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Corrélation des mesures du système Mespere Venus 1000 et de l'échocardiographie pour estimer la pression auriculaire droite

14 août 2014 mis à jour par: Mespere Lifesciences Inc.

Corrélation technique d'une estimation non invasive de la pression veineuse centrale à partir du système Mespere Venus 1000 et de la veine cave inférieure à partir de l'échocardiographie, pour estimer la pression auriculaire droite

Le but de cette étude clinique est d'étudier si les mesures de la pression veineuse centrale (CVP) du système Mespere Venus 1000 peuvent être utilisées pour la pression auriculaire droite (RAP) lors de l'estimation de la pression systolique ventriculaire droite (RVSP) dans les laboratoires d'échocardiographie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation non invasive de la pression sur le côté droit de votre cœur à l'aide d'un appareil d'imagerie appelé appareil d'échocardiographie Doppler (également connu sous le nom d'appareil ECHO) est une technique largement acceptée et est utilisée comme outil de dépistage de l'hypertension pulmonaire et de l'insuffisance cardiaque. . La pression de ce côté de votre cœur reflète la pression du sang dans vos veines qui retourne vers votre cœur et l'efficacité de votre cœur à pomper ce sang vers vos poumons. La précision de cette technique dépend de la réalisation d'une estimation précise de la pression dans la chambre supérieure (oreillette) du côté droit de votre cœur, connue sous le nom de pression auriculaire droite (RAP). La pression de l'oreillette droite peut être mesurée de manière non invasive par imagerie de votre cœur à l'aide d'un appareil d'échocardiographie (alias ECHO). Mais la technique dépend des compétences de l'échographiste (la personne qui utilise l'appareil ECHO) et peut prendre un temps considérable.

Compte tenu de cette limitation, une technique non invasive qui pourrait être utilisée pour effectuer les mesures de RAP peut être plus fiable et/ou plus rapide que la technique actuelle.

Mespere Lifesciences Inc. a développé un nouveau dispositif non invasif qui devrait permettre une mesure simple, rapide et fiable de la RAP. L'appareil se compose d'un ensemble de capteurs de lumière sur un patch qui est placé sur la surface du côté droit du cou du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes référés au laboratoire d'échocardiographie de l'hôpital St. Michael's

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Patient référé au laboratoire d'échocardiographie de l'hôpital St. Michael
  • Consentement écrit et éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement du patient
  • Présence d'une fistule de dialyse AV connue
  • Allergie au ruban adhésif du système Mespere Venus 1000
  • Sténose veineuse centrale connue
  • Impossible d'identifier la veine jugulaire externe droite
  • Thérapie photodynamique continue
  • Ventilation assistée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de l'hôpital St. Michael's
Patients référés au laboratoire d'échocardiographie de l'Hôpital St. Michael (ECHO).
Un patch adhésif (connecté au système Mespere Venus 1000) est placé sur le cou du sujet, pour déterminer si les valeurs de CVP affichées par l'appareil sont en corrélation avec les valeurs de pression auriculaire droite obtenues par échocardiographie (pratique clinique standard)
Utilisation de l'échographie pour estimer la pression auriculaire droite à partir de l'analyse de la veine cave inférieure (VCI).
Autres noms:
  • Machine ÉCHO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression auriculaire droite (RAP)
Délai: 0-1 heure
Pour déterminer si le RAP du système non invasif Mespere Venus 1000 est en corrélation avec le RAP d'un appareil d'échocardiographie (ECHO)
0-1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2012

Première publication (Estimation)

20 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MLS STP-9000010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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