- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01623986
Corrélation des mesures du système Mespere Venus 1000 et de l'échocardiographie pour estimer la pression auriculaire droite
Corrélation technique d'une estimation non invasive de la pression veineuse centrale à partir du système Mespere Venus 1000 et de la veine cave inférieure à partir de l'échocardiographie, pour estimer la pression auriculaire droite
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation non invasive de la pression sur le côté droit de votre cœur à l'aide d'un appareil d'imagerie appelé appareil d'échocardiographie Doppler (également connu sous le nom d'appareil ECHO) est une technique largement acceptée et est utilisée comme outil de dépistage de l'hypertension pulmonaire et de l'insuffisance cardiaque. . La pression de ce côté de votre cœur reflète la pression du sang dans vos veines qui retourne vers votre cœur et l'efficacité de votre cœur à pomper ce sang vers vos poumons. La précision de cette technique dépend de la réalisation d'une estimation précise de la pression dans la chambre supérieure (oreillette) du côté droit de votre cœur, connue sous le nom de pression auriculaire droite (RAP). La pression de l'oreillette droite peut être mesurée de manière non invasive par imagerie de votre cœur à l'aide d'un appareil d'échocardiographie (alias ECHO). Mais la technique dépend des compétences de l'échographiste (la personne qui utilise l'appareil ECHO) et peut prendre un temps considérable.
Compte tenu de cette limitation, une technique non invasive qui pourrait être utilisée pour effectuer les mesures de RAP peut être plus fiable et/ou plus rapide que la technique actuelle.
Mespere Lifesciences Inc. a développé un nouveau dispositif non invasif qui devrait permettre une mesure simple, rapide et fiable de la RAP. L'appareil se compose d'un ensemble de capteurs de lumière sur un patch qui est placé sur la surface du côté droit du cou du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patient référé au laboratoire d'échocardiographie de l'hôpital St. Michael
- Consentement écrit et éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du patient
- Présence d'une fistule de dialyse AV connue
- Allergie au ruban adhésif du système Mespere Venus 1000
- Sténose veineuse centrale connue
- Impossible d'identifier la veine jugulaire externe droite
- Thérapie photodynamique continue
- Ventilation assistée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients de l'hôpital St. Michael's
Patients référés au laboratoire d'échocardiographie de l'Hôpital St. Michael (ECHO).
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Un patch adhésif (connecté au système Mespere Venus 1000) est placé sur le cou du sujet, pour déterminer si les valeurs de CVP affichées par l'appareil sont en corrélation avec les valeurs de pression auriculaire droite obtenues par échocardiographie (pratique clinique standard)
Utilisation de l'échographie pour estimer la pression auriculaire droite à partir de l'analyse de la veine cave inférieure (VCI).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression auriculaire droite (RAP)
Délai: 0-1 heure
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Pour déterminer si le RAP du système non invasif Mespere Venus 1000 est en corrélation avec le RAP d'un appareil d'échocardiographie (ECHO)
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0-1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MLS STP-9000010
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