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Correlación de mediciones del sistema Mespere Venus 1000 y ecocardiografía para estimar la presión de la aurícula derecha

14 de agosto de 2014 actualizado por: Mespere Lifesciences Inc.

Correlación técnica de una estimación no invasiva de la presión venosa central del sistema Mespere Venus 1000 y la vena cava inferior a partir de ecocardiografía, para estimar la presión de la aurícula derecha

El propósito de este estudio clínico es investigar si las mediciones de la presión venosa central (PVC) del sistema Mespere Venus 1000 se pueden usar para medir la presión de la aurícula derecha (RAP) al estimar la presión sistólica del ventrículo derecho (RVSP) en los laboratorios de ecocardiografía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación no invasiva de la presión en el lado derecho del corazón usando una máquina de imágenes llamada máquina de ecocardiografía Doppler (también conocida como máquina ECHO) es una técnica ampliamente aceptada y se usa como herramienta de detección para la hipertensión pulmonar y la insuficiencia cardíaca. . La presión en este lado de su corazón refleja la presión de la sangre en sus venas que regresan a su corazón y la efectividad de su corazón para bombear esa sangre a sus pulmones. La precisión de esta técnica depende de hacer una estimación precisa de la presión en la cámara superior (aurícula) del lado derecho de su corazón, conocida como presión auricular derecha (RAP). La presión de la aurícula derecha se puede medir de forma no invasiva mediante imágenes de su corazón usando una máquina de ecocardiografía (también conocida como ECHO). Pero la técnica depende de las habilidades del ecografista (la persona que opera la máquina ECHO) y puede llevar un tiempo considerable completarla.

En vista de esta limitación, una técnica no invasiva que podría usarse para realizar las mediciones de RAP puede ser más confiable y/o más rápida que la técnica actual.

Mespere Lifesciences Inc. ha desarrollado un nuevo dispositivo no invasivo que se espera que permita una medición simple, rápida y confiable de RAP. El dispositivo consta de un conjunto de sensores de luz en un parche que se coloca en la superficie del lado derecho del cuello del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos remitidos al laboratorio de ecocardiografía del St. Michael's Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Paciente remitido al laboratorio de ecocardiografía del St. Michael's Hospital
  • Consentimiento informado y por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento del paciente
  • Presencia de fístula de diálisis AV conocida
  • Alergia a la cinta adhesiva del sistema Mespere Venus 1000
  • Estenosis venosa central conocida
  • No se puede identificar la vena yugular externa derecha
  • Terapia fotodinámica continua
  • ventilación asistida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes del Hospital St. Michael
Pacientes que son remitidos al laboratorio de ecocardiografía (ECHO) del St. Michael's Hospital.
Se coloca un parche adhesivo (conectado al sistema Mespere Venus 1000) en el cuello del sujeto para determinar si los valores de PVC que muestra el dispositivo se correlacionan con los valores de presión de la aurícula derecha obtenidos por ecocardiografía (práctica clínica estándar)
Utilización de la ecografía para estimar la presión de la aurícula derecha a partir del análisis de la vena cava inferior (VCI).
Otros nombres:
  • Máquina de eco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión auricular derecha (PAR)
Periodo de tiempo: 0-1 hora
Para determinar si la RAP del sistema no invasivo Mespere Venus 1000 se correlaciona con la RAP de una máquina de ecocardiografía (ECHO)
0-1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MLS STP-9000010

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