Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция измерений системы Mespere Venus 1000 и эхокардиографии для оценки давления в правом предсердии

14 августа 2014 г. обновлено: Mespere Lifesciences Inc.

Техническая корреляция неинвазивной оценки центрального венозного давления с помощью системы Mespere Venus 1000 и нижней полой вены с помощью эхокардиографии для оценки давления в правом предсердии

Целью данного клинического исследования является изучение возможности использования измерений центрального венозного давления (ЦВД) системы Mespere Venus 1000 для определения давления в правом предсердии (ППД) при оценке систолического давления в правом желудочке (СВДП) в эхокардиографических лабораториях.

Обзор исследования

Подробное описание

Неинвазивная оценка давления в правой части сердца с помощью аппарата визуализации, называемого доплеровской эхокардиографической машиной (также известной как машина ЭХО), является широко распространенной методикой и используется в качестве инструмента скрининга на легочную гипертензию и сердечную недостаточность. . Давление на этой стороне вашего сердца отражает давление крови в ваших венах, возвращающейся к вашему сердцу, и эффективность вашего сердца, чтобы перекачивать эту кровь в ваши легкие. Точность этого метода зависит от точной оценки давления в верхней камере (предсердии) правой половины сердца, известного как давление в правом предсердии (ПДП). Давление в правом предсердии может быть измерено неинвазивно путем визуализации вашего сердца с помощью аппарата эхокардиографии (также известного как ЭХО). Но техника зависит от навыков УЗИ (человека, который работает с аппаратом ЭХО) и может занять значительное время.

Ввиду этого ограничения неинвазивный метод, который можно было бы использовать для измерения RAP, может быть более надежным и/или более быстрым, чем текущий метод.

Компания Mespere Lifesciences Inc. разработала новое неинвазивное устройство, которое, как ожидается, позволит проводить простое, быстрое и надежное измерение RAP. Устройство состоит из набора световых датчиков на пластыре, который помещается на поверхность правой стороны шеи пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, направленные в лабораторию эхокардиографии Госпиталя Святого Михаила

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациент направлен в лабораторию эхокардиографии больницы Св. Михаила
  • Подписанное письменное и информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия пациента
  • Наличие известного атриовентрикулярного диализного свища
  • Аллергия на клейкую ленту системы Mespere Venus 1000
  • Известный стеноз центральной вены
  • Невозможно определить правую наружную яремную вену
  • Постоянная фотодинамическая терапия
  • Вспомогательная вентиляция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты больницы Святого Михаила
Пациенты, направленные в лабораторию эхокардиографии (ЭХО) больницы Святого Михаила.
Клейкий пластырь (подключенный к системе Mespere Venus 1000) помещается на шею субъекта, чтобы определить, коррелируют ли значения ЦВД, отображаемые устройством, со значениями давления в правом предсердии, полученными с помощью эхокардиографии (стандартная клиническая практика).
Использование УЗИ для оценки давления в правом предсердии на основе анализа нижней полой вены (НПВ).
Другие имена:
  • ЭХО машина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление в правом предсердии (ПДП)
Временное ограничение: 0-1 час
Чтобы определить, коррелирует ли RAP от неинвазивной системы Mespere Venus 1000 с RAP от аппарата эхокардиографии (ЭХО)
0-1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MLS STP-9000010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться