- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01623986
Correlação de medições do sistema Mespere Venus 1000 e ecocardiografia para estimar a pressão atrial direita
Correlação técnica de uma estimativa não invasiva da pressão venosa central do sistema Mespere Venus 1000 e da veia cava inferior da ecocardiografia para estimar a pressão atrial direita
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação não invasiva da pressão no lado direito do coração usando uma máquina de imagem chamada máquina de ecocardiografia Doppler (também conhecida como máquina de ECO) é uma técnica amplamente aceita e usada como uma ferramenta de triagem para hipertensão pulmonar e insuficiência cardíaca . A pressão deste lado do coração reflete a pressão do sangue nas veias que retorna ao coração e a eficácia do coração em bombear esse sangue para os pulmões. A precisão dessa técnica depende de uma estimativa precisa da pressão na câmara superior (átrio) do lado direito do coração, conhecida como pressão atrial direita (PAR). A pressão do átrio direito pode ser medida de forma não invasiva por imagens do seu coração usando uma máquina de ecocardiografia (também conhecida como ECHO). Mas a técnica depende das habilidades do ultrassonografista (a pessoa que opera a máquina ECO) e pode levar um tempo considerável para ser concluída.
Tendo em vista essa limitação, uma técnica não invasiva que pudesse ser utilizada para fazer as medidas da PAD pode ser mais confiável e/ou mais rápida do que a técnica atual.
A Mespere Lifesciences Inc. desenvolveu um novo dispositivo não invasivo que deve permitir uma medição simples, rápida e confiável do RAP. O dispositivo consiste em um conjunto de sensores de luz em um patch que é colocado na superfície do lado direito do pescoço do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Paciente encaminhado ao Laboratório de Ecocardiografia do St. Michael's Hospital
- Consentimento escrito e informado assinado
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento do paciente
- Presença de fístula de diálise AV conhecida
- Alergia à fita adesiva do sistema Mespere Venus 1000
- Estenose venosa central conhecida
- Incapaz de identificar a veia jugular externa direita
- Terapia fotodinâmica em andamento
- ventilação assistida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes do Hospital St. Michael's
Pacientes encaminhados para o laboratório de ecocardiografia (ECHO) do St. Michael's Hospital.
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Um patch adesivo (conectado ao sistema Mespere Venus 1000) é colocado no pescoço do sujeito, para determinar se os valores de PVC exibidos pelo dispositivo se correlacionam com os valores de pressão atrial direita obtidos por ecocardiografia (prática clínica padrão)
Uso do ultrassom para estimar a pressão do átrio direito a partir da análise da veia cava inferior (VCI).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão atrial direita (PAR)
Prazo: 0-1 hora
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Para determinar se o RAP do sistema não invasivo Mespere Venus 1000 se correlaciona com o RAP de uma máquina de ecocardiografia (ECO)
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0-1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MLS STP-9000010
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