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- 임상시험 NCT01624168
태극권이 청년의 불안과 수면의 질에 대한 심리생물학적 지표에 미치는 영향
2016년 1월 6일 업데이트: Karen Caldwell, Appalachian State University
이 연구의 목적은 젊은 성인의 불안과 수면의 질에 대한 치료로서 10주 태극권 개입의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, 미국, 28608
- Appalachian State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중증의 불안 증상
- 운동 중재 참여에 대한 관심
- 무작위 배정을 기꺼이 받아들임
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다
- 급성 심혈관 사건에 대한 낮거나 중간 정도의 위험
제외 기준:
- 현재 심리 치료 또는 심리적 문제로 약물 치료를 받고 있음
- 현재 자살 또는 살인 위험
- 정신병의 현재 또는 병력
- 현재 알코올 또는 물질 의존
- 급성 심혈관 사건에 대한 높은 위험
- 부교감 신경계 또는 교감 신경계에 영향을 미칠 가능성이 있는 처방약의 현재 사용
- 심신 운동에 현재 또는 이전에 광범위하게 참여
- 심한 우울증의 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 불안 관리 교육
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독학 불안 관리에 관한 서면 자료
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실험적: 10주 태극권 개입
주 2회 증거 기반 태극권 회의 10주 과정
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매주 2회 증거 기반 태극권 회의에서 10주 교육
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실험적: 향상된 태극권 교육
주 2회 증거 기반 태극권 회의에서 10주 교육 및 가정 연습용 DVD
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주 2회 증거 기반 태극권 회의에서 10주 교육 및 가정 연습용 DVD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 중 무작위 피험자의 보유
기간: 10주
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유지된 피험자는 완전한 평가를 위해 기꺼이 돌아올 의향이 있는 피험자입니다.
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10주
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후속 조치를 위한 무작위 피험자의 보유
기간: 2 개월
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후속 조치를 위해 유지되는 피험자는 후속 평가에 기꺼이 응답하는 대상입니다.
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2 개월
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수업 외 관행 준수
기간: 10주
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10주 개입 기간 동안 수업 외 연습을 20회 실시한 경우 피험자는 수업 외 연습을 준수한 것으로 간주됩니다.
|
10주
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중재 후 실습 준수
기간: 2 개월
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주당 평균 2회 연습하는 경우 피험자는 중재 후 연습을 준수하는 것으로 간주됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 4주, 10주, 2개월 추적으로 변경
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불안은 State Trait Anxiety Inventory - State Scale로 측정되었습니다.
이 척도에서 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
점수는 20에서 80까지 다양합니다.
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기준선에서 4주, 10주, 2개월 추적으로 변경
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피츠버그 수면 품질 지수 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주, 10주, 2개월 추적
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index Total Score로 측정했습니다.
이 척도에서 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
점수의 범위는 0에서 21까지입니다.
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기준선, 4주, 10주, 2개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Quin RH, Greeson J. Developing mindfulness in college students through movement-based courses: effects on self-regulatory self-efficacy, mood, stress, and sleep quality. J Am Coll Health. 2010 Mar-Apr;58(5):433-42. doi: 10.1080/07448480903540481.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Caldwell K, Emery L, Harrison M, Greeson J. Changes in mindfulness, well-being, and sleep quality in college students through taijiquan courses: a cohort control study. J Altern Complement Med. 2011 Oct;17(10):931-8. doi: 10.1089/acm.2010.0645. Epub 2011 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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