Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Tai Chi Chuan op psychobiologische indicatoren van angst en slaapkwaliteit bij jonge volwassenen

6 januari 2016 bijgewerkt door: Karen Caldwell, Appalachian State University
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid vast te stellen van een 10 weken durende tai chi chuan-interventie als behandeling van angst en slaapkwaliteit bij jonge volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Verenigde Staten, 28608
        • Appalachian State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde tot ernstige symptomen van angst
  • interesse om deel te nemen aan een bewegingsinterventie
  • bereidheid om randomisatie te accepteren
  • geeft geïnformeerde toestemming
  • laag of matig risico op acuut cardiovasculair voorval

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel psychotherapie of medicatie krijgt voor psychische problemen
  • actueel risico op zelfmoord of moord
  • huidige of voorgeschiedenis van psychose
  • huidige afhankelijkheid van alcohol of middelen
  • hoog risico op een acuut cardiovasculair voorval
  • huidig ​​gebruik van geneesmiddelen op recept die mogelijk het parasympathische of sympathische zenuwstelsel kunnen beïnvloeden
  • huidige of eerdere uitgebreide betrokkenheid bij lichaam-geest-oefeningen
  • symptomen van ernstige depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Angst Management Onderwijs
Gedragsmatig: Angst Management Onderwijs
geschreven materiaal over het omgaan met angst voor zelfstudie
Experimenteel: Tai chi-interventie van 10 weken
10-weekse cursus in Evidence Based Tai Chi, 2 keer per week
Gedragsmatig: Tai chi-interventie van 10 weken
10 weken les in Evidence Based Tai Chi, 2 keer per week
Experimenteel: Verbeterde tai chi-instructie
10 weken instructie in Evidence Based Tai Chi, 2 keer per week, plus dvd om thuis te oefenen
Gedragsmatig: Verbeterde tai chi-instructie
10 weken instructie in Evidence Based Tai Chi, 2 keer per week, plus dvd om thuis te oefenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van gerandomiseerde proefpersonen tijdens interventie
Tijdsspanne: 10 weken
Ingehouden proefpersonen zijn degenen die bereid zijn terug te komen voor volledige beoordelingen
10 weken
Behoud van gerandomiseerde proefpersonen voor follow-up
Tijdsspanne: 2 maanden
Onderwerpen die voor follow-up worden behouden, zijn degenen die bereid zijn te reageren op follow-upbeoordelingen
2 maanden
Naleving van de buitenschoolse praktijk
Tijdsspanne: 10 weken
De proefpersoon wordt geacht zich buiten de klas te oefenen als hij/zij tijdens de interventie van 10 weken twintig keer buiten de klas oefent
10 weken
Naleving van de praktijk na de interventie
Tijdsspanne: 2 maanden
Proefpersonen worden na de interventie als therapietrouw beschouwd als ze gemiddeld 2 keer per week oefenen.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor staatsangst
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 weken, 10 weken, 2 maanden follow-up
Angst werd gemeten door de State Trait Anxiety Inventory - State Scale. Lagere scores op deze schaal weerspiegelen betere resultaten. Scores kunnen variëren van 20 tot 80.
verandering van baseline naar 4 weken, 10 weken, 2 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index-scores
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 10 weken, 2 maanden follow-up
De slaapkwaliteit werd gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index Total Score. Lagere scores op deze schaal weerspiegelen betere resultaten. Scores kunnen variëren van 0 tot 21.
baseline, 4 weken, 10 weken, 2 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Appalachian State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EBT Feasibility

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren