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Auswirkungen von Tai Chi Chuan auf psychobiologische Indikatoren für Angst und Schlafqualität bei jungen Erwachsenen

6. Januar 2016 aktualisiert von: Karen Caldwell, Appalachian State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer 10-wöchigen Tai-Chi-Chuan-Intervention zur Behandlung von Angstzuständen und Schlafqualität bei jungen Erwachsenen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28608
        • Appalachian State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte bis schwere Angstsymptome
  • Interesse an der Teilnahme an einer Übungsintervention
  • Bereitschaft, eine Randomisierung zu akzeptieren
  • gibt eine informierte Einwilligung
  • geringes oder mäßiges Risiko für ein akutes kardiovaskuläres Ereignis

Ausschlusskriterien:

  • derzeit eine Psychotherapie oder Medikamente wegen psychischer Probleme erhalten
  • aktuelles Suizid- oder Tötungsrisiko
  • Aktuelle oder Vorgeschichte einer Psychose
  • aktuelle Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  • hohes Risiko für ein akutes kardiovaskuläres Ereignis
  • Derzeitige Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente mit potenzieller Beeinflussung des parasympathischen oder sympathischen Nervensystems
  • aktuelle oder frühere umfangreiche Beteiligung an Geist-Körper-Übungen
  • Symptome einer schweren Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Ausbildung zum Angstmanagement
Verhalten: Ausbildung zum Angstmanagement
Schriftliche Materialien zum Umgang mit Angstzuständen zum Selbststudium
Experimental: 10-wöchige Tai-Chi-Intervention
10-wöchiger Kurs in evidenzbasiertem Tai Chi, Treffen 2 Mal pro Woche
Verhalten: 10-wöchige Tai-Chi-Intervention
10 Wochen Unterricht in evidenzbasiertem Tai Chi, Treffen 2 Mal pro Woche
Experimental: Erweiterter Tai-Chi-Unterricht
10 Wochen Unterricht in evidenzbasiertem Tai Chi, Treffen 2 Mal pro Woche plus DVD zum Üben zu Hause
Verhalten: Erweiterter Tai-Chi-Unterricht
10 Wochen Unterricht in evidenzbasiertem Tai Chi, Treffen 2 Mal pro Woche plus DVD zum Üben zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung randomisierter Probanden während der Intervention
Zeitfenster: 10 Wochen
Zurückbehaltene Probanden sind diejenigen, die bereit sind, für vollständige Beurteilungen zurückzukehren
10 Wochen
Aufbewahrung randomisierter Probanden für die Nachuntersuchung
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Nachuntersuchung werden Personen ausgewählt, die bereit sind, auf Nachuntersuchungen zu antworten
2 Monate
Einhaltung der Praxis außerhalb des Unterrichts
Zeitfenster: 10 Wochen
Es wird davon ausgegangen, dass die Probanden sich an das außerunterrichtliche Üben halten, wenn sie/er während der 10-wöchigen Intervention zwanzig Mal außerhalb des Unterrichts übt
10 Wochen
Einhaltung der Praxis nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Monate
Die Probanden gelten nach der Intervention als praktikabel, wenn sie durchschnittlich 2 Mal pro Woche üben.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der staatlichen Angstwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach 4 Wochen, 10 Wochen und 2 Monaten
Die Angst wurde mit dem State Trait Anxiety Inventory – State Scale gemessen. Niedrigere Werte auf dieser Skala spiegeln bessere Ergebnisse wider. Die Punktzahl kann zwischen 20 und 80 liegen.
Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach 4 Wochen, 10 Wochen und 2 Monaten
Änderung der Pittsburgh-Schlafqualitätsindexwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 10 Wochen, 2 Monate Follow-up
Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index Total Score gemessen. Niedrigere Werte auf dieser Skala spiegeln bessere Ergebnisse wider. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 21 liegen.
Ausgangswert, 4 Wochen, 10 Wochen, 2 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Appalachian State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen L. Caldwell, PhD, Appalachian State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EBT Feasibility

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