Korelace měření od systému Mespere Venus 1000 a echokardiografie k odhadu tlaku v pravé síni
Technická korelace neinvazivního odhadu centrálního venózního tlaku ze systému Mespere Venus 1000 a dolní duté žíly z echokardiografie k odhadu tlaku v pravé síni
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neinvazivní hodnocení tlaku na pravé straně vašeho srdce pomocí zobrazovacího přístroje zvaného Dopplerův echokardiografický přístroj (také známý jako ECHO přístroj) je široce uznávanou technikou a používá se jako screeningový nástroj pro plicní hypertenzi a srdeční selhání. . Tlak na této straně vašeho srdce odráží tlak krve ve vašich žilách, která se vrací do vašeho srdce, a účinnost vašeho srdce pumpovat tuto krev do vašich plic. Přesnost této techniky závisí na přesném odhadu tlaku v horní komoře (síni) na pravé straně vašeho srdce, známého jako váš tlak v pravé síni (RAP). Tlak v pravé síni lze měřit neinvazivně zobrazením vašeho srdce pomocí echokardiografického přístroje (aka ECHO). Technika však závisí na dovednostech sonografa (osoby, která obsluhuje přístroj ECHO) a její dokončení může trvat značně dlouho.
S ohledem na toto omezení může být neinvazivní technika, kterou lze použít k provádění měření RAP, spolehlivější a/nebo rychlejší než současná technika.
Společnost Mespere Lifesciences Inc. vyvinula nové neinvazivní zařízení, od kterého se očekává, že umožní jednoduché, rychlé a spolehlivé měření RAP. Zařízení se skládá ze sady světelných senzorů na náplasti, která se umístí na povrch pacientovy pravé strany krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- Pacient odeslán do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's Hospital
- Podepsaný písemný a informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu pacienta
- Přítomnost známé AV dialyzační píštěle
- Alergie na lepicí pásku ze systému Mespere Venus 1000
- Známá stenóza centrální žíly
- Nelze identifikovat pravou vnější jugulární žílu
- Průběžná fotodynamická terapie
- Asistovaná ventilace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti Nemocnice sv. Michala
Pacienti, kteří jsou odesláni do echokardiografické laboratoře (ECHO) nemocnice sv.
|
Na krk subjektu se umístí adhezivní náplast (připojená k systému Mespere Venus 1000), aby se určilo, zda hodnoty CVP zobrazené zařízením korelují s hodnotami tlaku v pravé síni získanými echokardiografií (standardní klinická praxe)
Použití ultrazvuku k odhadu tlaku v pravé síni z analýzy dolní duté žíly (IVC).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak v pravé síni (RAP)
Časové okno: 0-1 hodina
|
Chcete-li zjistit, zda RAP z neinvazivního systému Mespere Venus 1000 koreluje s RAP z echokardiografického (ECHO) přístroje
|
0-1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MLS STP-9000010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .