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Correlação de medições do sistema Mespere Venus 1000 e ecocardiografia para estimar a pressão atrial direita

14 de agosto de 2014 atualizado por: Mespere Lifesciences Inc.

Correlação técnica de uma estimativa não invasiva da pressão venosa central do sistema Mespere Venus 1000 e da veia cava inferior da ecocardiografia para estimar a pressão atrial direita

O objetivo deste estudo clínico é investigar se as medições da pressão venosa central (CVP) do sistema Mespere Venus 1000 podem ser usadas para a pressão atrial direita (RAP) ao estimar a pressão sistólica do ventrículo direito (RVSP) em laboratórios de ecocardiografia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação não invasiva da pressão no lado direito do coração usando uma máquina de imagem chamada máquina de ecocardiografia Doppler (também conhecida como máquina de ECO) é uma técnica amplamente aceita e usada como uma ferramenta de triagem para hipertensão pulmonar e insuficiência cardíaca . A pressão deste lado do coração reflete a pressão do sangue nas veias que retorna ao coração e a eficácia do coração em bombear esse sangue para os pulmões. A precisão dessa técnica depende de uma estimativa precisa da pressão na câmara superior (átrio) do lado direito do coração, conhecida como pressão atrial direita (PAR). A pressão do átrio direito pode ser medida de forma não invasiva por imagens do seu coração usando uma máquina de ecocardiografia (também conhecida como ECHO). Mas a técnica depende das habilidades do ultrassonografista (a pessoa que opera a máquina ECO) e pode levar um tempo considerável para ser concluída.

Tendo em vista essa limitação, uma técnica não invasiva que pudesse ser utilizada para fazer as medidas da PAD pode ser mais confiável e/ou mais rápida do que a técnica atual.

A Mespere Lifesciences Inc. desenvolveu um novo dispositivo não invasivo que deve permitir uma medição simples, rápida e confiável do RAP. O dispositivo consiste em um conjunto de sensores de luz em um patch que é colocado na superfície do lado direito do pescoço do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos encaminhados ao laboratório de ecocardiografia do St. Michael's Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Paciente encaminhado ao Laboratório de Ecocardiografia do St. Michael's Hospital
  • Consentimento escrito e informado assinado

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento do paciente
  • Presença de fístula de diálise AV conhecida
  • Alergia à fita adesiva do sistema Mespere Venus 1000
  • Estenose venosa central conhecida
  • Incapaz de identificar a veia jugular externa direita
  • Terapia fotodinâmica em andamento
  • ventilação assistida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes do Hospital St. Michael's
Pacientes encaminhados para o laboratório de ecocardiografia (ECHO) do St. Michael's Hospital.
Um patch adesivo (conectado ao sistema Mespere Venus 1000) é colocado no pescoço do sujeito, para determinar se os valores de PVC exibidos pelo dispositivo se correlacionam com os valores de pressão atrial direita obtidos por ecocardiografia (prática clínica padrão)
Uso do ultrassom para estimar a pressão do átrio direito a partir da análise da veia cava inferior (VCI).
Outros nomes:
  • Máquina ECO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão atrial direita (PAR)
Prazo: 0-1 hora
Para determinar se o RAP do sistema não invasivo Mespere Venus 1000 se correlaciona com o RAP de uma máquina de ecocardiografia (ECO)
0-1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MLS STP-9000010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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