若者の不安と睡眠の質の心理生物学的指標に対する太極拳の影響
2016年1月6日 更新者：Karen Caldwell、Appalachian State University
この研究の目的は、若者の不安と睡眠の質の治療法としての 10 週間の太極拳介入の実現可能性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Boone、North Carolina、アメリカ、28608
- Appalachian State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から重度の不安症状
- 運動介入への参加への関心
- ランダム化を受け入れる意欲
- インフォームドコンセントを提供する
- 急性心血管イベントのリスクが低または中程度
除外基準:
- 現在、心理的問題のために心理療法または投薬を受けている
- 現在の自殺または殺人のリスク
- 精神病の現在または病歴
- 現在のアルコールまたは薬物依存症
- 急性心血管イベントのリスクが高い
- 副交感神経系または交感神経系に影響を与える可能性のある処方薬を現在使用している
- 現在または以前に心身の運動に広範に関与していた
- 重度のうつ病の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：不安管理教育
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自習用の不安の管理に関する文書
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実験的：10週間の太極拳介入
週2回の証拠に基づいた太極拳ミーティングの10週間コース
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週に2回、証拠に基づいた太極拳ミーティングで10週間の指導を受ける
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実験的：強化された太極拳指導
週2回の証拠に基づいた太極拳ミーティングでの10週間の指導と自宅練習用のDVD
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週2回の証拠に基づいた太極拳ミーティングでの10週間の指導と自宅練習用のDVD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入中のランダム化された被験者の保持
時間枠：10週間
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保持された被験者は、完全な評価のために戻ってくる意欲のある被験者です
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10週間
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フォローアップのためのランダム化された被験者の保持
時間枠：2ヶ月
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フォローアップのために保持される被験者は、フォローアップ評価に応じる意思のある被験者です
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2ヶ月
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授業外練習の遵守
時間枠：10週間
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被験者は、10週間の介入中に授業外で20回練習した場合、授業外での練習に忠実であるとみなされます。
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10週間
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介入後の実践の遵守
時間枠：2ヶ月
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対象者が平均して週に 2 回練習する場合、介入後も練習に忠実であると見なされます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4 週間、10 週間、2 か月の追跡調査への変更
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不安は、State Trait Anxiety Inventory - State Scale によって測定されました。
このスケールのスコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
スコアの範囲は 20 ～ 80 です。
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ベースラインから 4 週間、10 週間、2 か月の追跡調査への変更
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ピッツバーグ睡眠の質指数スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、10週間、2か月の追跡調査
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数合計スコアによって測定されました。
このスケールのスコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
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ベースライン、4週間、10週間、2か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen L. Caldwell, PhD、Appalachian State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Quin RH, Greeson J. Developing mindfulness in college students through movement-based courses: effects on self-regulatory self-efficacy, mood, stress, and sleep quality. J Am Coll Health. 2010 Mar-Apr;58(5):433-42. doi: 10.1080/07448480903540481.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Caldwell K, Emery L, Harrison M, Greeson J. Changes in mindfulness, well-being, and sleep quality in college students through taijiquan courses: a cohort control study. J Altern Complement Med. 2011 Oct;17(10):931-8. doi: 10.1089/acm.2010.0645. Epub 2011 Oct 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月6日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。