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Effets du Tai Chi Chuan sur les indicateurs psychobiologiques de l'anxiété et de la qualité du sommeil chez les jeunes adultes

6 janvier 2016 mis à jour par: Karen Caldwell, Appalachian State University
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité d'une intervention de tai chi chuan de 10 semaines comme traitement de l'anxiété et de la qualité du sommeil chez les jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, États-Unis, 28608
        • Appalachian State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes d'anxiété légers à graves
  • intérêt à participer à une intervention d'exercice
  • volonté d'accepter la randomisation
  • fournit un consentement éclairé
  • risque faible ou modéré d'événement cardiovasculaire aigu

Critère d'exclusion:

  • recevant actuellement une psychothérapie ou des médicaments pour des problèmes psychologiques
  • risque actuel de suicide ou d'homicide
  • psychose actuelle ou antérieure
  • dépendance actuelle à l'alcool ou à une substance
  • risque élevé d'événement cardiovasculaire aigu
  • utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance susceptibles d'influencer le système nerveux parasympathique ou sympathique
  • participation importante actuelle ou antérieure à l'exercice corps-esprit
  • symptômes de dépression sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Éducation à la gestion de l'anxiété
Comportemental: Éducation à la gestion de l'anxiété
documents écrits sur la gestion de l'anxiété pour l'auto-apprentissage
Expérimental: Intervention de 10 semaines en tai-chi
Cours de 10 semaines en Tai Chi basé sur des preuves, réunion 2 fois par semaine
Comportemental: Intervention de 10 semaines en tai-chi
10 semaines d'enseignement en Evidence Based Tai Chi réunion 2 fois par semaine
Expérimental: Instruction améliorée de tai-chi
10 semaines d'instruction en réunion de Tai Chi basée sur des preuves 2 fois par semaine plus DVD pour la pratique à domicile
Comportemental: Instruction améliorée de tai-chi
10 semaines d'instruction en réunion de Tai Chi basée sur des preuves 2 fois par semaine plus DVD pour la pratique à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des sujets randomisés pendant l'intervention
Délai: 10 semaines
Les sujets retenus sont ceux qui sont prêts à revenir pour des évaluations complètes
10 semaines
Rétention des sujets randomisés pour le suivi
Délai: 2 mois
Les sujets retenus pour le suivi sont ceux qui sont prêts à répondre aux évaluations de suivi
2 mois
Adhésion à la pratique hors classe
Délai: 10 semaines
Les sujets sont considérés comme adhérents à la pratique hors classe s'ils pratiquent en dehors de la classe vingt fois au cours des 10 semaines d'intervention
10 semaines
Adhésion à la pratique après l'intervention
Délai: 2 mois
Les sujets sont considérés comme adhérents à la pratique après l'intervention s'ils pratiquent en moyenne 2 fois par semaine.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores d'anxiété d'état
Délai: passer de la ligne de base à 4 semaines, 10 semaines, 2 mois de suivi
L'anxiété a été mesurée par le State Trait Anxiety Inventory - State Scale. Les scores inférieurs sur cette échelle reflètent de meilleurs résultats. Les scores peuvent aller de 20 à 80.
passer de la ligne de base à 4 semaines, 10 semaines, 2 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: ligne de base, 4 semaines, 10 semaines, suivi de 2 mois
La qualité du sommeil a été mesurée par le score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Les scores inférieurs sur cette échelle reflètent de meilleurs résultats. Les scores peuvent aller de 0 à 21.
ligne de base, 4 semaines, 10 semaines, suivi de 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Appalachian State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2012

Première publication (Estimation)

20 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBT Feasibility

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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