- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01623986
Correlación de mediciones del sistema Mespere Venus 1000 y ecocardiografía para estimar la presión de la aurícula derecha
Correlación técnica de una estimación no invasiva de la presión venosa central del sistema Mespere Venus 1000 y la vena cava inferior a partir de ecocardiografía, para estimar la presión de la aurícula derecha
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación no invasiva de la presión en el lado derecho del corazón usando una máquina de imágenes llamada máquina de ecocardiografía Doppler (también conocida como máquina ECHO) es una técnica ampliamente aceptada y se usa como herramienta de detección para la hipertensión pulmonar y la insuficiencia cardíaca. . La presión en este lado de su corazón refleja la presión de la sangre en sus venas que regresan a su corazón y la efectividad de su corazón para bombear esa sangre a sus pulmones. La precisión de esta técnica depende de hacer una estimación precisa de la presión en la cámara superior (aurícula) del lado derecho de su corazón, conocida como presión auricular derecha (RAP). La presión de la aurícula derecha se puede medir de forma no invasiva mediante imágenes de su corazón usando una máquina de ecocardiografía (también conocida como ECHO). Pero la técnica depende de las habilidades del ecografista (la persona que opera la máquina ECHO) y puede llevar un tiempo considerable completarla.
En vista de esta limitación, una técnica no invasiva que podría usarse para realizar las mediciones de RAP puede ser más confiable y/o más rápida que la técnica actual.
Mespere Lifesciences Inc. ha desarrollado un nuevo dispositivo no invasivo que se espera que permita una medición simple, rápida y confiable de RAP. El dispositivo consta de un conjunto de sensores de luz en un parche que se coloca en la superficie del lado derecho del cuello del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Paciente remitido al laboratorio de ecocardiografía del St. Michael's Hospital
- Consentimiento informado y por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento del paciente
- Presencia de fístula de diálisis AV conocida
- Alergia a la cinta adhesiva del sistema Mespere Venus 1000
- Estenosis venosa central conocida
- No se puede identificar la vena yugular externa derecha
- Terapia fotodinámica continua
- ventilación asistida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes del Hospital St. Michael
Pacientes que son remitidos al laboratorio de ecocardiografía (ECHO) del St. Michael's Hospital.
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Se coloca un parche adhesivo (conectado al sistema Mespere Venus 1000) en el cuello del sujeto para determinar si los valores de PVC que muestra el dispositivo se correlacionan con los valores de presión de la aurícula derecha obtenidos por ecocardiografía (práctica clínica estándar)
Utilización de la ecografía para estimar la presión de la aurícula derecha a partir del análisis de la vena cava inferior (VCI).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión auricular derecha (PAR)
Periodo de tiempo: 0-1 hora
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Para determinar si la RAP del sistema no invasivo Mespere Venus 1000 se correlaciona con la RAP de una máquina de ecocardiografía (ECHO)
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0-1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MLS STP-9000010
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