Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi Chuan na psychobiologiczne wskaźniki lęku i jakości snu u młodych dorosłych

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Karen Caldwell, Appalachian State University
Celem tego badania jest określenie wykonalności 10-tygodniowej interwencji tai chi chuan jako leczenia lęku i jakości snu u młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28608
        • Appalachian State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne do ciężkich objawy lęku
  • zainteresowanie uczestnictwem w interwencji ruchowej
  • gotowość do zaakceptowania randomizacji
  • wyraża świadomą zgodę
  • niskie lub umiarkowane ryzyko ostrego zdarzenia sercowo-naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie otrzymujących psychoterapię lub leki na problemy psychiczne
  • aktualne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
  • obecna lub przebyta psychoza
  • aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji
  • wysokie ryzyko ostrego incydentu sercowo-naczyniowego
  • aktualne stosowanie leków na receptę, które mogą wpływać na przywspółczulny lub współczulny układ nerwowy
  • obecne lub poprzednie intensywne zaangażowanie w ćwiczenia umysłu i ciała
  • objawy ciężkiej depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Edukacja w zakresie zarządzania lękiem
Behawioralne: Edukacja w zakresie zarządzania lękiem
materiały pisemne na temat radzenia sobie z lękiem do samodzielnego studiowania
Eksperymentalny: 10-tygodniowa interwencja tai chi
10-tygodniowy kurs Tai Chi oparty na dowodach 2 razy w tygodniu
Behawioralne: 10-tygodniowa interwencja tai chi
10 tygodni zajęć na mityngach Tai Chi opartych na dowodach 2 razy w tygodniu
Eksperymentalny: Rozszerzona instrukcja tai chi
10 tygodni nauki na mityngach Tai Chi opartych na dowodach 2 razy w tygodniu plus DVD do ćwiczeń w domu
Behawioralne: Rozszerzona instrukcja tai chi
10 tygodni nauki na mityngach Tai Chi opartych na dowodach 2 razy w tygodniu plus DVD do ćwiczeń w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie losowo wybranych pacjentów podczas interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zatrzymani uczestnicy to ci, którzy są chętni do powrotu na pełne oceny
10 tygodni
Zatrzymanie losowo wybranych pacjentów do obserwacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pacjenci zatrzymani do obserwacji to ci, którzy chcą odpowiedzieć na oceny uzupełniające
2 miesiące
Przestrzeganie praktyk pozaklasowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Uczestników uważa się za praktykujących poza zajęciami, jeśli praktykują poza zajęciami dwadzieścia razy podczas 10-tygodniowej interwencji
10 tygodni
Przestrzeganie praktyki po interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badani są uważani za praktykujących po interwencji, jeśli ćwiczą średnio 2 razy w tygodniu.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach stanu lęku
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni, 10 tygodni, 2 miesiące obserwacji
Lęk mierzono za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku – Skala Stanu. Niższe wyniki w tej skali odzwierciedlają lepsze wyniki. Wyniki mogą wahać się od 20 do 80.
zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni, 10 tygodni, 2 miesiące obserwacji
Zmiana od wartości początkowej w wynikach wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 10 tygodni, 2 miesiące obserwacji
Jakość snu mierzono za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh Sleep Quality Index Total Score. Niższe wyniki w tej skali odzwierciedlają lepsze wyniki. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 21.
linia bazowa, 4 tygodnie, 10 tygodni, 2 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Appalachian State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBT Feasibility

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj