Efectos del Tai Chi Chuan en Indicadores Psicobiológicos de Ansiedad y Calidad del Sueño en Adultos Jóvenes
6 de enero de 2016 actualizado por: Karen Caldwell, Appalachian State University
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de una intervención de tai chi chuan de 10 semanas como tratamiento para la ansiedad y la calidad del sueño en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28608
- Appalachian State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas leves a severos de ansiedad.
- interés en participar en una intervención de ejercicio
- disposición a aceptar la aleatorización
- proporciona el consentimiento informado
- riesgo bajo o moderado de evento cardiovascular agudo
Criterio de exclusión:
- actualmente recibiendo psicoterapia o medicación para problemas psicológicos
- riesgo actual de suicidio u homicidio
- actual o antecedentes de psicosis
- dependencia actual de alcohol o sustancias
- alto riesgo de un evento cardiovascular agudo
- uso actual de medicamentos recetados con potencial para influir en el sistema nervioso simpático o parasimpático
- Amplia participación actual o anterior en el ejercicio de la mente y el cuerpo.
- sintomas de depresion severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Educación sobre el manejo de la ansiedad
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materiales escritos sobre el manejo de la ansiedad para el autoaprendizaje
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Experimental: 10 semanas de intervención de tai chi
Curso de 10 semanas de Tai Chi basado en la evidencia con reuniones 2 veces por semana
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10 semanas de instrucción en reunión de Tai Chi basado en la evidencia 2 veces por semana
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Experimental: Instrucción mejorada de tai chi
10 semanas de instrucción en reunión de Tai Chi basado en la evidencia 2 veces por semana más DVD para practicar en casa
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10 semanas de instrucción en reunión de Tai Chi basado en la evidencia 2 veces por semana más DVD para practicar en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de sujetos aleatorizados durante la intervención
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Los sujetos retenidos son aquellos que están dispuestos a regresar para evaluaciones completas.
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10 semanas
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Retención de sujetos aleatorizados para seguimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los sujetos retenidos para el seguimiento son aquellos que están dispuestos a responder a las evaluaciones de seguimiento.
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2 meses
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Adherencia a la práctica fuera de clase
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Los sujetos se consideran adherentes a la práctica fuera de clase si practican fuera de clase veinte veces durante las 10 semanas de intervención.
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10 semanas
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Adherencia a la práctica después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los sujetos se consideran adherentes a la práctica después de la intervención si practican un promedio de 2 veces por semana.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de ansiedad del estado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas, 10 semanas, 2 meses de seguimiento
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La ansiedad se midió mediante el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal - Escala Estatal.
Las puntuaciones más bajas en esta escala reflejan mejores resultados.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 20 y 80.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas, 10 semanas, 2 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 10 semanas, 2 meses de seguimiento
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La calidad del sueño se midió mediante la puntuación total del índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Las puntuaciones más bajas en esta escala reflejan mejores resultados.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 21.
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línea de base, 4 semanas, 10 semanas, 2 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Quin RH, Greeson J. Developing mindfulness in college students through movement-based courses: effects on self-regulatory self-efficacy, mood, stress, and sleep quality. J Am Coll Health. 2010 Mar-Apr;58(5):433-42. doi: 10.1080/07448480903540481.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Caldwell K, Emery L, Harrison M, Greeson J. Changes in mindfulness, well-being, and sleep quality in college students through taijiquan courses: a cohort control study. J Altern Complement Med. 2011 Oct;17(10):931-8. doi: 10.1089/acm.2010.0645. Epub 2011 Oct 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EBT Feasibility
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .