- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01623986
Корреляция измерений системы Mespere Venus 1000 и эхокардиографии для оценки давления в правом предсердии
Техническая корреляция неинвазивной оценки центрального венозного давления с помощью системы Mespere Venus 1000 и нижней полой вены с помощью эхокардиографии для оценки давления в правом предсердии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинвазивная оценка давления в правой части сердца с помощью аппарата визуализации, называемого доплеровской эхокардиографической машиной (также известной как машина ЭХО), является широко распространенной методикой и используется в качестве инструмента скрининга на легочную гипертензию и сердечную недостаточность. . Давление на этой стороне вашего сердца отражает давление крови в ваших венах, возвращающейся к вашему сердцу, и эффективность вашего сердца, чтобы перекачивать эту кровь в ваши легкие. Точность этого метода зависит от точной оценки давления в верхней камере (предсердии) правой половины сердца, известного как давление в правом предсердии (ПДП). Давление в правом предсердии может быть измерено неинвазивно путем визуализации вашего сердца с помощью аппарата эхокардиографии (также известного как ЭХО). Но техника зависит от навыков УЗИ (человека, который работает с аппаратом ЭХО) и может занять значительное время.
Ввиду этого ограничения неинвазивный метод, который можно было бы использовать для измерения RAP, может быть более надежным и/или более быстрым, чем текущий метод.
Компания Mespere Lifesciences Inc. разработала новое неинвазивное устройство, которое, как ожидается, позволит проводить простое, быстрое и надежное измерение RAP. Устройство состоит из набора световых датчиков на пластыре, который помещается на поверхность правой стороны шеи пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациент направлен в лабораторию эхокардиографии больницы Св. Михаила
- Подписанное письменное и информированное согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия пациента
- Наличие известного атриовентрикулярного диализного свища
- Аллергия на клейкую ленту системы Mespere Venus 1000
- Известный стеноз центральной вены
- Невозможно определить правую наружную яремную вену
- Постоянная фотодинамическая терапия
- Вспомогательная вентиляция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты больницы Святого Михаила
Пациенты, направленные в лабораторию эхокардиографии (ЭХО) больницы Святого Михаила.
|
Клейкий пластырь (подключенный к системе Mespere Venus 1000) помещается на шею субъекта, чтобы определить, коррелируют ли значения ЦВД, отображаемые устройством, со значениями давления в правом предсердии, полученными с помощью эхокардиографии (стандартная клиническая практика).
Использование УЗИ для оценки давления в правом предсердии на основе анализа нижней полой вены (НПВ).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в правом предсердии (ПДП)
Временное ограничение: 0-1 час
|
Чтобы определить, коррелирует ли RAP от неинвазивной системы Mespere Venus 1000 с RAP от аппарата эхокардиографии (ЭХО)
|
0-1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MLS STP-9000010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .