- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01623986
Korrelation von Messungen des Mespere Venus 1000-Systems und der Echokardiographie zur Schätzung des rechten Vorhofdrucks
Technische Korrelation einer nichtinvasiven Schätzung des zentralen Venendrucks aus dem Mespere Venus 1000-System und der Vena cava inferior aus der Echokardiographie zur Schätzung des Drucks im rechten Vorhof
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die nicht-invasive Beurteilung des Drucks auf der rechten Seite Ihres Herzens mithilfe eines bildgebenden Geräts namens Doppler-Echokardiographiegerät (auch als ECHO-Gerät bekannt) ist eine weithin akzeptierte Technik und wird als Screening-Instrument für pulmonale Hypertonie und Herzinsuffizienz eingesetzt . Der Druck auf dieser Seite Ihres Herzens spiegelt den Druck des Blutes wider, das in Ihren Venen zum Herzen zurückfließt, und die Wirksamkeit Ihres Herzens, dieses Blut in Ihre Lungen zu pumpen. Die Genauigkeit dieser Technik hängt von einer genauen Schätzung des Drucks in der oberen Kammer (Atrium) der rechten Seite Ihres Herzens ab, der als rechter Vorhofdruck (RAP) bezeichnet wird. Der Druck im rechten Vorhof kann nicht-invasiv durch Bildgebung Ihres Herzens mit einem Echokardiographiegerät (auch bekannt als ECHO) gemessen werden. Die Technik hängt jedoch von den Fähigkeiten des Sonographen (der Person, die das ECHO-Gerät bedient) ab und kann viel Zeit in Anspruch nehmen.
Angesichts dieser Einschränkung könnte eine nicht-invasive Technik, die zur Durchführung der RAP-Messungen verwendet werden könnte, zuverlässiger und/oder schneller sein als die aktuelle Technik.
Mespere Lifesciences Inc. hat ein neues nicht-invasives Gerät entwickelt, das eine einfache, schnelle und zuverlässige Messung des RAP ermöglichen soll. Das Gerät besteht aus einer Reihe von Lichtsensoren auf einem Pflaster, das auf der Oberfläche der rechten Halsseite des Patienten angebracht wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Der Patient wurde an das Echokardiographielabor des St. Michael's Hospital überwiesen
- Unterzeichnete schriftliche und informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung des Patienten
- Vorliegen einer bekannten AV-Dialysefistel
- Allergie gegen Klebeband des Systems Mespere Venus 1000
- Bekannte Zentralvenenstenose
- Die rechte äußere Halsvene kann nicht identifiziert werden
- Laufende photodynamische Therapie
- Unterstützte Beatmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten des St. Michael's Hospital
Patienten, die an das Echokardiographie-Labor (ECHO) des St. Michael's Hospital überwiesen werden.
|
Ein Klebepflaster (verbunden mit dem Mespere Venus 1000-System) wird am Hals des Probanden angebracht, um festzustellen, ob die vom Gerät angezeigten CVP-Werte mit den durch Echokardiographie ermittelten rechten Vorhofdruckwerten korrelieren (klinische Standardpraxis).
Verwendung von Ultraschall zur Abschätzung des Drucks im rechten Vorhof durch Analyse der unteren Hohlvene (IVC).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rechter Vorhofdruck (RAP)
Zeitfenster: 0-1 Stunde
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Um festzustellen, ob der RAP des nicht-invasiven Mespere Venus 1000-Systems mit dem RAP eines Echokardiographiegeräts (ECHO) korreliert
|
0-1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MLS STP-9000010
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