- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01623986
Korrelasjon av målinger fra Mespere Venus 1000-systemet og ekkokardiografi for å estimere høyre atrietrykk
Teknisk korrelasjon av en ikke-invasiv estimering av sentralt venetrykk fra Mespere Venus 1000-systemet og den nedre vena cava fra ekkokardiografi, til estimering av høyre atrietrykk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den ikke-invasive vurderingen av trykket på høyre side av hjertet ditt ved hjelp av en bildebehandlingsmaskin kalt en doppler-ekkokardiografimaskin (også kjent som en ECHO-maskin) er en allment akseptert teknikk og brukes som et screeningsverktøy for pulmonal hypertensjon og hjertesvikt . Trykket på denne siden av hjertet ditt gjenspeiler trykket fra blodet i venene dine som vender tilbake til hjertet ditt og effektiviteten til hjertet ditt til å pumpe det blodet til lungene. Nøyaktigheten til denne teknikken avhenger av å gjøre et nøyaktig estimat av trykket i det øvre kammeret (atrium) på høyre side av hjertet ditt, kjent som ditt høyre atrietrykk (RAP). Høyre atriums trykk kan måles ikke-invasivt ved å avbilde hjertet ditt ved hjelp av en ekkokardiografi (aka ECHO) maskin. Men teknikken avhenger av ferdighetene til sonografen (personen som betjener ECHO-maskinen) og kan ta lang tid å fullføre.
I lys av denne begrensningen kan en ikke-invasiv teknikk som kan brukes til å utføre RAP-målingene være mer pålitelig og/eller raskere enn den nåværende teknikken.
Mespere Lifesciences Inc. har utviklet en ny ikke-invasiv enhet som forventes å tillate en enkel, rask og pålitelig måling av RAP. Enheten består av et sett med lyssensorer på et plaster som plasseres på overflaten av pasientens høyre side av halsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Pasient henvist til St. Michael's Hospital ekkokardiografilaboratorium
- Signert skriftlig og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på pasientsamtykke
- Tilstedeværelse av kjent AV-dialysefistel
- Allergi mot selvklebende tape fra Mespere Venus 1000-systemet
- Kjent sentral venestenose
- Kan ikke identifisere høyre ekstern halsvene
- Pågående fotodynamisk terapi
- Assistert ventilasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
St. Michaels sykehuspasienter
Pasienter som henvises til St. Michael's Hospital ekkokardiografi (ECHO) lab.
|
Et selvklebende plaster (koblet til Mespere Venus 1000-systemet) plasseres på halsen til forsøkspersonen for å avgjøre om CVP-verdiene som vises av enheten, korrelerer med trykkverdier i høyre atrie oppnådd ved ekkokardiografi (standard klinisk praksis)
Bruk av ultralyd for å estimere trykk i høyre atrie ved å analysere nedre vena cava (IVC).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre atrietrykk (RAP)
Tidsramme: 0-1 time
|
For å bestemme om RAP fra det ikke-invasive Mespere Venus 1000-systemet korrelerer med RAP fra en ekkokardiografi (ECHO) maskin
|
0-1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MLS STP-9000010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .