Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av målinger fra Mespere Venus 1000-systemet og ekkokardiografi for å estimere høyre atrietrykk

14. august 2014 oppdatert av: Mespere Lifesciences Inc.

Teknisk korrelasjon av en ikke-invasiv estimering av sentralt venetrykk fra Mespere Venus 1000-systemet og den nedre vena cava fra ekkokardiografi, til estimering av høyre atrietrykk

Hensikten med denne kliniske studien er å undersøke om målinger av sentralt venetrykk (CVP) fra Mespere Venus 1000 System kan brukes for høyre atrietrykk (RAP) ved estimering av høyre ventrikkels systolisk trykk (RVSP) i ekkokardiografilaboratorier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den ikke-invasive vurderingen av trykket på høyre side av hjertet ditt ved hjelp av en bildebehandlingsmaskin kalt en doppler-ekkokardiografimaskin (også kjent som en ECHO-maskin) er en allment akseptert teknikk og brukes som et screeningsverktøy for pulmonal hypertensjon og hjertesvikt . Trykket på denne siden av hjertet ditt gjenspeiler trykket fra blodet i venene dine som vender tilbake til hjertet ditt og effektiviteten til hjertet ditt til å pumpe det blodet til lungene. Nøyaktigheten til denne teknikken avhenger av å gjøre et nøyaktig estimat av trykket i det øvre kammeret (atrium) på høyre side av hjertet ditt, kjent som ditt høyre atrietrykk (RAP). Høyre atriums trykk kan måles ikke-invasivt ved å avbilde hjertet ditt ved hjelp av en ekkokardiografi (aka ECHO) maskin. Men teknikken avhenger av ferdighetene til sonografen (personen som betjener ECHO-maskinen) og kan ta lang tid å fullføre.

I lys av denne begrensningen kan en ikke-invasiv teknikk som kan brukes til å utføre RAP-målingene være mer pålitelig og/eller raskere enn den nåværende teknikken.

Mespere Lifesciences Inc. har utviklet en ny ikke-invasiv enhet som forventes å tillate en enkel, rask og pålitelig måling av RAP. Enheten består av et sett med lyssensorer på et plaster som plasseres på overflaten av pasientens høyre side av halsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter henvist til St. Michael's Hospital ekkokardiografilaboratorium

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • Pasient henvist til St. Michael's Hospital ekkokardiografilaboratorium
  • Signert skriftlig og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på pasientsamtykke
  • Tilstedeværelse av kjent AV-dialysefistel
  • Allergi mot selvklebende tape fra Mespere Venus 1000-systemet
  • Kjent sentral venestenose
  • Kan ikke identifisere høyre ekstern halsvene
  • Pågående fotodynamisk terapi
  • Assistert ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
St. Michaels sykehuspasienter
Pasienter som henvises til St. Michael's Hospital ekkokardiografi (ECHO) lab.
Et selvklebende plaster (koblet til Mespere Venus 1000-systemet) plasseres på halsen til forsøkspersonen for å avgjøre om CVP-verdiene som vises av enheten, korrelerer med trykkverdier i høyre atrie oppnådd ved ekkokardiografi (standard klinisk praksis)
Bruk av ultralyd for å estimere trykk i høyre atrie ved å analysere nedre vena cava (IVC).
Andre navn:
  • ECHO maskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre atrietrykk (RAP)
Tidsramme: 0-1 time
For å bestemme om RAP fra det ikke-invasive Mespere Venus 1000-systemet korrelerer med RAP fra en ekkokardiografi (ECHO) maskin
0-1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MLS STP-9000010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere