences Inc. heeft een nieuw niet-invasief apparaat ontwikkeld dat naar verwachting een eenvoudige, snelle en betrouwbare meting van RAP mogelijk zal maken. Het apparaat bestaat uit een set lichtsensoren op een pleister die op het oppervlak van de rechterkant van de nek van de patiënt wordt geplaatst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Patiënt verwezen naar het St. Michael's Hospital Echocardiography Lab
- Ondertekende schriftelijke en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming van de patiënt
- Aanwezigheid van bekende AV-dialysefistel
- Allergie voor plakband van Mespere Venus 1000 systeem
- Bekende centrale veneuze stenose
- Kan de rechter externe halsader niet identificeren
- Lopende fotodynamische therapie
- Geassisteerde ventilatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten in het St. Michael's Hospital
Patiënten die zijn doorverwezen naar het echocardiografielab (ECHO) van het St. Michael's Hospital.
|
Er wordt een zelfklevende patch (verbonden met het Mespere Venus 1000-systeem) op de nek van de patiënt geplaatst om te bepalen of de CVP-waarden die door het apparaat worden weergegeven, correleren met de rechteratriale drukwaarden verkregen door echocardiografie (standaard klinische praktijk)
Gebruik van echografie om de druk in het rechter atrium te schatten door analyse van de vena cava inferior (IVC).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rechter atriale druk (RAP)
Tijdsspanne: 0-1 uur
|
Om te bepalen of de RAP van het niet-invasieve Mespere Venus 1000-systeem correleert met de RAP van een echocardiografie (ECHO)-machine
|
0-1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MLS STP-9000010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mespere Venus 1000-systeem
-
Mespere Lifesciences Inc.Onbekend
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityOnbekendErnstige sepsis | Acuut hartfalenVerenigde Staten
-
Mespere Lifesciences Inc.Onbekend